內部審核是組織所建立的質量管理體系自我改進的重要手段。筆者在審核中發現一些組織在內審過程中存在一些問題,影響了體系自我改進的力度。
內審“常見病”之癥狀
癥狀之一 審核覆蓋范圍不全
這主要體現在三個方面:一是認為審核計劃缺少對領導層管理職責的審核內容;二是審核計劃只有審核部門、場所,沒有審核的質量體系過程(或條款),往往造成審核遺漏標準的某些要求;三是在有多個現場的情況下,也仿照外部審核,采取抽樣方法審核,致使現場審核覆蓋不全。
癥狀之二 審核方案策劃不周
在審核時間安排上,考慮擬審核過程、部門(場所)的狀態和重要性以及以往審核的結果較少,對應重點審核的過程,時間安排明顯偏少,甚至有的部門涉及的主要過程也未審核。
癥狀之三 審核的依據不充分
審核往往只考慮是否符合本組織體系文件的要求,忽視標準要求的審核。有的體系文件不符標準的某些要求,多次內審也未能發現。
癥狀之四 審核員的選擇不當
有的內審員不具備相應的能力,審核抓不住重點,發現不了實質性問題;有的審核員不按審核準則審核,以個人看法判斷是非,缺乏審核的客觀性和公正性。
癥狀之五 審核準備不充分
有的組織在審核時,審核員事先根本不編檢查表,而統一使用事先印好的通用檢查表,因而體現不出受審核方的特點和重點;審核記錄過于籠統,看不出抽樣情況,缺乏可追溯性。
癥狀之六 不合格報告描述的事實不清楚,判斷欠準確;糾正措施的跟蹤驗證沒進行或未作記錄。
癥狀之七 審核報告沒有或未及時提交審核部門或有關人員。
癥狀之八 內審報告沒有被用于管理評審。
對癥下藥 消除病狀
為消除和預防以上內審常見病,提高內審的有效性,需要做好以下幾項工作,服用“四服藥”:
藥方之一 轉變“內審不要審核領導”的觀念,確保管理職責的落實。
ISO9000:2000標準提出:領導的作用是確立組織統一的宗旨和方向,創造條件使員工能夠充分參與實現組織目標。ISO9000:2000標準第5章明確規定:制定質量方針,進行管理評審,確保質量目標得到分解、資源能夠獲得、對體系進行策劃、職責權限得到規定、對體系的有效性進行內部溝通、顧客要求得到確定和滿足,指定管理者代表等是組織最高管理者的職責。管理職責是管理體系中的不可缺少的重要過程,如果審核時缺少對此過程的審核,就不能覆蓋標準的全部要求,也無法對體系的符合性、有效性作出客觀評價。至于采用何種形式對領導層進行審核,審核的取證方式、方法可因地制宜,靈活掌握,只要達到目的即可。
藥方之二 重視審核方案的策劃
內審年度計劃要對審核的頻次、范圍(區域和產品)、依據和方法(集中式或滾動式)作出安排,以便有計劃、有準備地進行審核。審核范圍和頻次應考慮擬審核部門(場所)的狀態和重要性。正常狀態下,兩次審核間隔不宜超過一年。對質量起重要作用以及過去審核問題較多的部門(場所)、過程,應適當增加審核的次數和時間。
藥方之三 精心做好審核準備
要選擇具有內審能力,并有較強組織能力的人擔任審核組長;內審員應有最高管理者或管代的正式授權,以便行使其職權;在現場審核前,應將審核所需要的部門、場所、過程或條款的要求,編制好內容實施計劃,并通知受審核部門;審核組長要組織開好審核組的預備會議,并確保每位審核員都能得到用于審核依據的標準和質量體系文件,清楚地了解各自的任務。要使每位審核員都掌握審核記錄(檢查表)的填寫和使用方法。
藥方之四 要加強內審過程的監視和測量
首先,要把好內審員的資格關,不具備內審員能力的不準上崗;其次,要明確管理者代表、內審主管部門和審核組長、審核員及其他有關人員的職權,對內審程序、內審計劃、檢查表、不合格報告、審核報告等文件和記錄,都要經授權人審查,發現不適用或不合格的情況要及時整改。內審結束后,要及時作好總結,以利于改進工作。內審結果應作為管理評審的輸入,管理評審要把內審的有效性作為評審的一項重要內容
內審“常見病”之癥狀
癥狀之一 審核覆蓋范圍不全
這主要體現在三個方面:一是認為審核計劃缺少對領導層管理職責的審核內容;二是審核計劃只有審核部門、場所,沒有審核的質量體系過程(或條款),往往造成審核遺漏標準的某些要求;三是在有多個現場的情況下,也仿照外部審核,采取抽樣方法審核,致使現場審核覆蓋不全。
癥狀之二 審核方案策劃不周
在審核時間安排上,考慮擬審核過程、部門(場所)的狀態和重要性以及以往審核的結果較少,對應重點審核的過程,時間安排明顯偏少,甚至有的部門涉及的主要過程也未審核。
癥狀之三 審核的依據不充分
審核往往只考慮是否符合本組織體系文件的要求,忽視標準要求的審核。有的體系文件不符標準的某些要求,多次內審也未能發現。
癥狀之四 審核員的選擇不當
有的內審員不具備相應的能力,審核抓不住重點,發現不了實質性問題;有的審核員不按審核準則審核,以個人看法判斷是非,缺乏審核的客觀性和公正性。
癥狀之五 審核準備不充分
有的組織在審核時,審核員事先根本不編檢查表,而統一使用事先印好的通用檢查表,因而體現不出受審核方的特點和重點;審核記錄過于籠統,看不出抽樣情況,缺乏可追溯性。
癥狀之六 不合格報告描述的事實不清楚,判斷欠準確;糾正措施的跟蹤驗證沒進行或未作記錄。
癥狀之七 審核報告沒有或未及時提交審核部門或有關人員。
癥狀之八 內審報告沒有被用于管理評審。
對癥下藥 消除病狀
為消除和預防以上內審常見病,提高內審的有效性,需要做好以下幾項工作,服用“四服藥”:
藥方之一 轉變“內審不要審核領導”的觀念,確保管理職責的落實。
ISO9000:2000標準提出:領導的作用是確立組織統一的宗旨和方向,創造條件使員工能夠充分參與實現組織目標。ISO9000:2000標準第5章明確規定:制定質量方針,進行管理評審,確保質量目標得到分解、資源能夠獲得、對體系進行策劃、職責權限得到規定、對體系的有效性進行內部溝通、顧客要求得到確定和滿足,指定管理者代表等是組織最高管理者的職責。管理職責是管理體系中的不可缺少的重要過程,如果審核時缺少對此過程的審核,就不能覆蓋標準的全部要求,也無法對體系的符合性、有效性作出客觀評價。至于采用何種形式對領導層進行審核,審核的取證方式、方法可因地制宜,靈活掌握,只要達到目的即可。
藥方之二 重視審核方案的策劃
內審年度計劃要對審核的頻次、范圍(區域和產品)、依據和方法(集中式或滾動式)作出安排,以便有計劃、有準備地進行審核。審核范圍和頻次應考慮擬審核部門(場所)的狀態和重要性。正常狀態下,兩次審核間隔不宜超過一年。對質量起重要作用以及過去審核問題較多的部門(場所)、過程,應適當增加審核的次數和時間。
藥方之三 精心做好審核準備
要選擇具有內審能力,并有較強組織能力的人擔任審核組長;內審員應有最高管理者或管代的正式授權,以便行使其職權;在現場審核前,應將審核所需要的部門、場所、過程或條款的要求,編制好內容實施計劃,并通知受審核部門;審核組長要組織開好審核組的預備會議,并確保每位審核員都能得到用于審核依據的標準和質量體系文件,清楚地了解各自的任務。要使每位審核員都掌握審核記錄(檢查表)的填寫和使用方法。
藥方之四 要加強內審過程的監視和測量
首先,要把好內審員的資格關,不具備內審員能力的不準上崗;其次,要明確管理者代表、內審主管部門和審核組長、審核員及其他有關人員的職權,對內審程序、內審計劃、檢查表、不合格報告、審核報告等文件和記錄,都要經授權人審查,發現不適用或不合格的情況要及時整改。內審結束后,要及時作好總結,以利于改進工作。內審結果應作為管理評審的輸入,管理評審要把內審的有效性作為評審的一項重要內容