食品接觸材料，一般意義上來看，用量比較大的還是包裝材料，因此，我們就以包材類供應商審核應注意的事項來探討食品接觸材料的管控過程，淺析一些管理的要素，供互相學習借鑒。

 

1、關鍵管理要素設計

 

　　可以從質量管理和保證、建筑物結構和布局、設備和設施維護、清潔消毒、蟲害控制、產品包裝儲存和運輸、產品檢測和測試、不合格品控制、產品物理污染控制、過程控制、個人衛生11個方面。整體來看，各大要素與食品工廠管理十分類似。

 

2、質量安全管理和保證

 

　　2.1合規性

 

　　具有合法和有效的營業執照和其他相關法規要求的證件，且是最新有效的，如生產許可證、印刷許可證等。

 

　　2.2組織與職責

 

　　在組織方面，首先要關注方針目標是否有制定并分解到各個職能，目標制定是否符合SMART原則，能夠被跟蹤與監控。另外需要注意的就是，組織架構中一定要有獨立的質量或食安的職能，組織保障是關鍵。

 

　　2.3管理體系建置

 

　　任何類型的企業都應該建立自己的管理體系，包材類供應商也應就質量和安全方面進行設計，建立質量管理或食品安全管理體系。

 

3、建筑物與設施

 

　　建筑物與設施方面可以參考GB/T 23887 《食品包裝容器及材料生產企業通用良好操作規范》中關于廠房和設施的要求。跟進工藝要求，還應注意相關車間通風及濕度管理。

 

4、清潔與消毒

 

　　應為建筑、公共設施、車間和所有設備建立和保持文件化的清潔程序。

 

　　清潔和清潔管理應由經培訓的人員按照文件化的程序進行，并保持記錄。

 

　　清洗和消毒用的化學品和設備應符合要求和標識，化學品要有明確的配制方法和相應的配置記錄。

 

　　提供所有化學品的材料安全數據表MSDS和使用規范。

 

5、蟲害控制

 

　　公司可將蟲害控制外包給有能力和有正規資質的蟲害控制組織，或對員工進行適當的培訓并取得合法的資格證書，定期對現場進行檢查和處理以杜絕蟲害滋生。

 

　　PCO（有害生物防治）檢查結果需存檔。

 

　　生產現場無顯著蟲害活動跡象（肉眼看到蟑螂、蟲鼠、和蒼蠅）。

 

　　滅蠅裝置和/或生化信息素誘餌應正確安放和操作。

 

　　應保持詳細的殺蟲劑和誘餌站的使用情況以防止產品污染的風險。

 

6、產品包裝、儲存和運輸

 

　　應提供合格證書或其他證據表明產品包裝符合其預期用途，產品內包裝應為食品級包材，應建立程序保持產品在儲存、裝載和運輸過程中的安全和質量，產品在存儲時分批堆放，做好批次管理，遵循先進先出的原則。

 

7、產品檢驗和測試

 

　　公司應建立產品出廠檢驗控制程序，并實施出廠產品檢驗工作，以確保產品合格才能放行。

 

　　出廠檢驗項目和設備必須滿足《食品用塑料包裝容器工具等制品食品相關產品生產許可實施細則》的要求。

 

　　應用體系來驗證檢測結果的準確性，如復測、人員的能力測。

 

　　檢驗設備應根據國家相關規范的要求定期校準或檢定。

 

8、不合格品控制

 

　　應具備不合格品控制程序，包括拒收、讓步接受或改作其他用途降級使用，成品讓步放行應得到客戶的確認。

 

　　公司應采取糾正措施以避免不合格的再次發生，不合格以及糾正措施的詳情應被文件化。

 

　　對所有不合格的物料應進行適當的標識和隔離，應根據問題的性質和顧客的明確要求進行處理或處置。

 

9、產品物理污染控制

 

　　公司應根據風險評估，識別、控制和管理任何潛在的物理或異物污染的風險，建立和實施處理玻璃、易碎品或硬塑料或其他類似材料的文件化程序以確保采取必要的預防措施。

 

　　應建立文件化的程序，以控制鋒利金屬工具包括：刀子、設備上的刀片、針和金屬絲，其應包括進出工廠的適當控制和安全處理。

 

　　若根據風險評估識別出木制品對該區域的產品存在潛在影響，應避免使用木制品；如果不能避免且風險已得到管理，應定期檢查木制品的狀況以確保其狀態良好和清潔。

 

10、過程控制

 

　　根據《食品用塑料包裝容器工具等制品食品相關產品生產許可實施細則》，生產設備和流程滿足要求。應根據產品所接觸的食品特點、使用習慣和狀況，制定相應的原輔材料和產品的規格說明書，說明書的內容必須包括相關的衛生指標，并定期索取或檢測衛生指標的符合性，防止包材在正常使用時有毒有害物質的遷移等。具體要求可以參考：GB 4806.8《食品接觸用紙和紙板材料及制品》、GB 4806.7《食品接觸用塑料材料及制品》、GB 4806.4《食品安全國家標準 陶瓷制品》。

 

　　印刷使用的油墨必須是食品包裝專用油墨，應建立諸如溫度、時間、壓力和化學特性的過程監控并使其得到充分的控制，以確保產品在要求的加工規范下生產。若過程參數由在線監控裝置進行監控，其應連接有適宜的失控報警裝置，并定期測試。應建立監視測量設備檢定或校準控制程序，明確相關檢定或校準的頻率、方法、記錄要求。應保存檢定、校準結果的記錄。

 

　　進行任何返工或返工操作時，應維持可追溯性，明確返工量，不得使用任何形式的非本廠回收料，且本廠返工量有明確規定和記錄，另外，公司必須能證明返工不影響成品的質量、安全和合法狀態。

 

　　應建立追溯程序，規定正向及反向追溯的要求，模擬追溯至少1年一次，模擬追溯應在2h以內完成，追溯率和物料平衡率≥98%。

 

　　10.1紙

 

　　調料過程必須有詳細的作業指導書，并有詳細的配料記錄及復核記錄，特別是加工助劑的配料符合記錄。涂蠟和覆膜過程應嚴格按照工藝要求。

 

　　10.2陶瓷

 

　　陶瓷加工中必須使用潔凈無污染的陶土。加工過程嚴格按照工藝流程，不得偷工減料和簡化工藝，確保陶瓷容器在正常使用時不開裂。

 

　　10.3木質

 

　　使用的原料木材必須潔凈無發霉現象。不得用非食品級的產品如硫磺等對木質產品熏蒸漂白。

 

　　10.4塑料

 

　　融化過程所添加的加工助劑及添加量必須符合衛生標準，在產品使用過程中有析出和滲透必須符合相應國家衛生標準。工廠的生產工藝（含復合的方式等）、產品規格及原輔料規格必須符合客戶的約定和使用，不得任意更改。

 

11、個人衛生

 

　　公司應制定程序對個人衛生進行控制，所有員工，包括臨時雇員，進入車間都應進行自我申告，報告其可能會感染或者已經接觸到任何相關的傳染、疾病及情況等的信息。

 

　　對個人衛生的規定應包含如下內容：健康證明、工作服、手套、吃喝東西、佩戴首飾、外傷、頭發防護、香水或者須后水、手指甲、培訓（含CCP）。

 

參考文獻：

 

　　[1] 中國國家標準化委員會.食品包裝容器及材料生產企業通用良好操作規范.[EB/OL].2009-12-01/2020-07-01.