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一、評審時間：
20XX年XX月XX日上午09：00~12：00
二、主持人及出席人
評審主持：
運營總監(jiān)
評審出席：
質(zhì)量部，工藝工程部，制造/設(shè)備部，采購部，供應(yīng)鏈，人事部，財務(wù)部，EHS。
三、評審地點：
一號會議室
四、評審內(nèi)容及要求：
1) 以往管理評審所采取措施的情況；（上一次改進項目結(jié)果）
2) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
3) 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
a) 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；
b) 質(zhì)量目標(biāo)(包括維護目標(biāo)的績效評審）的實現(xiàn)程度；
c) 過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；
d) 不合格及糾正措施；
e) 監(jiān)視和測量結(jié)果；
f) 審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評審。
g) 外部供方的績效。
4) 過程有效性的衡量；（和以上年度績效的比較）
5) 過程效率的衡量；（OEE,質(zhì)量成本，一次合格率等等）目標(biāo)指標(biāo)的變更
6) 不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；
7) 資源的充分性；
8) 應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；（共識別了XX個過程，這些過程均都識別了風(fēng)險和機遇，并制定了相應(yīng)的控制措施，從目前來看其控制措施基本有效）
9) 過程評審活動的結(jié)果；
10) 通過風(fēng)險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識；（未發(fā)生）
11) 產(chǎn)品符合性；（檢驗項目，產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，RoHS，REACH）
12) 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進行的制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價；
13) 保修績效；（投訴）
14) 顧客計分卡評審（在適用情況下）；
15) 實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響；（客戶使用現(xiàn)場）
16) 產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)期間特定階段的測量的確定、分析和匯總結(jié)果。
五、管理評審主要內(nèi)容（輸入）：
5.1 以往管理評審所采取措施的情況：
20XX年XX月份管理評審結(jié)果共有XX項需要改善。經(jīng)驗證改善措施均已執(zhí)行并且有效。
5.2 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化：
從外部環(huán)境分析來看，公司質(zhì)量體系管理能否順應(yīng)其變化，不斷利用持續(xù)改進達(dá)到客戶要求，并滿足相關(guān)方要求，同時符合自身經(jīng)營發(fā)展方向，進而不被市場競爭所淘汰，達(dá)到或超越相關(guān)方安全、環(huán)保要求，將成為影響公司未來體系運行的主要因素。
從內(nèi)部環(huán)境分析來看，隨著外部薄膜電容市場的變化，總部加大了對XX工廠的投資，將在明年年初轉(zhuǎn)移一條電動用生產(chǎn)線，同時還批準(zhǔn)了在XX工廠建立研發(fā)團隊，為今后的生產(chǎn)線做準(zhǔn)備，目前公司已陸續(xù)新招聘了XX位研發(fā)、XX位質(zhì)量、XX位設(shè)備管理方面的人才。
5.3 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
5.3.1 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋：
顧客反饋情況主要是通過公司系統(tǒng)來收集的，自20XX年XX月至XX月份，共收到客戶投訴XX件，其中XX件為有效投訴，XX件為無效投訴。同時再次期間系統(tǒng)自動發(fā)出的顧客滿意度調(diào)查表都未返回，因此默認(rèn)為滿意。另外11月份收到了來自HQ銷售的滿意度調(diào)查表，評分結(jié)果為XX%，完成了XX%的指標(biāo)。
相關(guān)方的需求和期望，目前無任何相關(guān)方提出要求和期望。
5.3.2 質(zhì)量目標(biāo)(包括維護目標(biāo)的績效評審）的實現(xiàn)程度：
經(jīng)評價20XX年XX月~XX月的目標(biāo)指標(biāo)完成情況來看，與質(zhì)量相關(guān)的目標(biāo)主要是毛利率、OEE、客戶投訴、成品一次檢驗拒收率、產(chǎn)品PPM的指標(biāo)完成情況不理想，其余目標(biāo)基本都能完成指標(biāo)。
生產(chǎn)設(shè)備都能按計劃進行保養(yǎng)，并保持日常點檢和維護的工作，設(shè)備保養(yǎng)準(zhǔn)時完成率、設(shè)備完好率、故障停機率等都能完成計劃的目標(biāo)指標(biāo)。
1、毛利率指標(biāo)未達(dá)成的改善（運營總監(jiān)）：
a 變動毛利率：
a.1 原材料新供應(yīng)商認(rèn)證（如：XX工廠的材料認(rèn)證）
a.2 原材料國產(chǎn)化（如：C系列材料國產(chǎn)化、部分R系列材料國產(chǎn)化）
a.3 替代材料認(rèn)證（如：XX%替代XX0%貴金屬材料）
a.4 提高人工效率（如：進一步推進落實生產(chǎn)區(qū)域化管理）
a.5 推進自動化（如：離線外觀設(shè)備替代人工外觀）
b 固定毛利率：
b.1 優(yōu)化產(chǎn)品線，降低固定人工成本（如：固定成本轉(zhuǎn)移）
b.2 優(yōu)化產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)（如：將低銷售價格產(chǎn)品XX訂單轉(zhuǎn)移至XX工廠、推進高附加值產(chǎn)品系列）
c 毛利率：
c.1 以上變動毛利率及固定毛利率提到的措施
c.2 擴大產(chǎn)能，增加新系列銷售金額
2、OEE指標(biāo)未達(dá)成分析和改善（設(shè)備部）：
目標(biāo)為：XX%
實際達(dá)成為：XX%
原因分析：
a. 人員操作熟練度不夠（人員流動性大）。
b. 設(shè)備規(guī)格切換頻繁，穩(wěn)定性差。
改善措施：
a. 穩(wěn)定人員并培訓(xùn)加強操作技能。
b. 尋找設(shè)備根本問題并徹底解決。
c. 重新優(yōu)化部門組織架構(gòu)
3、成品一次檢驗拒收率未達(dá)標(biāo)分析和改善（生產(chǎn)部）：
目標(biāo)為：普通品XX%和品為XX
實際績效為：普通品XX%品XX%
原因分析：
a. 設(shè)備狀態(tài)不穩(wěn)定
b. 外觀人員責(zé)任心不強
改善措施：
a. 加強設(shè)備維修力量，強化尋找根本原因的要求和態(tài)度。
b. 制定拒收退回批次外觀人員在標(biāo)準(zhǔn)工作時間內(nèi)消化的制度。
c. 開發(fā)自動視覺檢測系統(tǒng)，使用機器替代人工。
4、產(chǎn)品PPM（普通品）未達(dá)標(biāo)分析和改善（技術(shù)部）：
目標(biāo)為：<=XXXXppm
實際達(dá)成為：XXXXppm
原因分析：
a. 打印模糊，無法識別----部分打印機構(gòu)老化
b. 偏心---產(chǎn)品厚度偏下限，插入偏心
改善措施：
a. 打印模糊----激光代替油墨打印，已購買兩臺激光打印機。
b. 偏心---優(yōu)化產(chǎn)品厚度
5、客戶投訴未達(dá)標(biāo)分析和改善（CQE）：
目標(biāo)為：XX件/年
實際達(dá)成為：XX件/年
客訴分析：
a. 無效投訴XX起，客戶應(yīng)用不當(dāng)造成，產(chǎn)品本身無質(zhì)量問題。
b. 外觀不良XX起，主要為打印不良，由于產(chǎn)品漏檢導(dǎo)致不良品溢出。
改善措施：
a. 通過銷售與客戶溝通產(chǎn)品的應(yīng)用條件，幫助客戶正確使用產(chǎn)品。
b. 工廠內(nèi)部中，加強工序外觀管控，提高打印質(zhì)量，降低外觀全檢后的不良品逸出。
5.3.3 過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況：
過程合格率、報廢率等均處于良好的受控狀態(tài)
5.3.4 不合格及糾正措施：
ISO9001:2015質(zhì)量管理體系自20XX年XX月份運行以來，對于日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題，基本能按不合格品控制和糾正預(yù)防措施控制程序要求執(zhí)行，至今開出的不符合發(fā)現(xiàn)項，都通過糾正預(yù)防措施的實施，使得體系得到了改進和提高。
5.3.5 監(jiān)視和測量結(jié)果：
最高管理者每個月進行質(zhì)量月度會議，對各部門年度目標(biāo)達(dá)成情況進行總結(jié)和分析，對于未達(dá)標(biāo)的情況都需說明原因和制定改進計劃。
5.3.6 審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評審
總部在XX月XX~XX日進行了質(zhì)量管理體系改版運行以來的首次內(nèi)審，覆蓋了所有部門和過程，審核發(fā)現(xiàn)XX個不符合項，并已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改。
XX工廠在XX月XX~XX日又分別實施了質(zhì)量管理體系內(nèi)審和過程審核，審核覆蓋了所有部門和過程，審核工作得到了各部門的支持，順利完成了審核計劃。本次內(nèi)審提出了XX個一般不符合項目，并在規(guī)定的時間內(nèi)提交了整改的計劃，整改措施仍在進行中。
20XX年XX月和XX月分別實施了產(chǎn)品審核，沒有任何發(fā)現(xiàn)項。
從以上結(jié)果來看，能夠按年度審核方案中的頻次和要求實施內(nèi)審，因此內(nèi)審方案是有效的。
5.3.7 外部供方的績效
20XX年XX月和XX月，完成了原材料供應(yīng)商的季度評估，評估結(jié)果均為B級或以上。
20XX年XX月至XX月，進貨檢驗合格率為XX%，完成了指標(biāo)。
5.4 過程有效性的衡量：
公司在20XX年XX月至XX月，完成了策劃的目標(biāo)指標(biāo)，達(dá)到了策劃的結(jié)果（如生產(chǎn)計劃的達(dá)成、制程合格率、客戶交期達(dá)成率等）。具體可參見“FY18過程績效測量監(jiān)視記錄”
5.5 過程效率的衡量：
生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)容量，過程能力的能力指數(shù)要求達(dá)到Cpk≥XX，目前實際產(chǎn)品達(dá)到XX，過程效率的測量符合預(yù)期要求。
體系過程中的目標(biāo)值（如工程規(guī)范的評審、出貨及時率等），都能按策劃的目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成。具體可參見“FY18過程績效測量監(jiān)視記錄”
5.6 不良質(zhì)量成本：
20XX年XX月至XX月，不良質(zhì)量成本（COPQ）達(dá)到XX%，完成了XX%的指標(biāo)，不良成本控制在有效范圍內(nèi)。
5.7 資源的充分性：
公司現(xiàn)有資源，總體上能夠滿足實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和達(dá)到管理目標(biāo)與指標(biāo)。
5.8 應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性：
公司以識別了XX個管理過程的風(fēng)險與機遇，并確定相應(yīng)的控制措施，從目前來看公司總體運營正常，風(fēng)險可控，因此采取的風(fēng)險控制措施基本有效。
5.9 過程評審活動的結(jié)果：
20XX年XX月份質(zhì)量部組織管理團隊，對重新識別的XX個管理過程進行了再評估，同時針對每個管理過程進行了風(fēng)險和機遇的識別，并針對所有已識別出的風(fēng)險制定了相應(yīng)的控制措施。
5.10 通過風(fēng)險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識：
技術(shù)部對產(chǎn)品進行了FMEA分析，識別了特殊特性和失效模式，并制定了相應(yīng)措施進行控制，把風(fēng)險降到最低。
5.11 產(chǎn)品符合性
20XX年XX月實施了產(chǎn)品年度的全項目檢驗，一共XX個料號，檢驗結(jié)果全部合格；
20XX年XX月和XX月份分別實施了產(chǎn)品審核，審核結(jié)果全部合格；
20XX年原材料/成品的RoHS/REACH/鹵素檢測結(jié)果全部合格；
FY18年度可靠性試驗計劃Q1~Q3季度共有XX個項目，實際完成了XX個項目的可靠性試驗，檢測結(jié)果全部合格。
以上所有結(jié)果都能滿足客戶、法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、集團內(nèi)部的要求。
5.12 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進行的制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價：
20XX年XX工廠沒有新增的產(chǎn)品，也沒有與產(chǎn)品相關(guān)的新設(shè)備。計劃在20XX年引進新的產(chǎn)品和新的生產(chǎn)線，目前該項目的前期策劃都由集團總部負(fù)責(zé)。
5.13 保修績效：
20XX年至XX月份共收到XX起投訴，其中XX起為有效投訴，XX起為非有效投訴，主要是由于客戶端使用不當(dāng)導(dǎo)致的失效。XX起有效投訴中，有XX起都是外觀的問題，XX起是電性能的問題，還有XX起為管理類問題。這XX起投訴都按客戶要求提供了8D報告，并有XX起按客戶要求進行了退換貨處理，其余XX起獲得了客戶的讓步接收。
5.14 顧客計分卡評審（在適用情況下）：
目前暫無客戶有此類要求，因此不適用
5.15 實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響：
公司對XX月份收到的XX起客戶投訴，采取了8D方法進行了分析，所有相應(yīng)的措施已經(jīng)全部整改完畢并已閉環(huán)。對與安全和環(huán)境的影響進行FMEA分析，對該失效模式采取了相對應(yīng)的措施，消除了風(fēng)險及安全隱患，同時還制定了一份新的作業(yè)指導(dǎo)書，能更好的規(guī)范作業(yè)，消除風(fēng)險。
5.16 產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)期間特定階段的測量的確定、分析和匯總結(jié)果：
FY18年度未修訂過APQP。
六、管理評審輸出內(nèi)容
6.1 改進的機會：
替代材料的認(rèn)證，XX%貴金屬替代XX%貴金屬材料
推進自動化，離線外觀設(shè)備替代人工外觀
改善打印模糊，激光打印代替油墨打印
改善產(chǎn)品的偏心問題
6.2 質(zhì)量管理體系所需的變更：
體系文件已基本建立，但仍需持續(xù)改進；
本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)將在FYXX財政年度結(jié)束后的管理評審中再次進行評審后，將做出適時的變化。
6.3 資源需求：
為了能更好的完成公司管理目標(biāo)與指標(biāo)，總部擴大了對XX工廠的投資，引進產(chǎn)品生產(chǎn)線，改造現(xiàn)有廠房和設(shè)施，不斷提高對環(huán)境保護意識和設(shè)施的能力；
受中國區(qū)出現(xiàn)優(yōu)秀人才流失的影響，XX工廠的管理、設(shè)備、質(zhì)量等相關(guān)領(lǐng)域能力出現(xiàn)下降。對未來工廠的再擴大、發(fā)展帶來一定影響。因此，工廠積極加大了在人力資源上的投入；
6.4 當(dāng)顧客要求不能滿足時，最高管理者應(yīng)確保簡歷文件化的糾正措施計劃：
暫未發(fā)生。
七、管理評審結(jié)論
本次管理評審，由工廠運營總監(jiān)主持，會議審議了各部門的工作報告，并對公司的質(zhì)量目標(biāo)進行了評價和探討。
本公司的質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，體系的建立是充分的；
公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的所有過程已得到了有效的控制，并且各部門能夠按照體系要求對各過程進行了風(fēng)險和機遇的識別，制定相應(yīng)的控制措施，并得到有效的控制。
因此，體系的實施和運行是有效的；
至今未發(fā)生重大的質(zhì)量事故和相關(guān)方的投訴，經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)要求；
在體系運行的過程中，雖然有部分人員對質(zhì)量體系文件中的新要求不熟悉，但能通過有效的培訓(xùn)來改善和加深員工對質(zhì)量體系新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知，從而提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。
以上充分說明：“公司的質(zhì)量管理體系運行基本是適宜的、充分的、有效的，并已基本具備持續(xù)改進的能力”。
