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ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)原文：
9.1.3 分析與評(píng)價(jià)
組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：
a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
b）顧客滿意程度；
c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；
d）策劃是否得到有效實(shí)施；
e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的績(jī)效；
g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
一、標(biāo)準(zhǔn)理解：
1、新版的分析與評(píng)價(jià)就是老版本的數(shù)據(jù)分析，只是有新的表述：組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息。
2、本條款強(qiáng)調(diào)的不僅僅是對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量和分析，還強(qiáng)調(diào)將分析評(píng)價(jià)的結(jié)果用于評(píng)價(jià)
3、本條款中的a）到g）七個(gè)方面；分析數(shù)據(jù)不是目的，更重要的使用分析評(píng)價(jià)的結(jié)果。
4、通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量、分析、評(píng)價(jià)活動(dòng)會(huì)收集很多數(shù)據(jù)和信息。如果不對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)并轉(zhuǎn)化為有用的輸出，數(shù)據(jù)和信息收集本身是沒(méi)有意義的，數(shù)據(jù)分析可以應(yīng)用到任何可為組織提供有用信息的領(lǐng)域，可以幫助組織找出趨勢(shì)所在，所發(fā)現(xiàn)的任何趨勢(shì)都可能意味著質(zhì)量管理體系存在問(wèn)題或需要改進(jìn)的地方。
二、審核不符合事項(xiàng)歸納：
1、沒(méi)有分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息；
2、沒(méi)有利用分析評(píng)價(jià)結(jié)果用于評(píng)價(jià)：產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
3、沒(méi)有利用分析評(píng)價(jià)結(jié)果用于評(píng)價(jià)：策劃是否得到有效實(shí)施；
4、沒(méi)有利用分析評(píng)價(jià)結(jié)果用于評(píng)價(jià)：外部供方的績(jī)效。
三、貫徹實(shí)施案例：
1、監(jiān)測(cè)對(duì)象確定
適用的監(jiān)測(cè)對(duì)象（數(shù)據(jù)）收集、分析、評(píng)價(jià)至少應(yīng)包括以下方面（不限于）：
A.顧客滿意度（或顧客反饋信息）；
B.產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
C.體系、過(guò)程的特性、趨勢(shì)、績(jī)效，體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)需求；
D.供應(yīng)商的績(jī)效。
E.策劃是否得到有效實(shí)施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施的有效性。
F.各過(guò)程績(jī)效（衡量指標(biāo)）。
2、監(jiān)測(cè)途徑
對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量：
供方過(guò)程的是通過(guò)進(jìn)料檢驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。
生產(chǎn)過(guò)程是通過(guò)首檢、自檢、巡檢、專(zhuān)檢的方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。
顧客服務(wù)過(guò)程是通過(guò)顧客滿意度調(diào)查進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。
質(zhì)量管理體系總過(guò)程是通過(guò)各過(guò)程衡量指標(biāo)、內(nèi)部審核和管理評(píng)審進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3、數(shù)據(jù)收集
原料、半成品及成品品質(zhì)狀況，包括合格和異常狀況的數(shù)據(jù)，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)收集。
供方生產(chǎn)能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、準(zhǔn)時(shí)交貨情況、對(duì)客訴處理情況等供方信息，由采購(gòu)負(fù)責(zé)收集。從供方業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)和供方業(yè)績(jī)異常兩個(gè)方面進(jìn)行符合性分析，并填寫(xiě)“供方業(yè)績(jī)分析報(bào)告”。
顧客滿意情況包括售前、售中、售后，由營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)收集。從“顧客溝通情況”、“顧客抱怨及處理情況”、“顧客滿意度”、“糾正預(yù)防措施”四個(gè)方面進(jìn)行分析，并填寫(xiě)“顧客滿意分析報(bào)告”。
生產(chǎn)直通率、訂單完成率、生產(chǎn)過(guò)程中因各種原因產(chǎn)生的不合格品及返工、返修、報(bào)廢等數(shù)據(jù)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集。
4、數(shù)據(jù)分析
品質(zhì)部采用層別圖或推移圖定期（每周或每月）對(duì)原料\半成品及成品的品質(zhì)狀況（合格批次、合格率等）作出統(tǒng)計(jì)，并用排列圖或因果圖等進(jìn)行原因分析；對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，一般采用X-R圖（控制圖）；對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，一般采用抽樣檢驗(yàn)或全檢法。
生產(chǎn)部定期（每周或每月）匯總生產(chǎn)過(guò)程中因各種原因產(chǎn)生的不合格品、報(bào)廢品、返工、返修數(shù)量，用百分比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并分析原因。
營(yíng)銷(xiāo)部每月對(duì)顧客投訴情況進(jìn)行百分比統(tǒng)計(jì)，每半年對(duì)顧客滿意率進(jìn)行百分比統(tǒng)計(jì)，并分析原因。
各部門(mén)負(fù)責(zé)人組織督導(dǎo)采用推移圖或其它方式統(tǒng)計(jì)本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的變更趨勢(shì)，并進(jìn)行分析。
5、結(jié)果評(píng)價(jià)
屬于體系、過(guò)程、產(chǎn)品存在或潛在的不合格項(xiàng)，需實(shí)施持續(xù)改進(jìn)措施的，執(zhí)行《持續(xù)改進(jìn)控制程序》的規(guī)定。
屬于顧客建議、意見(jiàn)、評(píng)價(jià)，包括客訴，由銷(xiāo)售部門(mén)執(zhí)行《顧客投訴與反饋控制程序》的規(guī)定進(jìn)行處理。
屬于需供方溝通事宜，包括對(duì)供方的投訴、業(yè)績(jī)、評(píng)價(jià)，由采購(gòu)部門(mén)執(zhí)行《供應(yīng)商管理控制程序》、《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定。
如引起質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織架構(gòu)等重大事相的變更或涉及公司的資源而無(wú)法及時(shí)解決時(shí)，由決策層執(zhí)行。
如引起文件的變更，執(zhí)行《質(zhì)量體系變更策劃程序》等規(guī)定。
相關(guān)記錄，由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)管理，執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定。
6、措施實(shí)施：
品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織、督導(dǎo)各部門(mén)有關(guān)人員進(jìn)行各類(lèi)數(shù)據(jù)分析方法的培訓(xùn)。
各部門(mén)及相關(guān)人員要正確使用各類(lèi)數(shù)據(jù)分析方法評(píng)價(jià)，確保數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性。
根據(jù)分析評(píng)價(jià)的結(jié)果，執(zhí)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并加以完善。執(zhí)行《風(fēng)險(xiǎn)控制程序》。
