HACCP與ISO9000質量管理體系的融合
危害分析和關鍵控制點體系和應用指南(Hazard Analysis and Critical Contral PointSystem and Guidelines For Its Application,縮寫HACCP)是國際食品法典委員會在1997年發布的關于食品安全衛生的管理規則。該規則要求食品加工企業對生產加工的全過程通過危害分析,確定關鍵控制點,并采取相應措施,使這些關鍵控制點均處于受控狀態,從而確保所生產的食品的安全衛生。目前該體系已得到了包括聯合國食品法典委員會、歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭和日本等組織和國家的認可,建立HACCP體系對于出口食品加工企業來講是一個強制性的要求。隨著我國人民生活水平的不斷提高,對食品安全衛生方面的要求也越來越高,因此國內食品生產企業建立和實施HACCP體系也是勢在必行。
ISO9000國際標準是幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量管理體系以增強其顧客滿意和改進其業績而制定的通用的質量管理體系標準。許多食品生產企業已經通過了ISO9000國際標準的認證或正在著手按照ISO9000國際標準的要求建立質量管理體系。企業在這個過程中能否考慮將HACCP體系和ISO9000質量管理體系進行融合呢?
ISO9001:2008標準要求組織識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用,確定這些過程的順序和相互作用,確定有效運行和控制過程所需的準則和方法,獲得必要的資源和信息來監視、測量和分析這些過程,通過對過程的管理和持續改進來實現策劃的結果和增強顧客滿意;HACCP則要求企業通過對食品加工過程中的危害進行分析,確定加工過程的關鍵控制點(CCP),為每一個關鍵控制點確定預防措施并建立關鍵限值,監測每一關鍵控制點,當監測顯示已建立的關鍵限值發生偏離時采取已建立的糾偏措施,建立有效的記錄-保存程序,用文件證明HACCP體系,并建立驗證程序,使HACCP系統正常運行,從而使食品安全衛生的潛在危害得到預防、消除或降低到可接受水平。由此可見,兩者都是對過程進行識別和控制,只是HACCP體系要控制的過程涵蓋ISO9001:2008質量管理體系的過程之中,這兩個管理體系之間存在著密切的聯系。另外,HACCP體系中有關危害分析和預防措施,可以在ISO9001的糾正和預防措施、數據分析和產品實現的策劃中看到相同的出發點,不過后者涉及的質量管理范圍較廣,前者僅對產品實現過程中的危害進行分析,并有針對性地制定預防措施。HACCP體系中有關關鍵控制點監控與質量管理體系中過程和產品的監視和測量亦有相通之處。可以說,HACCP包含的每個步驟,除執法機構驗證外,在現行IS09001標準中都可得到相應的控制。另外兩者對過程能力的確定、人員資格的鑒定、記錄及記錄保持等要求是也一致的。因此,HACCP體系和ISO9000:2008質量管理體系的融合是完全可能的。
ISO9001:2008標準要求組織通過質量管理體系的有效應用,包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,來增強顧客滿意。因此,按ISO
iso9001:2008標準建立的體系應該滿足HACCP的要求,即適用的法律法規要求。而HACCP也不是一個脫離管理體系而孤立存在的系統,它需要一個合適的管理環境作為運行的基礎,IS09001:2008質量管理體系便可滿足這種要求。如果把HACCP體系融入已有的ISO9001:2008質量管理體系,將有利于加強產品實現過程安全因素的控制,有利于過程的整體策劃、資源的合理配置和簡化管理、提高效率。因此,對HACCP與ISO9000質量管理體系進行融合也是十分必要的。然而,ISO9001:2008標準畢竟是一個管理體系標準,管理體系是建立方針和目標并實現這些目標的體系。該標準的引言中說明:為了使用者的利益,本標準與ISO14001:1996相互趨近,以增強兩類標準的相容性。……本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。這使得它與同是管理體系標準的ISO14001:1996環境體系標準的整合變得相對簡單、合理和可行,這在ISO9000:2008標準2.11條質量管理體系與其他管理體系的關注點中有了充分的論述。但HACCP不是一個管理體系,對于HACCP來說,他關注的不是其他另外的方針目標的制定和實現,因此HACCP與ISO9000存在的僅僅是將相關的要求有機的結合,是將HACCP融入ISO 9000管理體系。所以我們提出對HACCP與ISO9000質量管理體系進行融合。因此,有必要研究ISO9000與HACCP之間的聯系和異同,了解其差異,在建立質量管理體系過程中使兩者相互彌補、相互融合、相互包容,使企業在建立其質量管理體系時進行系統的融合是非常必要的。
一般人們認為ISO9000與HACCP是不同的,但實際上兩者有許多共同之處,共同點在于:
均需要全體員工參與
兩者均結構嚴謹,重點明確
目的均是使消費者信任
通過分析HACCP與ISO 9000質量管理體系兩者的差異主要如下:
1、 關注點不同
ISO9001:2008標準是一個管理體系標準,它通過建立方針和目標并實現這些目標來達到對質量的指揮和控制,他關注的是使 與質量目標有關的實現結果適當地滿足相關方的需求、期望和要求。而HACCP所關注的不是總體方針目標的制定和實現,而是通過進行危害分析、確定關鍵控制點、制定糾偏措施,以防止食品安全危害。這是兩個不同層次的系統,其建立的思路、使用范圍和評價要求均不同。
2、 對控制的范圍要求不同
ISO9001:2008與HACCP都要求對過程進行分析和識別和控制,但ISO9001:2008是要求企業對全部的質量體系過程進行識別,它包括質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現及測量、分析和改進五個大的要素,其中既控制過程質量,又控制產品質量,最終達到顧客滿意。而HACCP只要求企業對影響安全衛生的危害進行分析,對確定的關鍵控制點進行監控,通過7個方面的控制,達到預防、消除或降低危害。
3、 對文件化的要求和證實程度不同
ISO 9000與HACCP都需要建立程序,ISO9000是要求企業建立文件化的質量管理體系,其中有6個要素要求企業建立并執行文件化的程序,并對文件的控制有著嚴格的要求。而HACCP僅要求企業建立記錄保存程序和驗證程序。ISO9001:2008要求企業提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據,而HACCP僅要求對分析、控制和驗證過程加以證實。
4、 對質量策劃的文件化要求不同
ISO9001:2008強調企業進行質量策劃,并要求制定為確保其有效策劃所需的文件,為確保對過程的有效運行和控制,我們通常將質量策劃的結果以適當形式形成文件,形成的文件可以是文件化的程序,也可以是質量計劃,它強調的是質量策劃的結果。而HACCP要求企業進行危害分析、確定關鍵控制點及關鍵限值、制定糾偏措施,要求對分析的過程形成文件,強調的是策劃的過程。