A、內部文件的審批、分發、更改：

1）工程圖紙未經審批即已發行、使用；

2）作業指導書未能分發至具體作業崗位；

3）生產現場崗位懸掛的作業指導書未受控；

4）工藝文件存在直接在文件上更改的現象，未執行文件更改程序。

B、外來文件的識別、收集、分發：

1）未能充分識別、收集到與產品有關的國家/國際、行業標準；

2）未能將外來文件分發至有關部門，如品管部、生產部。

二、質量記錄的填寫、管理、保存：

1）質量記錄存在涂改的現象；

2）質量記錄未規定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。

三、質量目標的統計、分析：

1）質量目標的統計未能提供原始數據，無法掌握最終目標統計數值的真實性；

2）質量目標有統計，但未進行分析。

四、管理評審：

1）管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；

2）管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時）的授權證明；

3）對管理評審決議事項無采取措施的相關證據，如糾正措施或預防措施；

4）對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無記錄。

五、人力資源管理：

1）未能按實際崗位規定各崗位的職責、權限、能力要求；

2）培訓有計劃，也有按計劃實施，但對培訓的實施效果未進行評價；

3）對特殊崗位人員未規定能力要求，未能提供對這些人員的培訓、考核證據；

4）對特種作業人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業人員的資格證未年審或年審過期。

六、基礎設施管理：

1）新進生產設備未驗收即投入使用；

2）對設備未規定維護、保養的要求；

3）特種設備未能提供定期檢定的證據。

七、工作環境管理：

1）對存在溫濕度要求的現場，無溫濕計，無法掌握溫濕度狀況；

2）檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源，不符合要求；

3）生產現場、倉儲現場有防塵的要求，但發現存放在現場的產品上有灰塵

八、產品實現策劃：

1）未能針對產品的類別或特點制定質量目標；

2）雖有進行產品實現策劃，但資料零散、無序，而且相關責任人對產品實現策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；

3）工程變更所引起相關文件的修改，未按審批程序的要求執行，存在私自更改的現象；存在相關文件部分有修改、部分未得到修改的現象，修改不徹底；

4）未對產品的質量控制點進行策劃，何時需要進行驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗未確定。

九、與顧客有關的過程：

1）與產品有關的法律法規要求（包括產品的國家/國際、行業標準、規范等）未確定或識別不充分；

2）對產品交付后活動（包括諸如保證條款規定的措施、合同義務[例如，維護服務]），以及公司認為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；

3）顧客沒有提供形成文件的要求時，無對這些顧客要求進行確認的證據；對口頭合同未進行評審；

4）企業未能根據自身業務流程的特點規劃合同評審的作業要求，過于流于形式，無實際意義；

5）產品要求發生變更時，未及時將變更的要求通知相關人員；

6）對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進行處理，但未將處理結果與顧客進行溝通。

十、設計開發：

1）設計開發策劃時一般存在的問題：

a）未明確設計小組成員的職責、權限；

b）未明確設計開發進度的要求，未根據設計開發的進展及時調整設計開發計劃；

c）策劃時未對評審、驗證和確認活動的時機進行策劃。

2）設計開發輸入信息不充分，如與產品適用的法律法規要求未充分識別；

3）設計開發輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無簽名；

4）設計開發評審、驗證、確認的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開；對這些過程中提出的改進未保持記錄；

5）設計開發更改發生后，未能按要求進行適當的評審、驗證、確認；

6）設計開發更改引起相關文件的變更，未能及時對應相關文件進行修訂，且未能及時將更改的要求通知相關人員。