外包過程是指企業自己不實施，但是通過其他外包方來實施的過程，通常情況下，外包是由企業提出具體技術要求或直接提供技術文件，由外包方承擔的過程。

 

       企業在生產過程和經營過程中普遍存在這樣的外包過程，如:機加工過程、特殊過程等等。因此，外包過程的質量將直接影響到企業的產品或服務的質量，只有對外包過程實施有效的管理，才能確保外包方提供的產品質量滿足要求，從而有效控制企業的產品質量。

 

 

2  控制要點

 

       由于企業對外包過程不夠重視，管理上往往出現“盲點”，如何對外包過程進行有效的管理，是所有具備外包過程企業必須要面對的事情，只有采用適宜的方式對外包過程實施有效質量管理，才能促進企業整體產品質量的提升。

 

       首先,企業應識別出所有的外包過程,并根據其對企業質量管理體系的影響對不同的外包過程選擇不同的控制方式，實施分類管理，提出不同的控制要求。

 

       其次，對于影響小的、簡單的外包過程不必要運用復雜的管理方式，對于外包過程中存在特殊過程的外包，由于特殊過程對產品質量的影響較大,企業僅僅用外包方的評價的管理手段就顯然不夠，建議企業采用特殊過程確認結合檢驗的方式進行控制，以達到更加有效的控制。

 

 

3  實施指南

 

a) 外包過程識別和確定

 

        對外包過程的識別和確定，應在企業的質量管理體系文件中明確描述，即明確有哪些外包過程、如何實施控制，這是外包過程控制的基礎。

 

具體包括：

 

第一，應制定合格外包方評定準則；

 

        第二，應根據外包過程對后序產品和最終產品質量的影響，對外包過程實施分類管理；

 

        第三，對外包方進行質量管理體系、資質、產品形成過程的質量保證能力、持續供貨能力、服務等項目調查或考查，在此基礎上進行評定，形成合格外包方名錄；

 

第四，將合格外包方名錄作為選擇外包方的依據；

 

        第五，應對外包方實施動態管理，進行定期或不定期評價。根據評價結果，及時調整合格外包方名錄。

 

        當生產需要臨時選擇外包方時，可采取更加靈活而有效的方式實現控制。如：注重外包方的聲譽和質量信用評價、與外包方簽訂質量保證協議、采用先試用后采購等方式，將外包過程的風險降至最小。

 

b) 外包過程控制

 

       企業應基于風險的思維，根據外包過程的影響程度采取不同的控制措施，從而對外包過程實施有效的控制。

 

       當外包過程對產品質量的影響大，其風險程度就高，就要采取相對復雜的控制措施。如：加工過程的外包，可以通過產品進廠檢驗判定產品是否符合要求；對于特殊過程的外包，可以通過特殊過程的確認進行嚴格的管理。

 

c) 外包合同或技術協議

 

        外包合同或協議是實施外包過程管理和監督的一種有效方式。企業通過與外包方簽訂外包合同或技術協議，在外包合同或技術協議中明確外包產品的質量要求、檢驗驗收要求、過程控制和監督要求、雙方承擔的責任義務等等，從而對外包方提出嚴格的控制要求。

 

       另外，若需要，也可以將外包方的質量管理體系、人員資格、生產設備、檢測設備、生產過程控制、監視和測量要求和其他管理要求（如外包方的產品使用的原材料、過程產生的不合格品控制等）在外包合同或技術協議中明確提出。

 

1) 外包過程的產品接收準則

 

       企業可結合進貨檢驗的質量要求，制定并實施外包產品的接收準則（如：技術協議或產品驗收標準），以確保外包產品的質量滿足規定要求。

 

2) 外包過程中不合格品的控制

 

       企業可在合同或技術協議中規定，外包方的不合格品管理要求，明確不合格品的處理權限、范圍、程序等，特別是對于讓步接收的不合格品，要防止其未經過授權、允許，擅自接收和使用。

 

3) 特殊過程外包的控制

 

       特殊過程如果外包，一般都是需要先進行過程確認，明確特殊過程確認準則及確認方法及驗收方法，并在外包合同或協議中明確。特殊過程具體確認方式，可根據不同情況，由企業實施或由外包方實施。

 

4) 外包過程的轉包

 

       一般情況下外包過程不得由外包方再次轉包，否則無法保證產品質量。如果特殊情況下需再次轉包，需由外包方與企業協商，經企業同意后方可執行。當存在此類外包時，企業宜在對外包方的控制策劃以及與外包方的合同協議中明確。

 

5) 外包過程的監督

 

       企業可根據每個外包方的資質、能力和外包產品及過程的特點識別每一個產品外包過程中的監督需求，確定監督的項目、內容、方法、頻次、形成的記錄等。

 

       應按外包方的資質、能力，以及外包產品和過程的不同，制定不同的監督要求，并形成文件，作為企業主管部門監督的依據。

 

 

4  檢查改進

 

       為了幫助企業有效實施外包過程的改進，提出以下內部檢查和改進思路：查證企業對外包過程的識別情況，特別是主要產品的外包過程的情況，了解外包過程的性質、程度及控制要求。

 

       基于供應鏈管理和風險思維的思想，綜合考慮企業的產品類別、產品主要質量特性、關鍵的物料和主要加工過程等因素，確定外包過程控制要求：

 

       - 外包過程是否得到了識別與確定？企業的文件是否明確有哪些外包過程？外包過程的識別是否全面？外包過程是否經批準后實施。

 

       - 是否制定了外包方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則？是否按規定對外包方進行了評價和再評價？

 

       - 是否制定了合格外包方名錄，外包的實施方是否在合格外包方名錄中？若不在合格外包方名錄中外包，是否按規定進行了審批？

 

       - 是否與外包方簽訂了外包合同或協議，外包合同或協議的內容是否適宜？

 

       - 外包過程是否含有特殊過程？如果外包過程含有特殊過程，企業是否對外包方明確所外包的特殊過程的過程確認等控制要求、文件記錄要求和必要的企業監督見證/驗證等要求，并通過抽樣證實企業對特殊過程外包控制情況。

 

       - 是否制定了外包過程的現場驗證要求，并按要求實施現場驗證，保留驗證記錄

 

- 是否把外包過程的績效作為內部審核及管理評審的輸入？