內部質量體系審核(以下簡稱內審)是質量體系本身的要求,是驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,并保持質量體系持續適用和有效的活動一般由實驗室內部人員承擬,負責劃本實驗室的質量體系進行自我審核,以確保質量體系正常運轉和不斷改進,最終達到向社會出具高質量(準確、可靠、及時)的檢測報告/校準證書,并得到社會各方面的信賴和認可。
通過內審來發現質量體系實施中的問題,再通過管理評市由實驗室最高管理者來確認問題,做出決策,最后通過糾正措施和預防措施來解決問題,從而形成一個不斷實施質量改進的自我完善機制。可見內審是維持質量體系自我完善機制的關鍵環節,是一項專業性很強的活動。充分了解內部審核工作的目的、特點,才能發揮它在實驗室工作中的作用 。
01 內審的目的
內審是實驗室領導者的一個重要的管理手段,通過內審,使質量體系滿足準則(標準)或其它文件的要求,及時發現質量管理中的問題,組織力量加以糾正或預防,使質量體系持續地保持其有效性 。
內審的結果是管理評審輸人的一部分內容,內審、糾正措施和預防措施、管理評審為質量體系的自我改進提供了一個有效的機制,沒有它們,質量體系建立了也是靜止的、固化的、難以改進和完善。
02 內審的作用
(1)管理者可以通過內審了解質量體系的活動情況與結果 。通過內審,向管理者提供了質量體系運行的有效性情況,有助于管理者了解質量目標是否適宜及實施情況 。
(2)管理者將根據內審情況做出改進和完善質量體系目標的決策。
03 內審的特點
(1)內審的著眼點在于發現問題,并致力于改進,而不是評價。
(2)內審是實驗室內部的質量管理活動,是對內部管理的有效性審核,是最高管理者介人質量管理的手段,必須得到最高管理者的全面支持,否則無法順利開展,也不會產生效果。審核結果需經最高管理者評審。
(3)內審是一項正式的活動,應有完整的計劃安排。
內審它是由質量負責人組織編制一份內審程序,明確內審的目的、范圍、執行者的職責以及具體的工作流程,并組織實施和審批內審報告。內審應由有資格的人員進行,內審結果應形成正式的書面報告,不符合項應 采取相應的糾正措施。
(4)內審的難度比較高。
專業化的內審員隊伍較難建立,內審員經常面對自己的同事,難以產生權威效應,并且他自己也是質量改進的成員之一。內審結果直接涉及到每個員工的榮譽和利益,易發生爭執。
04 內審工作中應注意的問題
(1)實驗室安排內審頻次的原則是“適當”,通常為一年。在 全面內審的基礎上增加重要部分的內審,在特殊情況下,及時進行附加評審。
(2)內部質量體系審核是通過內審員來實施的。所以,為了 保證內部質量體系審核的正確與有效,實驗室應培訓一批足夠數量、能勝任工作要求的內審員,這是實驗室人力資源的組成部分。
內審員對于實驗室質量體系的有效性運行起著十分重要的作用。
(3)對于內審中發現的問題,受審核方要提出糾正及預防措施,由內審員對這些措施的實施情況進行跟蹤和驗證,即內審工作的后續工作,目的是為了防止糾正及預防措施在執行中走過場,確保措施的實施效果,保證質量體系的持續改進和完善。
05 內審員如何修煉
可以參加一些網絡培訓班,學習體系標準知識以及審核的技巧,扎實基礎,才能有效實施內部審核!
總之,內部審核工作使質量體系有效運行,并使其處于一種動態平衡狀態,只有這樣,質量體系才能得到不斷的改進和完善 。