ISO9000系列標準自1987年頒布以來，質量認證工作得到了迅猛的發展，不少企業紛紛建立了文件化的質量體系，通過了認證。然而，應認識到獲得認證就像100分制的考試拿到60分，合格僅是貫標的開始，必須不斷地進行質量體系內部審核來提高質量體系的運行水平，提高產品質量的保證能力。
一、質量體系審核的定義、目的 定義：為獲得審核證據并對其進行客觀評價，以確保滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
   目的：審核的主要目的是確定滿足審核準則的程序，是一種自我改進的機制，使質量體系持續地保持其有效性，并能不斷改進、不斷完善；使質量體系滿足標準或其他約定文件要求；通過內部審核及時發現存在的問題，以便通過采取糾正和預防措施，來進一步提高質量管理體系的符合性和有效性。
二、質量體系內部審核中存在的為題
   通過ISO9000標準認證的企業，每年都要進行1—2次質量體系例行內部審核，以維護質量體系持續正常運行，內部審核的正常開展，促進了體系的有效運行。但是，內部審核中還存在一些問題，主要有：
   (1)內審員現場審核記錄不詳細，導致所開出的不符合項沒有真正反應不符合項的事實或對不符合項描述不清，造成不符合項整改對象不明。而聯絡員又未能充分起到旁證的作用，開出不符合項后，才當牛馬當炮，發生扯皮現象。
   (2)內審準備不充分。編寫審核檢查表可操作性不強，審核時無法按檢查表有的放矢，檢查樣本隨意性較大，缺乏代表性；或內審員對程序文件的內容及現場情況了解不夠，對審核部門所涉及到的條款和文件未吃透，所以查出的問題多浮于表面，未能指出問題的要害。就表面問題采取措施進行質量改進，不利于質量體系水平質的提高。
   (3)對質量體系內部審核認識不夠。受審部門對審核不是當作一種質量改進的機會，更好地提高自己的管理水平，而是認為查出問題怕影響本部門的榮譽，不愿意暴露。審核時受審部門不積極配合，未充分提供或隱瞞有關審核依據的標準、文件、計劃、合同及國家有關的法律法規，審核員審核依據的第一手資料掌握不足，審核難以深入到位。
   (4)有關部門平時不按標準文件認真辦，說到未做到，審核前臨時偽造質量記錄，應付體系的檢查。
   (5)有的部門為了應付過關，在編寫程序文件時，該寫的未寫到，過分強調寫所做，做所寫，或把標準要求放得過寬。所謂的“不受標準的束縛”，或達到標準的要求存在較大的難度時不寫入程序文件，免受其制。
   (6)審核員責任心不強，審核走過場，流于形式。
三、存在問題的主要原因
認真分析ISO9001:2000標準5.5.2和8.2.2條款的要求不難發現，影響內部審核質量因素主要有以下幾方面：
  ● 最高管理者重視的程度
  ● 管理者代表的作用
  ● 審核策劃的充分性
  ● 審核方案的適宜性
  ● 審核組長的選擇
  ● 審核組成員對標準的理解程度和審核經驗
  ● 對不合格項采取措施的有效性
  ● 對不合格追蹤、驗證的準確性
   (1)從事貫標工作的質量管理隊伍不穩定，變動頻繁，削弱對體系維護監控的力量。
   (2)缺乏培訓。內審員多數為兼職，在企業的各部門都有自己的本職工作，在經過幾天的審核員資格培訓取
證后，內審員證在有效期內很少進行對ISO9000標準的專門學習培訓，臨審核時才應急召集在一起對標準重溫學習。
   (3)職工的主人翁意識不高，認為貫標是一種累贅，添加麻煩，貫標提高企業的管理水平與己無關，未自覺按質量體系標準認證執行。
   (4)質量體系內審員中考核不當。有的職能部門給職工施加大壓力，以壓力變動力，追求貫標的完美。出現不符合項處罰金額過大，結果事與愿違。出現不符合項處罰金額過大，結果事與原違，壓力過大在職工中易產生負面作用。久而久之在職工中形成不愿意暴露問題的意識，或即使未按ISO9000標準做到的也想方設法應付審核以免考核。
四、對策
    對于體系內審各企業有相應的做法，積累了豐富的經驗，針對以上內審中存在的問題，采取措施如下：
    (1)領導重視。內部質量體系審核是對一個組織的質量體系的改進，提高產品質量的保證能力具有重要的作用，但要做好內部質量體系審核關鍵在于領導重視。領導重視不光在口頭上，要落到實處，體現在：明確各單位(部門)第一把手為貫標的第一責任人，將貫標工作列入本單位的重要議事日程，當作頭等大事來抓；領導親自安排并參與對本單位(部門)的體系進行自檢自糾，跟蹤驗證不符合項，形成閉環；內審時協調好本單位(部門)負責人在場配合檢查，使所查的有關事實證據得到及時提供及審核員不清楚的地方做很好的解釋；一把手帶隊參加當天審核小結會議，以便更好地了解體系審核小結會議，以便更好地了解體系審核時暴露的問題；對不符合項的整改，領導要親自召集有關人員，分析問題產生的根本原因，進行整改。
    (2)正確認識內審。內審是對企業質量體系的一次全面、系統的檢查，覆蓋體系標準的所有要素，涉及所有職能部門。更全面地發現質量管理中的問題，及時組織力量加以糾正或預防，提高體系的運行水平；內審是以一種檢查的形式來尋找事實的客觀證據，抽查本身就存在一定的風險性。因此，審核中出現不符合項的部門并不說明貫標工作做得不夠，相反未出現不符合項的部門未必不存在不符合項，所以要增強充分暴露體系問題的意識。
    (3)穩定審核員隊伍，加強培訓提高審核員的業務水平。質量管理體系的內部審核工作是一項長期的、正規的有序活動，不僅需要一個常設機構來管理，還需要建立一支穩定、合格的內審員隊伍。內審員的選擇標準：一是具有較高的學歷(大專以上)；二是具有一定生產和管理經驗，交流表達能力和協調親和能力較強；三是審核中能做到公正、正直、責任心強。內審員培訓可通過外培和內培的形式，外培應選擇威望較高、經驗豐富的培訓單位進行培訓，內培應選擇經驗豐富的國家注冊審核員講課。每位內審員和貫標骨干每年至少參加一次ISO9000相關知識的培訓；抓住每次審核的學習機會，召集審核員對不符合項的開出，適用標準的條款，進行討論取得統一的意見，使開出的不符合項更準確；由審核組長對審核進行點評總結，不斷積累經驗；同時還應不定期地召集審核員進行座談交流學習。從而有效提高審核員的整體素質。
    (4)制定切實可行的獎懲制度，實施標準量化管理。首先按照標準條款制定出量化的考核標準，考核與古喲及質量管理獎結合采取1000分的考核辦法。千分制容易將分數拉開，產生強烈對比效應，是一種較好的考核方法。通過考核，對貫標工作做得好的單位給予一定獎勵，并作為年終質量先進的評比條件。以激勵職工的積極性，自覺按標準文件認真做。對貫標做得不好的單位進行批評，對重復出現類似的不符合項的部門給予重罰。
    (5)健全抽查制度、加強內部溝通。每年除進行1-2次例行體系審核外，每季度有針對性、有重點地對主體生產單位和主要職部門的體系運行情況進行抽查。抽查情況進行通過，并向企業主管領導匯報。同時各(單位)部門發動職工對體系進行自查自糾，并把自查信息反饋到貫標主要負責部門，自查出不符合項整改需要協調時，貫標主要負責部門進行協調后整改。
    (6)重視不符合項整改的有效性。審核中開具的不符合項，反映了體系中存在的問題，具有一定的代表性。對不符合項的整改是對質量體系水平的一大提高。不符合項整改是否有效、徹底，糾正和預防措施的制定是關鍵。只有針對不符合項找出問題產生的根本原因，針對原因采取適當糾正和預防措施，做到對癥下藥，才能防止問題的再發生。同時，要舉一反三，避免“頭痛醫頭，腳痛醫腳”，就問題改問題的現象，確保質量管理體系的有效性和持續改進。
結束語
    總之，質量是企業發展永恒的主題。進行高質量的內部審核，及時ISO9001:2000標準中的控制要求，也是確保質量管理體系有效運行的重要手段。只有通過質量管理體系內審，發現問題尋找質量管理體系內審，發現問題尋找質量改進的機會，持續質量改進，才能使質量管理體系不斷得到完善和發展，從而滿足顧客的期望和要求。