1  先決條件

    HACCP可以作為一個確保食品安全的預防性體系，但不是一個獨立存在的體系。HACCP必須建立在食品企業的食品安全程序的基礎上方能使其達到效果。食品安全程序是指為保證產品安全衛生的基本工廠環境和操作條件，包括食品企業良好操作規范（GMP）和衛生標準操作程序（SSOP）。GMP是保證食品具有高度安全性的良好生產管理體系，其基本內容是從原料到成品全過程中每個環節的衛生條件和操作規程。

    SSOP實際上是GMP中最關鍵的基本衛生條件。美國FDA提出的SSOP內容包括生產用水（或冰）的安全，與食品接觸的表面清潔度，防止發生交叉污染， 手的清洗與消毒設施及廁所等衛生設施的維護與衛生保持，防止食品被污染物污染，有毒有害化學物質的標記、儲存和使用，生產人員的健康與衛生控制、蟲害的防治等。SSOP既能控制一般危害又解控制顯著危害，而HACCP重點用于控制顯著危害。一些由SSOP控制的顯著危害HACCP可以不作為CCP，而只由SSOP控制。GMP和SSOP內容的有效實施有助于HACCP中關鍵控制點數量的確定，甚至減少關鍵控制點的數量。實際上，危害是通過SSOP和HACCP中關鍵控制點數量的組合來控制的。如肉禽產品中單核細胞增生性李斯特氏菌的控制，在HACCP中通過蒸煮對關鍵控制點進行控制，在SSOP中的車間消毒和員工衛生等亦對該菌有很好的控制作用。

    2  預備步驟

    2 .1 組建HACCP工作組：國內外HACCP的應用實踐表明，HACCP是由企業自主實施，政府積極推行的行之有效的食品衛生管理技術。HACCP計劃的制定和實施，必須得到企業最高領導的支持、重視和批準。HACCP的成功應用，需要管理層和員工的全面責任承諾和介入。HACCP小組成員應該由多種學科及部門人員組成，包括生產管理、質量控制、衛生控制、設備維修和化驗人員等。HACCP工作組負責書寫SSOP文本，制定HACCP計劃，修改驗證HACCP計劃，監督實施HACCP計劃和對全體人員的培訓等。

    2.2  產品描述和確定產品預期用途與消費者：HACCP小組建立后，首先要描述產品，包括產品名稱、成分、加工方式、包裝、保質期、儲存方法、銷售方法、預期消費者（如普通公眾、嬰兒、老年人）和如何消費（是否不再蒸煮直接食用，還是加熱蒸煮后食用）。如冷凍即食蝦（熟）通過冷凍分發并在普通公眾中銷售，因消費者可能加熱就直接食用，某些病原體的存在就構成了顯著危害。然而，對于原料蝦，消費者食用前常常采取煮熟措施，此時同一病原體可能就不是一種顯著的危害。

    2.3 建立和驗證工藝流程圖：HACCP小組成員深入企業各工段，認真觀察從原材料進廠直至成品出廠的整個生產加工過程，并與企業生產管理人員和技術人員交談，詳細了解生產工藝以及基礎設施、設備工具和人員的管理情況。在此基礎上，繪制生產工藝流程簡圖，并現場進行驗證。

    3  關鍵控制點的確定要點

    3.1  關鍵控制點的判斷原則

    3.1.1危害能被預防的點可以被認為是關鍵控制點。如通過原料索證步驟預防病原體或藥物殘留；控制配方或添加配料步驟預防化學危害和病原體生長。

    3.1.2能將危害消除的點可以確定為關鍵控制點。如在蒸煮過程中，病原體被殺死；金屬碎片能通過金屬探測器檢出，通過從加工線上剔除污染的產品而消除；寄生蟲能通過冷凍殺死（如生吃魚中可能帶有線蟲類寄生蟲、單異尖線蟲）。

    3.1.3能將危害降低到可接受水平的點可以確定為關鍵控制點，如通過人工的挑蟲和自動分選能降低外來物質危害；通過認可海區貝類，將某些微生物和化學危害減少到最低程度。

    3.2  判斷關鍵控制點的方法：在確定關鍵控制點的方法上，CAC的《HACCP系統應用指南》推薦了“關鍵控制點判定樹”的邏輯推理方法。這一方法的很重要一環是，如果危害存在且可能超過可接受水平，在后續的加工步驟是否可以徹底控制危害。如果后續的步驟可以徹底控制危害，則該步驟不應是CCP，反之才是CCP。關鍵控制點控制措施的施行情況必須能夠進行監測。如果不能對控制措施的施行情況進行監測，則不能將其確定為實際操作的關鍵控制點。

    對危害分析期間確定的每一個顯著危害，必須有一個或多個關鍵控制點來進行控制。CAC推薦的“關鍵控制點判定樹”如圖1所示，通過提出下列4個問題來幫助確定食品加工中的關鍵控制點。 

    問題1、對已確定的危害，在本步或隨后的步驟中是否有相應的控制措施？
    如果回答是，則進入問題2。
    如果在加工中不能確定控制措施能控制危害，回答為否。如果回答為否，然后問：對安全來說這步控制是必須的嗎？如果也回答為否，該點不是關鍵控制點，移到下一個危害或顯著危害的下一步驟進行判斷。如果回答為是，那么這一個還無法控制的關鍵控制點，須重新設計這個步驟、過程或產品的控制措施。一般而言，每一個步驟加工工藝或產品可以進行相應修改以增加控制措施。

    問題2、這一步驟是否為將可能發生的危害消除或減低可接受水平的設計？
    回答該問題要考慮這是否是控制危害的最好步驟。如果回答為是，該點為關鍵控制點，移到下一個顯著危害進行判斷。如果回答為否，進入問題3。

    問題3、已確立的危害引起的污染能超過可接受的水平或增加到不可接受的水平？
    該問題在本步中指存在、發生或增加的污染。如果回答為否，該點不是關鍵控制點。移到下一個危害或顯著危害進行判斷。如果回答為是，進入問題4。

    問題4、下一步能否將危害或危害發生的可能性降低到可接受的水平？
    如果回答為否，該點是關鍵控制點，如果回答為是，該點不是關鍵控制點。在這種情況下，該危害可通過接下來的加工步驟被控制。