1、質量體系―――指為保證產品、過程或服務質量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說，為了實現質量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業(yè)為了實施質量管理，生產出滿足規(guī)定和潛在要求的產品和提供滿意的服務，實現企業(yè)的質量目標，必須通過建立和健全質量體系來實現。質量體系包含一套專門的組織機構，具備了保證產品或服務質量的人力、物力，還要明確有關部門和人員的職責和權力，以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動。因此質量體系是一個組織落實有物質保障和有具體工作內容的有機整體。質量體系按體系目的可分為質量管理體系和質量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應建有質量管理體系和質量保證體系。

2、質量管理體系―――指企業(yè)內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內部質量工伯的要求和活動程序。

3、質量保證―――指為使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或結果，就產提供“證據”，目的在于確保用戶和消費者對質量的信任。

4、質量保證體系―――指企業(yè)為生產出符合合同要求的產品，滿足質量監(jiān)督和認證工作的要求，企業(yè)對外建立的質量體系。它包括向用戶提供必要保證質量的技術和管理“證據”，這種證據，雖然往往是以書面的質量保證文件形式提供的，但它是以現實的質量活頁紙動作為堅實后盾的，即表明該產品或服務是在嚴格的質量管理中完成的，具有足夠的管理和技術上的保證能力。

5、質量保證體系的基本原則

（1） 質量保證體系，主要以產品或提供的服務為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。

（2） 質量保證手段應堅持管理與技術相結合，即反復查核企業(yè)有無足夠的技術保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。

（3） 質量信息管理，是使質量保證體系正常運轉的動力，沒有質量信息，體系就是靜止的，只是形式上的體系。

（4） 質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不應成為書面的、文件式的質量保證體系。

（5） 質量保主席體系的深度與廣度，取決于質量目標，沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體系。

6、質量體系要素（構成）―――詳見第十四章。

7、質量體系文件―――質量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標準都納入文件，形成質量管理文件體生活費，是企業(yè)全部文件的一部分。質量體系文件形成一個文件體系，共3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性文件，質量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程序；第三層次是詳細工作文件，質量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導書等）。

8、質量手冊―――質量手冊是闡述企業(yè)質量方針目標、質量體系和質量活動的綱領指導性文件，對質量體系作出了恰當的描述，是質量體系建立和實施中所應用的主要文件，即是質量體系運行中長期遵循的文件。所以說它是企業(yè)組織各項質量管理活動的主要依據。質量手冊的主要內容包括：

            （1） 企業(yè)的質量方針；

            （2） 企業(yè)的質量目標計劃；

            （3） 綜合描述企業(yè)的質量體系，其中有質量體系的組織機構和職能、體系要素和規(guī)定；

            （4） 企業(yè)質量活動的實踐；

            （5） 質量體系文件的結構和管理辦法。

            質量手冊關系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。因而，按其內容、作用和適用范圍的不同，有多種類型。質量手冊按其闡述的質量體系的屬性分，可分為質量管理手冊和質量保證手冊兩種。前者闡述企業(yè)的質量管理體系，供企業(yè)內部使用；后者闡述企業(yè)的質量保證體系，用以在合同環(huán)境下向需方和第三方證實本企業(yè)的質量體系滿足合同和有關法規(guī)的規(guī)定。質量手冊按其闡述的質量體系的層次分，可分為總質量手冊，部門質量手冊和職能質量手冊3種。質量手冊按其適用的產品來分，有各類產品的質量手冊。

9、質量環(huán)（質量螺旋）――― 指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中，影響產品或服務質量的相互作用活動的理論模式，也就產指從了解與掌握用戶對產品持量要求和期望開始，到質量實現的產品壽命周期內，將影響產品或服務質量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式，一般分為11個階段。