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ISO 9001:2008 |
ISO 9001:2015 |
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1范圍 |
1 范圍 |
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1.1總則 |
1 范圍 |
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1.2應用 |
4.3 確定質量管理體系的范圍 |
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4 質量管理體系 |
4 組織環境 4.1 理解組織及其環境 4.2 理解相關方的需求和期望 4.4質量管理體系及其過程 |
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4.1 總要求 |
4.4 質量管理體系及其過程 8.4 外部提供過程、產品和服務的控制 |
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4.2 文件要求 |
7.5 成文信息 |
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4.3 確定質量管理體系的范圍 4.4 質量管理體系及其過程 |
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5 管理職責 |
5 領導作用 |
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5.1 管理承諾 |
5.1 領導作用和承諾 |
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5.2 以顧客為關注焦點 |
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5.3 質量方針 |
5.2 方針 |
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5.4 策劃 |
6 策劃 |
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6.2 質量目標及其實現的策劃 |
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5.3 組織內的角色、職責和權限 6 策劃 6.1 應對風險和機會的措施 6.3 變更的策劃 |
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5.5 職責、權限與溝通 |
5 領導作用 |
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5.3 組織內的角色、職責和權限 |
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5.3 組織內的角色、職責和權限 |
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7.4 溝通 |
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5.6 管理評審 |
4 組織環境 4.1 理解組織及其環境 4.2 理解相關方的需求和期望 9.3 管理評審 |
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6 資源管理 |
7.1 支持 |
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6.1 資源提供 |
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6.2 人力資源 |
7.2 能力 |
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7.2 能力 |
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7.2 能力 7.3 意識 |
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6.3 基礎設施 |
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6.4 工作環境 |
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7 產品實現 |
8 運作 |
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7.1 產品實現的策劃 |
8.1 運作策劃和控制 |
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7.2 與顧客有關的過程 |
8.2 產品和服務的要求 |
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7.3 設計和開發 |
8.3 產品和服務的設計和開發 |
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7.4 采購 |
8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制 |
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8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制 |
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8.6 產品和服務的放行 |
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7.5 生產和服務提供 |
8.5 生產和服務提供 |
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7.6 監視和測量設備的控制 |
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8. 測量、分析和改進 |
9 績效評價 9.1 監視、測量、分析和評價 |
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8.1 總則 |
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8.2 監視和測量 |
9.1 監視、測量、分析和評價 |
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9.2 內部審核 |
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8.6 產品和服務的放行 |
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8.3 不合格品控制 |
8.7 不合格輸出的控制 10.2 不合格和糾正措施 |
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8.4 數據分析 |
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8.5 改進 |
10 改進 |
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10.1 總則 10.3 持續改進 |
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10.2 不合格和糾正措施 |
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6.1 應對風險和機會的措施 (見 10.3 持續改進 |
