一、改進多少才“足夠”?
應強調ISO 9001的要求是為了持續改進質量管理體系的有效性。
持續改進的動力是最高管理層設立的目標,持續改進至少應當涉及:內部效率(為保持組織的經濟競爭力)的改進,每個顧客的需求以及市場通常的期望的業績水平。
例如,在航空工業,“可接受”的交付產品的不合格率是零,如果組織根據這個可接受率來設定“改進”的目標,將沒有什么用處。然而,如果組織以改進內部效率和競爭力(例如通過創新)為目標,將是有用的。
審核員應該尋求確定受審核方是否試圖設定將下面三個因素關聯起來的目標:組織的目標、顧客需求和市場期望。而后,組織要平衡對內部效率改進的需求和對外部業績發展的需要(雖然二者經常密切相關)。孤立的去評價一個方面,是不能發現這個方面是“足夠的”還是“欠缺的”。
可能給審核員帶來問題的是了解什么是合理的市場基準。再以上述航空工業為例,如果組織宣稱,交付產品的不合格率已經從50℅降到40%,這也算持續改進,但這種改進是難以接受的,因為該行業可接受的不合格率為零。然而,如果組織宣稱將不合格品率從0.50%降到0.40%作為其改進目標,這就大大接近了市場標準。
審核員對待持續改進問題的惟一辦法,就是驗證組織是如何確定改進率的,如何評價相關風險的,以及如何將改進目標與顧客要求和對顧客滿意反饋信息的監控關聯起來的。
幾乎不可能開出這樣陳述的不符合報告:沒有足夠的持續改進。
二、哪種信息是有關的?我們能在哪里找到?
審核員必須驗證組織的目標如何被轉化為對適宜過程的內部要求,這些要求是如何得到溝通的,以及如何監視這些要求。因此,審核員應當尋找組織對過程監視得到的數據進行分析,進而用分析結果來評價過程效率和(或)改進過程輸出的證據。為了確保單個過程的改進不會與實現其他目標發生沖突,審核員特別應當檢查對單個過程進行改進的方式,是否在促進實現總體目標方面是一致的。
審核員尋找的信息是組織的目標如何被轉化為具體的QMS目標的證據。例如:一個組織可以設定將顧客投訴降低30%的目標,之前的最高管理層分析表明50%的顧客投訴與延誤的交付有關。那么,審核員應當尋找組織正在著眼于與各個過程接口對調度和計劃活動的關鍵方面進行監視和分析,以減少延誤。
三、過程改進還是QMS的改進
審核員應記。浩谕粋組織在所有可能改進的方面同時取得進展是不現實的。每項改進都需要有資源的投入,這可能需要最高管理層安排優先順序,特別是在需要投資時。審核員應該尋求確保改進目標在總體上是一致的,并與上面提到的三個因素有著內在的聯系。然而,如果一個組織沒有與持續改進有關的方針和目標,很明顯是不符合標準要求的。相似的,如果沒有組織在這些方面中至少一個方面進行改進的證據,也應當被認為表明組織的質量方針與ISO 9001不符。
注意:不要求組織對所有過程同時設定改進目標。正如上述降低顧客投訴的例子,如果最高管理層認為有些過程對減少延誤的作用不大,那么組織不特別關注這些方面是正常的。
如果最高管理層對某一過程設定了實現可行的目標,但沒有改進的證據,那么這一信息必須被反饋給管理評審,以便最高管理層能夠決定什么樣的措施是適當的。例如,重新調整目標或采取其他措施來影響該過程。
應強調ISO 9001的要求是為了持續改進質量管理體系的有效性。
持續改進的動力是最高管理層設立的目標,持續改進至少應當涉及:內部效率(為保持組織的經濟競爭力)的改進,每個顧客的需求以及市場通常的期望的業績水平。
例如,在航空工業,“可接受”的交付產品的不合格率是零,如果組織根據這個可接受率來設定“改進”的目標,將沒有什么用處。然而,如果組織以改進內部效率和競爭力(例如通過創新)為目標,將是有用的。
審核員應該尋求確定受審核方是否試圖設定將下面三個因素關聯起來的目標:組織的目標、顧客需求和市場期望。而后,組織要平衡對內部效率改進的需求和對外部業績發展的需要(雖然二者經常密切相關)。孤立的去評價一個方面,是不能發現這個方面是“足夠的”還是“欠缺的”。
可能給審核員帶來問題的是了解什么是合理的市場基準。再以上述航空工業為例,如果組織宣稱,交付產品的不合格率已經從50℅降到40%,這也算持續改進,但這種改進是難以接受的,因為該行業可接受的不合格率為零。然而,如果組織宣稱將不合格品率從0.50%降到0.40%作為其改進目標,這就大大接近了市場標準。
審核員對待持續改進問題的惟一辦法,就是驗證組織是如何確定改進率的,如何評價相關風險的,以及如何將改進目標與顧客要求和對顧客滿意反饋信息的監控關聯起來的。
幾乎不可能開出這樣陳述的不符合報告:沒有足夠的持續改進。
二、哪種信息是有關的?我們能在哪里找到?
審核員必須驗證組織的目標如何被轉化為對適宜過程的內部要求,這些要求是如何得到溝通的,以及如何監視這些要求。因此,審核員應當尋找組織對過程監視得到的數據進行分析,進而用分析結果來評價過程效率和(或)改進過程輸出的證據。為了確保單個過程的改進不會與實現其他目標發生沖突,審核員特別應當檢查對單個過程進行改進的方式,是否在促進實現總體目標方面是一致的。
審核員尋找的信息是組織的目標如何被轉化為具體的QMS目標的證據。例如:一個組織可以設定將顧客投訴降低30%的目標,之前的最高管理層分析表明50%的顧客投訴與延誤的交付有關。那么,審核員應當尋找組織正在著眼于與各個過程接口對調度和計劃活動的關鍵方面進行監視和分析,以減少延誤。
三、過程改進還是QMS的改進
審核員應記。浩谕粋組織在所有可能改進的方面同時取得進展是不現實的。每項改進都需要有資源的投入,這可能需要最高管理層安排優先順序,特別是在需要投資時。審核員應該尋求確保改進目標在總體上是一致的,并與上面提到的三個因素有著內在的聯系。然而,如果一個組織沒有與持續改進有關的方針和目標,很明顯是不符合標準要求的。相似的,如果沒有組織在這些方面中至少一個方面進行改進的證據,也應當被認為表明組織的質量方針與ISO 9001不符。
注意:不要求組織對所有過程同時設定改進目標。正如上述降低顧客投訴的例子,如果最高管理層認為有些過程對減少延誤的作用不大,那么組織不特別關注這些方面是正常的。
如果最高管理層對某一過程設定了實現可行的目標,但沒有改進的證據,那么這一信息必須被反饋給管理評審,以便最高管理層能夠決定什么樣的措施是適當的。例如,重新調整目標或采取其他措施來影響該過程。