建立、實施、保持和改進質量管理體系的目的是為確保其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，增強顧客滿意。這是組織建立質量管理體系的出發點與落腳點。一個組織的質量管理體系的有效性應體現在產品實物質量上，應體現在滿足顧客要求上。
    在質量管理體系認證審核中，要確保審核的有效性，應在審核組織的質量管理體系過程的運行、控制及能力是否符合審核準則的基礎上，注意和重視審核組織的產品質量是否能滿足顧客和相關法律法規、標準及規范的要求。
如何審核產品質量？根據GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準的有關要求，可從以下四個方面進行審核。
   一、審核產品在實現過程中的質量
1 審核產品的設計開發質量
（1）審核產品的設計開發確認（鑒定、定型）是否滿足設計輸入和規定的使用要求或已知的預期用途的要求。
      審查產品的設計確認（鑒定、定型）的測試、試驗記錄是否滿足輸入和規定的使用要求；審查產品設計確認（鑒定、定型）報告是否通過了設計確認（鑒定、定型）；審查產品的設計確認是否有遺留問題，這些問題是否己解決。
（2）審核產品的重要試驗（產品聯試、現場試驗）的結果。
     審查產品的重要試驗記錄和報告是否符合試驗的要求，在試驗中是否出現過重大故障和失效，是否分析了故障和失效的原因，是否采取了糾正措施，故障和失效是否已解決，問題是否歸零。
2 審核采購產品和外包產品的質量
    審核采購產品和外包產品是否經過檢驗和驗證。審查采購產品和外包產品的檢驗、驗證記錄是否符合檢驗、驗證規范的要求。
3 審核產品在生產制造過程中的質量
（1）審查產品在生產制造過程中的工序檢驗記錄是否符合工序檢驗的規范要求。
（2）審查關鍵過程產品的關、重特性的檢驗記錄和首件檢驗記錄是否符合規定的要求。
4 審核最終產品的質量
    尤其要重視審核最終產品質量。審查最終產品的檢驗、試驗（例行周期試驗）記錄和報告是否符合最終產品的檢驗、試驗規范的要求。
5 了解產品在實現過程中是否發生過重大質量問題和質量事故。
6 審核產品質量時應注意的問題
（1）抽樣應具有代表性。不管是審核采購產品、外包產品的質量還是審核最終產品的質量，應注意對每種類型的產品的抽樣，以盡可能全面反映出組織的產品質量狀況。
（2）應將產品的檢驗、試驗記錄與檢驗、試驗規范核對，審查其檢驗、試驗記錄是否符合檢驗、試驗規范的要求（包括檢驗、試驗項目、數據、結果、條件與方法等）。
（3）在有條件的現場，可抽取已檢驗、試驗合格的產品進行現場驗證，審查其是否符合規定的要求。例如：在有條件的現場，隨機抽取已檢驗合格的產品，對該產品的某些特性（如：特性）由檢驗人員現場復測，審核人員現場監測，驗證是否符合規定的要求。
二、審核產品交付時，顧客驗收的產品質量
（1）審查顧客驗收的產品質量。顧客驗收的產品有無質量問題，
有無驗收不合格的情況，有無因質量問題拒收、退貨、索賠等情況。
（2）了解代表對交付的產品進行檢驗的情況。了解產品檢驗
時有無質量問題，了解產品檢驗合格率的水平（在與代表座談時了解）。
三、審核產品交付后使用中的質量
（1）調查了解產品交付后顧客和用戶對使用中的產品質量的反饋。通過與顧客（代表）的座談，查閱顧客的來信、來電、組織對顧客的調查記錄等渠道，了解顧客對使用的產品質量的反映，有無質量問題，有無意見，抱怨。對顧客反映的質量問題是否已解決。
（2）調查了解產品交付后的維修情況。查閱產品交付后的維修記錄，了解產品交付后的質量問題及狀況。
（3）了解產品在使用過程中是否發生過質量事故，是否影響了用戶的使用，是否影響了客戶執行任務，是否造成了嚴重的后果。
四、了解有關方面對組織的產品質量的評價
（1）通過與顧客（代表）座談，查閱對顧客的調查記錄，了解顧客和用戶對組織的產品質量的評價。
（2）了解顧客有無向該組織的主管部門、向國家質量監督部門等方面投訴該組織的產品質量問題。
（3）了解該組織的主管部門有無對該組織的產品質量問題的通報。
（4）了解組織的產品在國家及行業質量監督抽查的情況。通過上述多方面對組織的產品質量進行審核，綜合評價組織的產品質量狀況，是評價組織的質量管理體系有效性的重要證據，也是提高審核有效性的重要途徑與方法。