ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。“ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構(gòu)和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。”
為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年，其中如下三個質(zhì)量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用： 1. ISO9001：1994《質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織； 2. ISO9002：1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織； 3.ISO9003：1994《質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標準中的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設(shè)計控制”要素。2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語； 2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求； 3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南； 4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。
上述標準中的ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
什么是ISO? ISO是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的簡稱，是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。
其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成，代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局（CSBTS）。ISO與國際電工委員會（IEC）有密切的聯(lián)系，中國參加IEC的國家機構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔(dān)負著制訂全球協(xié)商一致的國際標準的任務(wù)，ISO和IEC都是非政府機構(gòu)，它們制訂的標準實質(zhì)上是自愿性的，這就意味著這些標準必須是優(yōu)秀的標準，它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益，所以他們自覺使用這些標準。ISO和IEC不是聯(lián)合國機構(gòu)，但他們與聯(lián)合國的許多專門機構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系。
ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會，各員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動。ISO和EC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。標準的內(nèi)容涉及廣泛，從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品，其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機構(gòu)都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項目（試驗方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等）。
ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構(gòu)及運作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個技術(shù)委員會和分委員會，它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔(dān)任，目前承擔(dān)秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。
通過這些工作機構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個國際標準，如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列（目前世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準）、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)（OS2） 系列（廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域）和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標準。
此外，ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系，特別與國際電信聯(lián)盟（ITU）有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標準機構(gòu)共有28個。每個機構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標準，通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織（WHO）。ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構(gòu)制訂。
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