審查評價被驗證企業的HACCP計劃

一、HACCP計劃的概況：

   生產加工果蔬汁企業在顯著危害和關鍵控制點確定之后，必須制定相應的HACCP計劃，此計劃可由一頁或一組文件構成，企業應將支持HACCP計劃的相關文件一同附于計劃之后。

二、審核生產加工企業HACCP計劃的制定：

    1、HACCP法規（美國果蔬汁HACCP法規-21 CFR Part 120中的120.13）要求制定、重新評估和修改計劃的人員須接受HACCP原理應用方面的培訓，或是通過修完標準的課程，或者擁有實踐經驗。企業HACCP記錄審核的人員也必須經過培訓。

2、生產加工企業制定、重新評估和修改HACCP計劃的人員以及從事HACCP記錄審核的人員應接受經過官方認可機構的培訓，培訓合格后并頒發相應的證書。

3、官方驗證人員應了解生產加工企業人員接受HACCP培訓的時間、地點、培訓課程和主辦單位以及有經驗的授課人員的職位、工作年限等。

4、官方驗證人員主要是審查生產加工企業是否正確的制定和實施HACCP計劃。如果發現企業嚴重違反法規，并對HACCP概念模糊不清時，應將發現的問題記錄在驗證報告中，附上所收集的培訓資料，送交檢驗檢疫機構進行審查。

三、HACCP計劃的簽署發布：

1、 果蔬汁生產加工企業HACCP計劃可由企業人員制定，也可由企業以外的協約人進行制定，但是HACCP計劃的簽署和發布實施必須是企業的最高負責人或更高一級的職員。

2、果蔬汁生產加工企業首次制定的HACCP計劃或計劃修改或每年審核后都應簽署發布。在驗證過程中如果了解到因生產加工發生改變而導致HACCP計劃的修改時，應檢查計劃是否重新簽發。計劃重新評估導致的修改也應重新簽發。

四、無HACCP計劃的企業：

對經危害分析存在有顯著危害的果蔬汁生產加工企業無書面的HACCP計劃時將視為嚴重違法。

五、對HACCP計劃評價的技術要求：

官方驗證人員應發揮自己擁有的HACCP知識和經驗對生產加工企業制定的HACCP計劃進行詳細的分析評價，分析評價時應考慮以下內容：

1、計劃是否將官方驗證人員驗證企業危害分析時確定的關鍵控制點和顯著危害列入；

2、計劃是否對各關鍵控制點建立了關鍵限值；

3、計劃中建立的關鍵限值是否合理；

4、計劃中是否制定了對關鍵限值的監控程序；

5、計劃中的監控程序的方式和頻率是否合理；

6、計劃中對各關鍵限值是否建立了糾偏程序；

7、計劃中所列的糾偏程序是否適用；

8、計劃中對監控設備是否有校準程序；

9、計劃中所列的監控設備校準程序的方法和頻率是否合適；

10、 計劃中是否將其它驗證方法如對成品果蔬汁的檢測在必要時列入；

11、計劃中是否將用于監控、驗證的記錄列入；

12、計劃中是否將支持HACCP計劃的有關文件列入。

六、對HACCP計劃中的危害和關鍵控制點的審查：

即使果蔬汁生產加工企業在HACCP計劃中未將官方驗證人員認定的顯著危害和關鍵控制點列出，但還是應按照雙方預先確定的顯著危害和關鍵控制點進行審查。

1、審查監控程序：在審查生產加工企業的監控程序時，應查看監控是否能足以發現關鍵限值的偏離，連續監控是確保連續符合關鍵限值的唯一方法，如果采用非連續監控（果蔬汁生產加工過程中關鍵限值的監控屬于這一種），必須檢查監控隔離期間關鍵限值偏離后是否能被發現。

2、審查記錄：驗證人員向企業索取HACCP計劃中所列的各種監控記錄樣本，以便確定這些記錄是否足以證明監控是按規定頻率進行以及關鍵限值達到了要求。通過審查企業所填寫的監控記錄，驗證人員可對其監控關鍵限值的能力有進一步的了解。

3、審查糾偏措施：果蔬汁生產加工企業的HACCP計劃中如果預定了糾偏措施，驗證人員應對其適用性作出評價。需要指出的是糾偏措施必須通過找出偏離原因并恢復對關鍵控制點的控制，同時還要確保在關鍵限值偏離時生產的果蔬汁的安全性。

七、審核驗證程序：

1、驗證人員應對果蔬汁生產加工企業HACCP計劃中所列的監控設備的校準程序和頻率進行審查。

2、當監控環節薄弱時，要強化驗證措施，以彌補監控的不足。如濃縮蘋果清汁生產加工企業控制原料果蔬中重金屬、農藥殘留的程序為不僅查驗供果商的普查合格證明（監控），而且還要結合定期抽樣檢測成品果汁中的農藥和重金屬是否超標，以此作為驗證手段。

3、對果蔬汁生產加工中某一危害的全部控制對策應是相互關聯的，要從整個HACCP計劃出發，確定該計劃是否能控制危害。如檢測與驗證程序，關鍵限值與糾偏措施的相互配套。