一、準備階段
建立HACCP領導小組,決定工作計劃和目標,保證推行HACCP計劃所需人力、物力到位。
進行HACCP培訓,提高對推行HACCP的必要性和HACCP知識的理解,達成共識。
收集相關資料,包括企業現有管理標準、工作標準、技術標準等。
對企業管理現狀進行分析、評估。
確定認證產品,進行產品描述及繪制工藝流程圖,分析危害和關鍵控制點。
根據GMP和SSOP的要求,結合企業實際情況,初步編制HACCP計劃書、質量手冊及質量記錄等相關文件。
組織有關人員進行文件討論。
二、實施階段
根據HACCP計劃書、質量手冊及質量記錄等相關文件內容進行全員或關鍵工序員工的培訓。
按照文件要求進行現場指導HACCP質量文件的模擬運行。
根據模擬運行情況,對HACCP計劃書和質量手冊進行驗證、修訂。
對質量記錄進行分析整理、驗收和修訂。
根據模擬運行中暴露的問題,查找原因,對不符合指導整改,對HACCP計劃書和質量手冊內容進行修訂。
提交正式文件
三、申請認證階段
企業在提交認證申請前,應與認證機構進行全面有效的信息溝通。
企業向認證機構提交認證申請書、文件資料時,雙方應約定審核依據等。
認證機構將根據自身的專業資源及審核業務范圍,決定受理企業的申請,并與申請方簽署認證合同。
在認證機構受理企業申請后,申請企業應提交與HACCP體系相關的程序文件和資料,例如:HACCP計劃書、質量手冊、廠區平面圖、生產工藝流程圖、車間布局圖等,申請企業還應說明已充分運行了HACCP體系。
審核過程一般分為二個環節
審核準備,進行文件審核,包括HACCP計劃書、質量手冊等相關文件。
在企業現場,聽取介紹,進行提問,考察生產現場,查驗質量記錄等,審核小組主要審核評估HACCP體系,各質量安全控制程序的適宜性、符合性、有效性等。
審核結束,審核小組將根據審核情況向申請方提交審核報告和結論:不通過、推遲、通過、或提出不符合項的糾正措施,申請方應在規定時間內采取有效糾正措施,并經審核小組結束再次跟蹤驗證符合后,關閉不符合項,將最終審核結果報技術委員會審定批準,向申請人頒發認證證書。