手機版
現在大多企業管理者對ISO9000的概念還是很模糊，即是做品質管理的有些人員也是說不出一二來，現小結如下，望對大家更好的理解ISO9000有幫忙。
一。 ISO9000族歷程
1. ISO全稱為International Organization for Standardization,即國際標準化組織，ISO成立于1947年，是世界上最大的國際標準化組織，ISO的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作”。
ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。
2.ISO標準名稱的規范
ISO標準的編號格式是：ISO 標準號 （“-” 分標準號） 冒號 發布年號（括號中的內容可以省略），如ISO9001：2008，為2008年版的ISO9001標準。
3.ISO9000
ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱，ISO9000族是由“ISO/TC176”制定的所有國際標準。
TC176即是ISO中的第176的技術委員會，它成立于1980年，全稱晶“品質保證技術委員會”，1987年更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。
4.ISO9000族的發展歷程
ISO9000族的發展歷程同發布與修訂兩部分組成：
ISO9000族的標準的發布：是一套針對質量的國際標準，由ISO下屬的技術委員會在1987年發布，主要目的在于協助國際貿易。
ISO9000族的標準的修訂：隨著ISO9000族的標準在險球各國推廣應用，結合標準存在的不足和需要解決的問題，ISO先后于1994年、2000年、2008年陸續對ISO9000族標準進行修訂和重新發布。
而ISO9000族的標準的換版修訂工作一般要經過5個程序，即工作組草案階段（WD）、委員會草案階段（CD）、國際標準草案階段（DIS）、最終國際標準草案稿階段（FDIS）和國際標準階段（IS）。
二。2008版ISO9000族
1.2008版ISO9000族標準主要由4個核心標準、支持性標準和文件兩大部分組成。其中，4個核心標準的版本狀況如表所示：
標準/文件 名稱 版本 發布日期 類型
ISO9000：2005 質量管理體系—基礎和術語 3 2005-09 C
ISO9001：2008 質量管理體系—要求 4 2008-11 A
ISO9004：2000 質量管理體系—業績改進指南 2 2000-12 B
ISO19011：2002 質量和/或環境管理體系審核指南 1 2002-10 C
備注 A類指管理體系要求標準、B類指管理體系指導標準、C類指管理體系相關標準
目前，ISO9000族標準的換版修訂工作仍在進行當中。其中，ISO9004：2000標準已于2009年10月正式換版修訂成為ISO9004：2009標準。
ISO指出，學習ISO9000族標準的順序是。首先學習ISO9000，其次學習ISO9001，然后學習ISO9004，ISO9000族內其他標準及各類指南的學習根據需要選擇。
三。ISO9000帶來的效益
企業推行ISO9000后，企業可獲得以下各項效益：
1.強化品質管理，提高企業效益，增強客戶信心，擴大市場份額。
2.獲得了國際貿易綠卡—“通行證”，消除了國際貿易壁壘。
3.節省了第二方審核的精力和費用。
4.在產品品質競爭中立于不敗之地。
5.有利于國際間的經濟合作與技術交流。
6.強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
7.改善企業形象。
四。ISO9000質量體系的推行
ISO9000族標準全面規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程，涉及企業內全體員工，企業應將其作為一項長期的發展戰略，按照企業的具體情況制訂詳細的ISO9000質量體系推行計劃。具體推行如下表：
步驟1 企業原有ISO9000質量體系的識別、診斷，明確優劣勢
步驟2 任命總負責人、組建ISO9000推行組織
步驟3 制定ISO9000質量體系推行的目標及激勵措施
步驟4 各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練
步驟5 ISO9000標準知識培訓
步驟6 ISO9000質量體系文件編寫，包括各級ISO9000文件的草擬與修訂
步驟7 ISO9000質量體系文件全面宣傳、開展ISO9000質量體系執行ISO9000培訓、發布、試運行
步驟8 挑選企業的ISO9000內審員，并安排其接受培訓與評估，獲取ISO9000內審資格
步驟9 開始若干次內部ISO9000質量體系審核，評估ISO9000質量體系，提出改進方案并實施
步驟10 在ISO9000內審基礎上，企業組織進行管理評審
步驟11 結合ISO9000內審、ISO9000管理評審、全員意見建議，企業進行ISO9000質量管理體系完善和改進
步驟12 若干次內審并逐步糾正后，若企業認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求，便可以申請外部ISO9000認證
五。ISO9000質量管理體系基本術語
1.供方：提供產品的組織或個人。
2.相關方：與組織的業績或成就有利益關系的個人或團體。
3.ISO9000程序：為進行某項活動或過程所規定的途徑。
4.ISO9000文件：信息及其承載媒體。
5.ISO9000質量手冊：規定組織質量管理體系的文件。
6.ISO9000質量計劃：對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。
7.記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。
8.ISO9000質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
9.ISO9000體系：相互關聯或相互作用的一組要素。
10.ISO9000管理體系：是指建立方針和目標并實現這些目標的體系。
11.ISO9000審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
12.質量：一組固有特性滿足要求的程度。
13.組織：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。
14.過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。
15.顧客：指接受產品的組織或個人。
16.產品：指過程的結果。
17.質量特性：是指產品、過程或體系與要求有關的固有特性。
18.管理：是指揮和控制組織的協調的活動。
19.管理幅度：是指管理者直接領導下屬的數量。
20.管理層次：是最高管理者到具體執行人員之間的不同管理層次。
21.ISO9000質量管理：是指在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。
22.ISO9000質量方針：是指由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。
一。 ISO9000族歷程
1. ISO全稱為International Organization for Standardization,即國際標準化組織，ISO成立于1947年，是世界上最大的國際標準化組織，ISO的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作”。
ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。
2.ISO標準名稱的規范
ISO標準的編號格式是：ISO 標準號 （“-” 分標準號） 冒號 發布年號（括號中的內容可以省略），如ISO9001：2008，為2008年版的ISO9001標準。
3.ISO9000
ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱，ISO9000族是由“ISO/TC176”制定的所有國際標準。
TC176即是ISO中的第176的技術委員會，它成立于1980年，全稱晶“品質保證技術委員會”，1987年更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。
4.ISO9000族的發展歷程
ISO9000族的發展歷程同發布與修訂兩部分組成：
ISO9000族的標準的發布：是一套針對質量的國際標準，由ISO下屬的技術委員會在1987年發布，主要目的在于協助國際貿易。
ISO9000族的標準的修訂：隨著ISO9000族的標準在險球各國推廣應用，結合標準存在的不足和需要解決的問題，ISO先后于1994年、2000年、2008年陸續對ISO9000族標準進行修訂和重新發布。
而ISO9000族的標準的換版修訂工作一般要經過5個程序，即工作組草案階段（WD）、委員會草案階段（CD）、國際標準草案階段（DIS）、最終國際標準草案稿階段（FDIS）和國際標準階段（IS）。
二。2008版ISO9000族
1.2008版ISO9000族標準主要由4個核心標準、支持性標準和文件兩大部分組成。其中，4個核心標準的版本狀況如表所示：
標準/文件 名稱 版本 發布日期 類型
ISO9000：2005 質量管理體系—基礎和術語 3 2005-09 C
ISO9001：2008 質量管理體系—要求 4 2008-11 A
ISO9004：2000 質量管理體系—業績改進指南 2 2000-12 B
ISO19011：2002 質量和/或環境管理體系審核指南 1 2002-10 C
備注 A類指管理體系要求標準、B類指管理體系指導標準、C類指管理體系相關標準
目前，ISO9000族標準的換版修訂工作仍在進行當中。其中，ISO9004：2000標準已于2009年10月正式換版修訂成為ISO9004：2009標準。
ISO指出，學習ISO9000族標準的順序是。首先學習ISO9000，其次學習ISO9001，然后學習ISO9004，ISO9000族內其他標準及各類指南的學習根據需要選擇。
三。ISO9000帶來的效益
企業推行ISO9000后，企業可獲得以下各項效益：
1.強化品質管理，提高企業效益，增強客戶信心，擴大市場份額。
2.獲得了國際貿易綠卡—“通行證”，消除了國際貿易壁壘。
3.節省了第二方審核的精力和費用。
4.在產品品質競爭中立于不敗之地。
5.有利于國際間的經濟合作與技術交流。
6.強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
7.改善企業形象。
四。ISO9000質量體系的推行
ISO9000族標準全面規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程，涉及企業內全體員工，企業應將其作為一項長期的發展戰略，按照企業的具體情況制訂詳細的ISO9000質量體系推行計劃。具體推行如下表：
步驟1 企業原有ISO9000質量體系的識別、診斷，明確優劣勢
步驟2 任命總負責人、組建ISO9000推行組織
步驟3 制定ISO9000質量體系推行的目標及激勵措施
步驟4 各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練
步驟5 ISO9000標準知識培訓
步驟6 ISO9000質量體系文件編寫，包括各級ISO9000文件的草擬與修訂
步驟7 ISO9000質量體系文件全面宣傳、開展ISO9000質量體系執行ISO9000培訓、發布、試運行
步驟8 挑選企業的ISO9000內審員，并安排其接受培訓與評估，獲取ISO9000內審資格
步驟9 開始若干次內部ISO9000質量體系審核，評估ISO9000質量體系，提出改進方案并實施
步驟10 在ISO9000內審基礎上，企業組織進行管理評審
步驟11 結合ISO9000內審、ISO9000管理評審、全員意見建議，企業進行ISO9000質量管理體系完善和改進
步驟12 若干次內審并逐步糾正后，若企業認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求，便可以申請外部ISO9000認證
五。ISO9000質量管理體系基本術語
1.供方：提供產品的組織或個人。
2.相關方：與組織的業績或成就有利益關系的個人或團體。
3.ISO9000程序：為進行某項活動或過程所規定的途徑。
4.ISO9000文件：信息及其承載媒體。
5.ISO9000質量手冊：規定組織質量管理體系的文件。
6.ISO9000質量計劃：對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。
7.記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。
8.ISO9000質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
9.ISO9000體系：相互關聯或相互作用的一組要素。
10.ISO9000管理體系：是指建立方針和目標并實現這些目標的體系。
11.ISO9000審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
12.質量：一組固有特性滿足要求的程度。
13.組織：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。
14.過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。
15.顧客：指接受產品的組織或個人。
16.產品：指過程的結果。
17.質量特性：是指產品、過程或體系與要求有關的固有特性。
18.管理：是指揮和控制組織的協調的活動。
19.管理幅度：是指管理者直接領導下屬的數量。
20.管理層次：是最高管理者到具體執行人員之間的不同管理層次。
21.ISO9000質量管理：是指在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。
22.ISO9000質量方針：是指由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。
