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審核“監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2012-08-13
核心提示:對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制,其目的是:確保提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)的準(zhǔn)確性。這是一個(gè)組織的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量管理體系的基本要求。
    對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制,其目的是:確保提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)的準(zhǔn)確性。這是一個(gè)組織的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量管理體系的基本要求。審核監(jiān)視和測(cè)量裝置是否受控是確保審核有效性的重要內(nèi)容。對(duì)審核“監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”(GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條要求)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題談?wù)勛约旱目捶ā?br /> 1 注意標(biāo)準(zhǔn)7.6條的控制對(duì)象及審核范圍標(biāo)準(zhǔn)7.6條的控制對(duì)象是“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”的那些監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,即用于監(jiān)視、測(cè)量和判斷產(chǎn)品是否合格的儀器、設(shè)備、裝置,不包括一般的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、辦公設(shè)備(有的企業(yè)提供的設(shè)備臺(tái)賬將所有的設(shè)備列在一起)。審核中應(yīng)注意區(qū)分哪些設(shè)備應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)6.3條要求進(jìn)行控制,哪些裝置應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)7.6條要求進(jìn)行控制。
2 注意對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置充分性的審核審核時(shí),應(yīng)按“需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量”來(lái)判斷企業(yè)所配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否充分。可通過(guò)查閱產(chǎn)品的工藝流程、技術(shù)條件或檢驗(yàn)規(guī)程等,了解需要進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目及參數(shù),檢查配置的儀器設(shè)備在功能、量限、準(zhǔn)確度等方面是否滿足監(jiān)視和測(cè)量的要求。如果發(fā)現(xiàn)配置不充分的情況,進(jìn)而了解企業(yè)如何保證產(chǎn)品的符合性(例如是否委外檢測(cè))若無(wú)適當(dāng)措施則屬嚴(yán)重不合格問(wèn)題。所以審核中不僅要按標(biāo)準(zhǔn)7.6條a)—f)款檢查設(shè)備的有效性情況,更重要的是應(yīng)注意對(duì)設(shè)備配置的充分性進(jìn)行審核。
3 注意區(qū)分對(duì)監(jiān)視設(shè)備與測(cè)量設(shè)備的不同控制要求<BR>監(jiān)視設(shè)備是用于監(jiān)視工作狀況是否正常的儀表或設(shè)備,如一些裝置上的電壓、電流表等指示儀表,一些監(jiān)視探頭等,對(duì)這些監(jiān)視類(lèi)的設(shè)備只需定期檢查其功能完好即可; 測(cè)量裝置是用來(lái)確定被測(cè)量值的,不僅功能應(yīng)完好,還應(yīng)保證所得到的測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,所以應(yīng)定期對(duì)其檢定或校準(zhǔn) 。還應(yīng)注意的是用于監(jiān)視過(guò)程參數(shù)的儀表,雖然是監(jiān)視儀表,但產(chǎn)品是否滿足要求是靠控制這些過(guò)程參數(shù)來(lái)保證的,因此,儀表的顯示數(shù)值是否準(zhǔn)確不僅影響產(chǎn)品的符合性,也是證明過(guò)程實(shí)施了控制、能生產(chǎn)出滿足要求的產(chǎn)品的證據(jù),所以對(duì)這類(lèi)儀表也應(yīng)進(jìn)行定期的檢定或校準(zhǔn)。
4 注意對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.6條中的“必要時(shí)”的掌握標(biāo)準(zhǔn)7.6條中對(duì)測(cè)量裝置的a)—f)款控制要求,有個(gè)“必要時(shí)”的條件。企業(yè)及審核員應(yīng)根據(jù)儀表的使用情況來(lái)判斷哪些條款的要求必須進(jìn)行控制。例如設(shè)計(jì)人員使用的數(shù)字萬(wàn)用表,僅用于電路通斷,可按監(jiān)視類(lèi)儀表控制;一些不用于產(chǎn)品特性測(cè)量的長(zhǎng)度(尺等)、稱重(臺(tái)秤)、溫度計(jì)等儀表或量具,其示值是否準(zhǔn)確不影響產(chǎn)品的符合性,對(duì)這樣的儀表定期確認(rèn)其完好即可,不必定期檢定或校準(zhǔn)。
5 注意對(duì)檢定或校準(zhǔn)資格的審核<BR>按國(guó)家對(duì)計(jì)量器具的管理規(guī)定,企業(yè)使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行強(qiáng)制檢定,即應(yīng)送計(jì)量行政部門(mén)指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定;對(duì)非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具(有國(guó)家依法管理的計(jì)量器具目錄)可由企業(yè)自主決定,是在本單位檢定還是送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。如果企業(yè)決定由自己檢定,則需建立本單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)計(jì)量行政部門(mén)考核(包括對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境條件及管理制度的考核)取得合格證后方可進(jìn)行。一些企業(yè)錯(cuò)誤的理解企業(yè)自主檢定的含義,用一臺(tái)檢定合格的儀器對(duì)其他同類(lèi)儀表進(jìn)行校準(zhǔn)或比對(duì),是不符合國(guó)家計(jì)量管理規(guī)定的。只有當(dāng)沒(méi)有可溯源的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的情況下才可自己校準(zhǔn),如一些專(zhuān)用的儀器設(shè)備、在“中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄”中沒(méi)有列入的那些儀器設(shè)備。
6 注意對(duì)失準(zhǔn)設(shè)備控制情況的審核。從檢定或校準(zhǔn)記錄或周檢合格率的統(tǒng)計(jì)中可得知是否有不合格的監(jiān)測(cè)設(shè)備存在。審核時(shí),首先應(yīng)檢查受審核方對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)并有評(píng)價(jià)的記錄,如沒(méi)有影響必須提供充分的理由。如:儀器不合格的功能或量限從未使用;明確知道儀器何時(shí)損壞(如摔壞)而后未用;儀器雖然失準(zhǔn)但與被測(cè)量之間的精度等級(jí)仍在1/3—1/10范圍;操作者自檢使用的儀表其后有專(zhuān)職檢驗(yàn)員嚴(yán)格把關(guān)等情況。造成了影響的或沒(méi)有充分理由證明沒(méi)影響的都要追蹤所采取的措施。
7 注意對(duì)軟件測(cè)試手段確認(rèn)的審核:對(duì)諸如自動(dòng)測(cè)量系統(tǒng)、綜合測(cè)量裝置等利用計(jì)算機(jī)軟件作為測(cè)量手段的審核,應(yīng)參照軟件的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)的要求進(jìn)行。例如:根據(jù)測(cè)量任務(wù)編制的測(cè)試用例進(jìn)行的系統(tǒng)測(cè)試;與其他測(cè)量方法(如采用傳統(tǒng)的模擬儀表測(cè)量)的測(cè)量結(jié)果的比較;對(duì)一些已知結(jié)果的參數(shù)進(jìn)行測(cè)量所得測(cè)量結(jié)果的評(píng)定等。在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)后,當(dāng)測(cè)量任務(wù)變化、當(dāng)軟件可能受到病毒侵犯、或?qū)y(cè)量結(jié)果異常有懷疑,或按企業(yè)規(guī)定的時(shí)間間隔,進(jìn)行“必要時(shí)”的再確認(rèn)。
編輯:foodqa

 
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