天津市市場和質量監督管理委員會文件

津市場監管保〔2018〕19號

天津市市場和質量監督管理委員會

關于印發天津市保健食品生產企業危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施方案的通知

各區局、各保健食品生產企業：

現將《天津市保健食品生產企業危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施方案》印發給你們，請認真遵照執行。

2018年5月30日

（此件主動公開）

天津市保健食品生產企業危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施方案

為落實《食品安全法》關于“國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。”的要求，結合我市保健食品生產企業實際，制定本方案。

一、目標和意義

采用危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系就是建立一個以預防為主的食品安全控制體系，及時識別所有可能發生的危害，包括生物、化學和物理的危害，并在科學的基礎上建立預防性措施；最大限度地控制食品生產、儲存和銷售過程中的食品安全問題，最大限度地消除食品安全隱患，確保食品安全，增強食品安全的公眾信譽度，提高人民健康水平。2018年，使獲得認證的保健食品生產企業達到一半以上。

二、工作分工

市市場監管委負責危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系組織實施工作；制定危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施方案；對危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施工作進行部署、指導、督導和中期推動；參與專業認證機構對保健食品生產企業的認證；對危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系認證情況進行公示；對危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系深入研究，總結推廣經驗。

各區局對本轄區實施危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系的企業進行推動和督導，鼓勵并督促企業積極參加認證。

各保健食品生產企業結合本企業實際，制定危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施方案及相關體系文件；負責建立體系、體系運行等具體HACCP體系的實施和提出認證申請；并將認證結果報委保健食品監管處。已獲得認證的企業要不斷擴大危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系在保健食品不同劑型中的實施應用，盡快應用到保健食品全部劑型；同時，要切實將危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系應用到保健食品生產中，以確保產品質量安全。

三、實施步驟

（一）部署階段（6月份）

    市市場監管委制定印發《天津市保健食品生產企業危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施方案》進行部署。

（二）實施企業制定實施方案、建立體系階段（7月份）

實施企業成立危害分析和關鍵控制點（HACCP）工作小組，制定危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施方案及相關體系文件，建立危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系。

（三）體系運行階段（8-10月份）

實施企業將建立的危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系在實際生產中組織實施運行。

一要繪制選定產品工藝流程圖。從原料接收到產品裝運出廠，整個產品的前處理、加工、包裝、貯藏和發運等與加工有關的所有環節，包括產品的各工序之間的停留，都應體現在這份詳盡的流程圖上，以供進行危害分析和識別關鍵控制點時使用。

二要進行危害分析并確定相應的控制措施。先找出潛在危害，判斷是否顯著危害，然后確定控制危害的相應措施。

三要識別關鍵控制點。關鍵控制點是對顯著危害具體實施監控的生產環節，它可能包括一個或幾個工序，不要將關鍵控制點與生產過程的其它質量控制點相混淆，盡管它們有時會有重疊，然而它們所監控的對象是不同的。

四要建立對危害分析和關鍵控制點（HACCP）計劃進行驗證的程序。這些驗證，除了對上述各關鍵點的驗證外，還應對危害分析和關鍵控制點（HACCP）計劃的有效性進行確認、定期進行內部審核、定期對成品進行檢驗分析。

（四）驗收認證階段（11月份）

實施企業就建立和實施的危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系向認證機構提起認證申請，認證機構進行現場審核予以認證并出具認證決定。

（五）公告階段（12月份）

實施企業于12月15日前，將認證結果報市市場監管委。市市場監管委將統一對認證結果在委系統網站進行公告。

四、工作要求

（一）提高認識。危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系是一個以預防為主的食品安全控制體系，這種體系為食品生產企業和監督機構提供了最經濟、最有效的手段，是企業加強質量管理的重要舉措。各保健食品生產企業要充分認識此項工作的重要意義，使危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系真正發揮提高產品質量水平、確保食品安全的作用。

（二）加強組織領導。各區局在做好日常監管的同時，加強對本轄區實施危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系企業的推動和督導。各保健食品生產企業要加強對危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施工作的組織領導，建立危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系工作領導小組，明確分工，細化職責；企業負責人要親自抓，分管產品質量的負責人直接抓，一級對一級負責，層層抓落實，高標準、嚴要求地完成好危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系實施工作。

（三）加強推廣應用。各保健食品生產企業要精心選擇劑型，認真組織實施危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系，要不斷擴大危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系在保健食品不同劑型中的實施應用，盡快應用到保健食品全部劑型，從而全面提高保健食品質量安全。