1、目的

 

　　有效管理本公司新產品開發的各項工作，使新產品能夠滿足法律法規及消費者的需求。

 

2、范圍

 

　　本公司所有新產品的開發。

 

3、 定義：

 

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4、 流程圖

 

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5、 執行方法

 

　　5.1開發策劃：

 

　　研發部應對開發活動進行策劃，并確定：

 

　　5.1.1開發過程的各個階段；

 

　　5.1.2開發輸出的要求；

 

　　5.1.3適合各個開發階段的評審、驗證、和確認活動。

 

　　5.1.4開發活動的職責和權限，以及各部門之間的接口。

 

　　5.1.5策劃的輸出隨開發的進展，在適當時予以更新。

 

　　5.2開發輸入：

 

　　研發部及運營部門應根據市場調查和有關客戶提供的可行性信息，了解消費者的需求和期望，包括產品口感、營養、顏色、形狀、包裝等，以《新產品開發計劃申請表》的形式提交生產部及品控部，并與生產部和品控部對《新產品開發計劃申請表》的內容進行評審，評審包括：

 

　　5.2.1消費者需求和期望的產品風味、口感、顏色、形狀、包裝、營養等。

 

　　5.2.2適用的法律、法規要求。

 

　　5.2.3以前類似開發提供的適用信息。

 

　　5.2.4開發所必須的其他要求。

 

　　5.2.5開發輸入的適宜性應完整、清楚地加以記錄。

 

　　5.3開發輸出：

 

　　開發過程的輸出應針對開發輸入進行評審，開發輸出的結果以《新產品開發項目表》（包括配方、樣品、及工藝要求等）的形式體現出來，其開發輸出應：

 

　　5.3.1由技術部經理分配給相應研發工程師開發此產品，滿足開發輸入的要求；

 

　　5.3.2為采購、生產銷售提供恰當信息；

 

　　5.3.3包含或引用產品的驗收標準；

 

　　5.3.4明確規定對產品衛生與安全及正常使用至關重要的特性；

 

　　5.3.5開發輸出（配方、樣品、生產工藝等）發放給生產部門之前應得到評審；

 

　　5.4開發評審：

 

　　根據策劃的要求，在適當階段（輸入、輸出、驗證、確認、更改）由研發部、運營部、生產部、品控部等部門進行評審：

 

　　5.4.1評價是否能滿足《新產品開發計劃申請表》的要求（包括樣品品嘗）；

 

　　5.4.2提出需要采取措施的意見和建議；

 

　　5.4.3以上評審應以會議的方式進行，并保存會議記錄；

 

　　5.5開發驗證：

 

　　在開發的適當階段由技術部進行驗證，以確保開發輸出滿足開發輸入（即《新產品開發計劃申請表》）的要求。驗證可采用以下方法：

 

　　5.5.1對發行前的文件（包括配方）進行評審；

 

　　5.5.2進行檢驗和試驗（包括型式檢驗和品嘗口感），品嘗時可召集業務、生產、品控、客戶代表等人員參加；

 

　　5.5.3檢驗和試驗的結果應以《新產品驗證評審表》形式加以保存；

 

　　5.6開發確認：

 

　　根據開發策劃的安排應對開發的結果進行初步確認，最后由董事長或其授權人最終確認，確認工作由技術部、業務部及使用客戶執行，可采用以下方法：

 

　　5.6.1劣化試驗或同比試驗以確定保質期；

 

　　5.6.2召開鑒定會（研發部、運營部、品控部共同評定）；

 

　　5.6.3顧客使用總結（包括：現場評定和產品評定回饋單）；

 

　　5.6.4開發確認的記錄應以《新產品評定表》的形式加以保存。

 

　　5.7開發更改：

 

　　開發更改可在開發的任何階段提出，可在《新產品開發項目表》（包括上市、改進、保存、作廢）上體現出來，但應得到相關部門（研發部、生產部、品控部等）的評審、驗證和確認，并由研發部經理批準，更改的記錄應加以保存。

 

6、相關文件

 

　　《數據分析控制程序》

 

7、應用表單

 

　　7.1新品開發計劃申請表

 

　　7.2新產品開發項目表

 

　　7.3新產品驗證評審表

 

　　7.4新產品評定表