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1、目的
建立風險和機遇管理及控制機制，增強中心抗風險能力，盡量避免或消除涉及的責任風險，預(yù)防或減少本中心檢測服務(wù)活動中不利影響，增強實現(xiàn)中心質(zhì)量目標的機遇，實現(xiàn)持續(xù)改進，使中心管理體系運作，檢測結(jié)果和服務(wù)質(zhì)量，滿足相關(guān)法律法規(guī)和CNAS認可及客戶要求。
2、適用范圍
適用本中心檢測活動涉及的責任風險評估和風險控制、機遇管理的全過程。
3、職責
（1）各部門負責人應(yīng)及時識別、評估檢測服務(wù)活動涉及的責任風險，認真分析風險發(fā)生的根本原因或潛在原因，實施批準的糾正措施。
（2）質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人批準糾正措施，重大糾正措施報主任審批。
（3）各部門負責人組織實施，質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人組織跟蹤、監(jiān)控糾正措施的實施結(jié)果和有效性。
4、術(shù)語
4.1 風險：
在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響中心目標實現(xiàn)的各種不確定性事件。
4.2 機遇：
對中心有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。
5、工作程序
5.1本中心風險管理流程圖如下
準備階段
↓
風險識別
↓
風險預(yù)防和控制
↓
風險評估
↓
風險分析
↓
風險跟蹤和監(jiān)控
5.2本中心責任風險的關(guān)鍵控制點，主要是以下幾個方面：
（1）人員方面（例如：人員的專業(yè)水平，操作、判斷能力方面的風險；人員的公正性、獨立性等方面的風險）；
（2）儀器設(shè)備方面（例如：儀器的校準、儀器的故障風險等）；
（3）檢測樣品方面（例如：抽樣，樣品代表性、完整性等風險）；
（4）標準方法方面（例如：檢測標準的選擇、偏離標準的風險等）；
（5）環(huán)境條件方面（例如：環(huán)境設(shè)施條件對檢測結(jié)果影響的風險等）；
（6）記錄、報告方面（例如：記錄的信息不完整、數(shù)據(jù)結(jié)果的失實甚至偽造數(shù)據(jù)、報告審核時的疏漏或錯誤風險等）。
5.3風險的識別：
根據(jù)檢測的過程，即通過檢測前、檢測中、檢測后的過程中來識別可能發(fā)生的風險：
5.3.1檢測前：
合同評審的風險，例如：對檢測適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風險；檢測方法不適用于檢測項目和樣品。
樣品風險，例如：檢測項目和樣品信息與服務(wù)申請單不符的風險。
信息保密風險，例如：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息。
溝通風險，例如：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員的風險。
5.3.2檢測中：
人員風險，例如：檢測人員資質(zhì)或經(jīng)驗不足。
儀器設(shè)備風險，例如：儀器設(shè)備未定期校準或核查。
耗材風險，例如：使用不合規(guī)定的耗材。
檢測方法風險，例如：未識別樣品基質(zhì)對檢測方法帶來的干擾。
作業(yè)安全風險，例如粉塵、噪音、爆炸等方面的風險。
5.3.3檢測后：
樣品存儲和處理的風險，例如：樣品損壞，或丟失，或不完整。
數(shù)據(jù)結(jié)果風險，例如：追記記錄，或人為更改、甚至偽造檢測數(shù)據(jù)結(jié)果。
報告風險，例如：檢測報告審核不認真造成數(shù)據(jù)結(jié)果錯誤，未審核簽字。
信息安全和保密風險，例如：客戶信息、報告和數(shù)據(jù)信息泄露。
5.4風險分級
5.4.1 風險嚴重度
風險嚴重度用于評價潛在風險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風險的評估量化,若潛在風險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對風險的嚴重程度進行區(qū)分，風險嚴重度分為以下五類：
A. 非常嚴重 B. 嚴重 C. 較嚴重 D. 一般 E. 輕微
嚴重度判定過程中，當多個因素的判定其嚴重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴原則進行判定，即當多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴重度級別更高時，依據(jù)嚴重級別高的因素作為風險嚴重度進行判定。確定風險嚴重度后，填入《過程風險和機遇信息清單》中。
5.4.2風險發(fā)生頻度
風險發(fā)生頻度是指潛在風險出現(xiàn)的頻率，風險發(fā)生頻度分為以下5級：
經(jīng)常發(fā)生；
有時發(fā)生；
很少發(fā)生;
偶爾發(fā)生；
極少發(fā)生。
當一個或多個因素在判定過程中其風險發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循從嚴原則進行判定，即依據(jù)風險發(fā)生頻率較高的因素作為風險發(fā)生頻度進行判定。確定風險發(fā)生頻度后填入《過程風險和機遇信息清單》中。
5.5風險應(yīng)對
各部門應(yīng)對所識別的風險進行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風險采取措施，從而達到降低或消除風險的目的，風險應(yīng)對的方法包括：
風險接受；
風險降低；
風險規(guī)避。
對風險所采取的應(yīng)對措施應(yīng)考慮盡可能消除風險。在無法消除，或者采取消除風險的方法的成本高出風險存在時造成的損失時，再選擇采取降低風險或者風險接受的風險應(yīng)對方法。
5.5.1風險接受
是指中心本身承擔風險造成的損失。一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風險，當出現(xiàn)以下情況時可采取接受風險的方法：
采取風險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；
造成的損失較小且重復(fù)性較高的風險；
既無有效的風險降低的措施，又無有效的規(guī)避風險的方法時。
5.5.2風險降低
即采取措施降低潛在風險所帶來的損壞或損失，當出現(xiàn)以下情況時，可采取風險降低方法：
采取風險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；
無法消除風險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風險時。
5.5.3風險規(guī)避
是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發(fā)生的條件，免受風險的影響。
風險規(guī)避并不意味著完全消除風險，所要規(guī)避的是風險可能給我們造成的損失：
一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；
二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。
二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。
5.5.4風險管理的監(jiān)督與改進
風險識別和評估活動是用于識別風險并綜合考慮對風險應(yīng)采取的有效措施，以減少風險所帶來的危害或損失。各相關(guān)部門應(yīng)制定詳細有效的措施并予以執(zhí)行。
在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：
在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：
制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的；
制定的措施應(yīng)落實到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；
質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人組織對措施的執(zhí)行進度和效果進行跟進，并對殘余風險進行確認并報告主任。
5.6風險和機遇的評審
質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人應(yīng)組織各部門對風險和機遇進行評審，以驗證其有效性。風險和機遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：
風險和機遇的識別是否有效且完善；
風險應(yīng)對措施的完成情況和進度；
對檢測服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。
5.6.1 風險和機遇評審的策劃
每年初主任組織質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人和各部門負責人進行風險和機遇評審，以便對上年度采取相關(guān)措施的有效性進行驗證，提出新年度應(yīng)采取的相應(yīng)措施。當出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)適當增加風險和風險評審的次數(shù)：
與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標準及其它要求有變化時；
組織機構(gòu)、檢測范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；
發(fā)生重大檢測質(zhì)量或安全事故，或連續(xù)發(fā)生相關(guān)方投訴時；
第三方審核或評審前；
其它情況需要時。
5.6.2風險和機遇評審的實施
5.6.2.1實施前的準備
在風險和機遇評審會議之前，各部門應(yīng)整理本部門對風險和機遇分析的資料,包括風險識別、風險評估和風險應(yīng)對的內(nèi)容，以及風險應(yīng)對所采取措施的結(jié)果等進行匯總分析。
5.6.2.2評審
主任指定質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人，組織各部門對風險和機遇的評審，包括對風險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求等，并保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機會。
風險和機遇的評審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：
風險評估報告；
持續(xù)改進的機會；
剩余風險分析及改進措施；
根據(jù)本中心檢測活動的風險責任水平，中心每年初預(yù)留XXX萬元的風險儲備金，作為承擔本中心開展檢測服務(wù)產(chǎn)生的責任風險的賠償保證金。
5.7風險跟蹤和監(jiān)控
5.7.1各部門負責人、報告審核人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員等應(yīng)及時識別、評估檢測活動（包括檢測前、中、后）涉及的責任風險、安全風險、信用風險。一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)風險及趨勢，應(yīng)立即報告質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人及時處理。
5.7.2質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人批準糾正措施，重大糾正措施、預(yù)防措施報主任審批。
5.7.3各部門負責人組織實施，質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人跟蹤、驗證糾正措施、預(yù)防措施實施結(jié)果和有效性。
6、相關(guān)文件
《檢測工作管理程序》
《安全作業(yè)程序》
《不符合工作控制程序》
7、相關(guān)記錄
《主要風險和機遇及應(yīng)對措施清單》
《相關(guān)方評審報告》
《過程風險和機遇信息清單》
