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本文介紹了食品安全管理體系（Food Safety Management System，FSMS）認證的背景、意義和發展趨勢。歸納了中國FSMS認證政策沿革的歷史，分析了最新政策修訂的目的和意義。闡述了FSMS認證推行的法律基礎，列舉了FSMS認證必須遵守的一些法規和標準，介紹了認證企業采納法規的原則。依據官方數據資料分析了FSMS認證規模、認證覆蓋的組織類型；從行政監管、企業管理、對外貿易、降低食品安全風險等多角度論述了認證的實際效果。另外對中國FSMS認證監管的體制，監管手段做了簡要介紹。
1引言
食品的安全性一直是政府、消費者、學者，甚至是媒體追逐的焦點。顧客的期望、法規的要求、社會的責任，使食品生產、經營和供應的組織逐漸認識到，應當有標準來指導操作、保障、評價食品安全管理。為了幫助食品加工從業者滿足市場的需求，同時也為了證實這些企業已經建立和實施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，食品安全管理體系（FSMS）認證成為了食品生產經營者的一種強烈需求。目前，FSMS認證已經成為各國實施食品安全管理通行的有效手段，在國際上很多國家用第三方認證來保障食品安全，作為自我完善食品安全管理體系和證實自身符合食品安全管理要求的一種手段，達到保障食品安全，提升自己國際形象的目的。比如非洲的埃及、盧旺達，歐洲的西班牙、英國、希臘，亞洲的中國、中國臺灣地區、日本，以及北美、南美、大洋洲的澳大利亞、新西蘭等國。在眾多實施FSMS認證的國家和地區中，中國既是認證數量最多的國家也是增長最迅速的國家。本文將就中國FSMS認證的發展情況進行分析介紹。
2FSMS認證的政策沿革
始于20世紀60年代美國PILLSBURY公司的危害分析與關鍵控制點（Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP）管理體系是最早在中國應用于FSMS認證的準則。除了中國，歐盟各國、日本、泰國、加拿大、澳大利亞、新西蘭等許多國家都推廣應用了HACCP知識。HACCP已經被多個國家的政府、標準化組織或行業集團采用，或是在相關法規中作為強制性要求，或是在標準中作為自愿性要求予以推薦，或是作為對供方的強制要求。如美國水產品和果蔬汁法規，國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）《食品衛生通則》，丹麥DS3027標準，荷蘭HACCP體系實施的評審準則等。各個國家在結合自己本國法規和標準的基礎之上應用HACCP進行FSMS認證的時候產生了一些分
歧和差異化，使食品生產加工企業難以掌握，妨礙了食品國際貿易的順利進行。為了協調和統一這些標準和法規，國際標準化組織International Organization for Standardization，ISO）將相關的國家標準在國際范圍內進行整合，最終形成了統一的國際食品安全管理體系標準ISO22000：2005《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》。ISO22000：2005是由ISO/TC34農產食品技術委員會制定的一套專用于食品鏈內的FSMS要求標準。標準問世之后陸續有很多國家開始將這一標準納入本國的國家標準。中國參照此標準等同采用的GB/T22000-2006《食品安全管理體系—食品鏈中各類組織的要求》，也于2006年3月1日由國家標準化管理委員會發布，2006年7月1日起實施。并以此標準為基礎，中國國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱，認監委）于2007年1月15日發布了《食品安全管理體系認證實施規則》，并于2010年對規則進行了修訂。此規則發布以后，中國的FSMS認證從是以GB/T22000-2006（等同于ISO22000：2005）
為基礎結合一些專項技術要求來實施的，也就是業內常說的“ISO22000認證”。而原來大多數企業實施的HACCP認證的官方名稱只指“HACCP認證”，而不被稱為“食品安全管理體系認證”，中國FSMS認證的政策沿革詳見表1。
GB/T22000-2006標準出臺以后，食品安全管理體系認證范圍從傳統的食品加工業也擴充到了初級農產品加工企業，如保鮮蔬菜加工廠、生鮮水產供應企業、包裝禽蛋供應企業、雜糧加工企業等也陸續開始了基于此標準的FSMS認證。
3FSMS認證推行的法律基礎
GB/T22000-2006標準的重要特性之一是建立符合法律法規的基礎之上的FSMS。標準把滿足法律法規要求作為FSMS的前提和基本依據之一，要求組織將所有適用食品安全的有關法規和規章的要求融入到FSMS。一方面要求在提供安全的最終產品等方面與食品安全使用的法律法規要求保持一致性，并確保食品安全方針符合與客戶商定的食品安全要求和法律法規要求；另一方面要求組織在建立FSMS時的內外部溝通、選擇和設計前提方案、產品特性的描述、危害識別、建立追溯性系統、有關監視和測量裝置等方面都要符合法律法規要求。因此，組織應根據其在食品鏈中的位置和作用，以及所生產產品的性質，識別所適用的法律法規和標準，包括國家通用性法律法規、國家標準和行業標準、ISO22000和HACCP的有關標準、出口國和地區的法律法規等，并對收集的法律法規和標準分類造冊，每隔一定時期進行查新，通過對法律法規的更新和評價，及時對FSMS進行調整，確保本組織的FSMS持續滿足法律法規和標準的要求。
近幾年我國與食品有關的法律法規不斷修訂完善，已經形成了一套較為完善的法律法規體系，為FSMS認證制度的推行創造了良好的法律環境。2013年5月，國家衛生和計劃生育委員會新修訂并發布了《食品生產通用衛生規范》（GB14881-2013）國家標準，規定了食品生產過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸等環節的場所、設施、人員的基本要求和管理準則，將在2014年6月1日開始實施，是今后食品企業建立FSMS必須遵守的衛生規范。2009年6月1日，《中華人民共和國食品安全法》開始施行，此部法律涵蓋了“從農田到餐桌”食品安全監管的全過程，對涉及食品安全的相關問題作了全面規定，為食品生產經營組織實施FSMS認證提供了法律依據。2006年11月1日，《中華人民共和國農產品質量安全法》開始實施，填補了我國初級農產品質量監管的法律空白，也給初級農產品生產經營組織實施FSMS認證提供了法律依據。除此以外，
如《食品中污染物限量》（GB2762-2012）、《食品中農藥最大殘留限量》（GB2763-2012）、《食品添加劑使用標準》（GB2760-2011）、《食品中真菌毒素限量》（GB2761-2011）、《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2011）等一系列新制定或修訂的有關食品的國家標準多達五百多個。這些規范和標準共同為組織進行食品安全管理，推行FSMS認證提供了法規和標準的參考。
4FSMS認證實施情況分析
4.1認證規模分析
中國現階段實施的食品管理體系認證（不包括產品認證）種類包括：良好農業規范（GoodAgricultural Practices，GAP）認證、食品安全管理體系（FSMS）認證、HACCP認證、乳品HACCP認證、乳品GMP（良好操作規范）認證等5種。截止2013年6月30日，食品安全管理體系認證有效證書數量是所有食品農產品管理體系認證有效證書中數量最多的一類，不同體系認證數量的比較詳見圖1。
獲得食品安全管理體系認證企業的經營范圍覆蓋了動物飼養、植物種植、農副食品加工、食品制造、飼料生產、餐飲等食品鏈中的各類組織。GB/T22000-2006[13]標準適用于食品鏈中的各種類型，各種規模的組織，這種廣泛適用性是FSMS認證相對于HACCP認證等其他體系認證在數量上具有絕對優勢的一個重要因素。2007年，《食品安全管理體系認證實施規則》公布以后，食品企業陸續開始申請FSMS認證，截止2013年底，從“中國食品農產品認證信息系統”查詢到的FSMS認證有效證書數量多達8622張。
4.2認證實效分析
4.2.1降低行政監管成本和風險
認證是當前國際通行的食品安全管理手段。通過認證機構以不同于食品種植、養殖方和食品加工方（即第一方）與批發商、經銷商、消費者（即第二方）的第三方身份的認證活動來加強食品生產經營企業安全體系的建設。通過對獲證企業持續符合標準和技術規范的要求提供證明，即頒發認證證書，使企業的安全管理獲得經銷商、消費者以及下游組織等的認可。這種認證活動更有利于推進標準化的貫徹實施，促使食品生產經營者樹立標準意識和質量意識。在一項調查研究中發現，企業申請FSMS認證的主要動機是完善企業內部管理和提高產品質量，說明企業對于加強食品安全管理，避免公共食品安全事件發生的意識和重視程度顯著提高。認證制度有助于政府改變傳統的食品監管方式，從直接實施產品質量安全檢驗檢測等行政審批性質（直接承擔著質量安全的責任）的工作中解脫出來，減少政府的監管成本，同時分散了行政風險。
4.2.2優化企業食品安全管理
GB/T22000-2006[15]標準進一步確定了HACCP在食品安全管理中的核心地位。在ISO22000標準發布以前，很多企業選擇用HACCP的方法來進行食品安全管理。對于很多已經熟悉HACCP管理方法的食品企業來說，申請以GB/T22000為主要依據的FSMS認證可能不會感覺非常突兀和艱難。但是FSMS也有區別于HACCP控制方法的一些特點，比如，HACCP是強化“過程控制”，并在GMP以及衛生標準操作程序（Sanitation Standard Operation Procedure，SSOP）有效實施的條件下才能發揮作用的食品安全管理手段；ISO22000是通過不斷更新完善FSMS來確保食品安全的有效管理，同時將“應急預案及響應”和“產品召回程序”作為系統失效的后續補救手段，以減少食品安全危害對消費者遭受的不良影響，這點是HACCP無法達到的。
ISO22000將GMP、SSOP、GAP和良好獸醫規范（GoodVeterinarianPractice，GVP）等統一以前提方案（prerequisiteprograms，PRPs）的形式整合到一起，形成結構化的標準便于企業操作。PRPs的引入使ISO22000中的關鍵控制點Critical Control Points，CCPs）顯著減少，整個系統比HACCP變得更靈活富有彈性。基于ISO22000建立的FSMS徹底結束了以往食品企業所沿用的GMP、SSOP、HACCP計劃3大文件模式所造成的內容重復、對各崗位一線員工操作的指導意義不強等問題，簡化了食品安全管理需要的文件數量，大大優化了企業的食品安全管理。
4.2.3推進食品貿易進行
在全球經濟一體化的大背景下，食品鏈也從國內擴展到了國際，有的企業需要采購其他國家提供的原材料，有的企業需要將本身加工的半成品或成品提供給其他國家的下游組織。ISO22000使世界各國對食品安全控制水平有了統一衡量尺度，在不同國家的食品從業者進行產品貿易的過程中有了統一的食品安全評價標準，有利于推動各國食品安全發展。不斷變化的標準有時候會成為國際食品貿易中的技術壁壘，但同時也可以作為食品安全管理能力提升的催化劑和在高端市場競爭定位的基礎。通過食品安全認證的國際互認，便于我國獲得FSMS認證的企業順利使自己的產品走出國門，增加更多的市場機會。
4.2.4降低整個食品鏈的風險
ISO22000適用于食品鏈上的各類組織，標準也要求組織與對可能影響其產品安全的上、下游組織進行有效的溝通，確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息。對于國際層面的食品供應鏈而言，ISO22000也使不同國家的食品組織在這個標準的框架之內可以進行充分有效的溝通，這種溝通尤其適用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。在申請實施FSMS認證的過程中，企業必須重新審視企業的食品安全活動，并識別與外部組織有關的影響本組織食品安全的活動，在這個過程中需要充分考慮與組織內部和外部溝通所獲得的信息，這無疑對于降低整個食品鏈的安全風險會有很大裨益。在FSMS認證之前，食品鏈各個組織需要充分認識獲得認證的原因，認證的目標并按照標準的要求正確建立實施FSMS，如此將能系統性地降低整個食品鏈的安全風險。
4.3FSMS認證監管情況分析
FSMS認證制度的有效推行離不開規范、有效的第三方認證。ISO針對ISO22000標準的審核和認證專門制定了一系列規則即ISO/TS22003：2013《食品安全管理體系認證與審核機構要求》，以確保獲得認證的組織能充分滿足FSMS的要求。提高審核員的素質和規范認證機構的行為一直是各個國家認證認可機構的主要職責，不同國家都會建立國家層面的獨立的第三方認可機構來審核認證機構的能力。沒有規范的認證認可機制是無法將FSMS認證認真執行下去的，ISO22000標準的優點和特性也無法體現，對食品鏈上的所有相關方而言，一個失效的FSMS帶來的食品安全風險后果不堪設想，將會給公眾的健康造成巨大的威脅[45]。中國合格評定國家認可委員會China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment，CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認監委（Certification and accreditation Administration of China，
CNCA）批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS于2006年3月31日正式成立，作為其工作職責之一就是對從事各類管理體系認證的認證機構進行認證能力的資格認可。對于從事FSMS認證的機構同樣需要經過CNCA認可監管部的審查批準才準許設立并接受CNCA的監管。CNAS將就認證機構的資質能力進行評審并對其實施監督。在對CNAS的工作人員進行訪談調查的基礎上了解到目前CNAS對FSMS認證機構進行監管的工作方式主要有3種：第一，是對認證機構的辦公室進行監管，包括審查審核案例的檔案，從事體系認證的審核人員的能力認可等；第二，是對經過認證機構認證的企業進行突擊檢查，客觀了解認證效果；第三，是體系
認證審核過程的監督，通過對認證機構的審核員對食品企業審核過程的全程跟蹤來了解認證機構的審核能力，通常每4年對認證機構進行1次審核。
5結語
隨著ISO22000標準的發布，中國食品安全領域的認證制度在HACCP認證的基礎上增加了FSMS認證，并且FSMS認證很快在中國得到了食品鏈各類組
織的積極響應，在國內各種食品管理體系認證的數量中居于首位。由于ISO22000在食品鏈中的廣泛適用性，以及在實施過程優于HACCP的優越性，中國的FSMS認證標準也從單純的依賴HACCP七大原理轉變為采納國際通行的ISO22000標準。認證制度的順利實施奠定了法律基礎。有效的FSMS認證對于減少行政監管成本和風險、優化企業食品安全管理、促進國際貿易的開展以及降低食品鏈的安全風險都有很多益處。在FSMS認證的某個環節的失敗是非常危險的，而且要付出代價。CNAS對于整個認證執行情況的監管在確保FSMS的建立實施、幫助食品制造業生產出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產品方面承擔著重要責任。但是從現有認證監管的手段來看，主要基于監管人員的監督檢查，因此監管人員對于認證過程的熟悉度，認證標準的理解度，監督過程的客觀度都將是影響認證機構審核能力評判的決定性因素。對于認證機構的審核人員，認可機構的監管人員來說學習和理解ISO/TS22003（食品安全管理體系認證與審核機構要求）則是非常重要的，只有充分理解了這些規則并嚴格執行才可以建立中國FSMS認證方面的信心。持續保持審核和認證的規范性將使相關的管理活動與國際上其他類似認證機構趨于協調，以此可以促進中國FSMS認證進一步的國際互認與認證發展。 
