一、項目名稱
    食品添加劑生產許可證核發（含發證（換證）、增項、遷址、其他）
二、設定依據
  《中華人民共和國食品安全法》第四十三條 
三、辦理依據
　1.《中華人民共和國行政許可法》
　2.《中華人民共和國食品安全法》
　3.《中華人民共和國食品安全法實施條例》
　4.《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》
　5．《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》（總局令第80號）
　6.《食品添加劑生產監督管理規定》（總局令第127號）
　7.《關于加強食品添加劑監督管理工作的通知》（衛督發〔2009〕89號）
　8．關于發布《食品添加劑生產許可審查通則的公告》（總局2010年第81號）
　9.《關于食品添加劑生產許可工作有關事項的通知》（質檢食監函〔2010〕114號）
　10.《關于食品添加劑生產許可檢驗工作有關事項的通知》（質檢食監函〔2010〕125號）
　11.《不予食品生產許可決定書的發放工作規定》（質檢食監函〔2006〕28號）
　12．《財政部 國家發展改革委關于調整工業產品生產許可證收費政策有關問題的通知》（質檢辦財〔2007〕66號）
　13.《關于公布實行生產許可證制度管理的產品目錄的公告》（國家質檢總局2010年第90號）
　14.《產業結構調整指導目錄(2005年本)》（國發[2005]40號令）
　15.《關于工業產品生產許可工作中嚴格執行國家產業政策有關問題的通知》（國質檢監聯[2006]632號）
　16.《財政部 國家發展改革委關于調整工業產品生產許可證收費政策有關問題的通知》（財綜[2006]69號）
　17.《部分工業行業淘汰落后生產工藝裝備和產品指導目錄（2010年本）（工產業〔2010〕122號公告
　18. 《關于做好復配食品添加劑生產監管工作的通知》（國質檢食監函〔2011〕728號）
　19．《關于進一步明確食品、食品添加劑生產許可審查工作若干問題的通知》（粵質監食函〔2011〕750號） 
四、實施主體及受理范圍
　省質監局負責食品添加劑生產許可證核發（含發證、換證、增項、遷址）。 
五、許可條件
（一）合法有效的營業執照；
（二）與生產食品添加劑相適應的專業技術人員；
（三）與生產食品添加劑相適應的生產場所、廠房設施；其衛生管理符合衛生安全要求；
（四）與生產食品添加劑相適應的生產設備或者設施等生產條件；
（五）與生產食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件；　（六）健全有效的質量管理和責任制度；
（七）與生產食品添加劑相適應的出廠檢驗能力；產品符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求；
（八）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環境、浪費資源的情況；
（九）法律法規、標準規定的其他條件。
 
六、申請人需要提交的申請材料
　紙質申請書及其他申請材料均應加蓋申請人公章，相關人員的身份證件、個人資質證明等復印件應由本人簽名。
（一）食品添加劑生產許可證核發（發證）
　1.食品添加劑生產許可申請書；
　2.合法有效的《營業執照》復印件；
　3.申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本；
　4.與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所（非住宅）的合法使用權證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產產權證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產權人準予企業作為生產場所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經房地產管理部門登記備案或經公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協議及出租方準予企業使用的證明（房屋租賃協議已明確租賃用途為生產食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場所所在鄉鎮街以上政府有關同意該場所設立食品生產企業的證明材料]，及其周圍環境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件；
　5.與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料（正規發票或供貨合同、銷售證明等）及清單，檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；
　6.與申請生產許可的食品添加劑相適應的質量管理和責任制度文本；
　7.與申請生產許可的食品添加劑相適應的專業技術人員名單；
　8.生產所執行的食品添加劑標準文本（國家標準、行業標準或由衛生部會同有關部門指定的標準）；
　9.法律法規規定的其他材料；
　10.法定代表人身份證件復印件；
　11.委托他人辦理的，提交加蓋申請人公章的書面委托書和被委托人身份證復印件。
　12.申請復配添加劑的企業，還須提供《復配食品添加劑通則》（GB26687-2011）規定的材料：
　①產品配方以及配方符合性計算材料：申請人提交申請許可的每個復配食品添加劑的組成以及各組分含量，并對其產品配方中各種單一食品添加劑按照使用說明使用后在終端食品中的使用范圍和使用量符合GB2760或GB14880標準要求的計算材料；
　②產品中有害物質、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果；
　③企業關于參與復配的各組分在生產過程中不發生化學反應，不產生新的化合物的自我聲明材料；
　④應提供用于生產復配食品添加劑的各單一品種食品添加劑和輔料執行的食品安全國家標準或相關標準文本。
　申請食品添加劑生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在食品添加劑生產許可申請書等材料上簽字確認。以上材料均一式二份。
（二）食品添加劑生產許可證核發（換證）
　1.第（一）項“生產許可證核發（發證）”1-3、5-12要求提交的全部材料；
　2. 與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所（非住宅）的合法使用權證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產產權證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產權人準予企業作為生產場所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經房地產管理部門登記備案或房屋租賃協議及出租方準予企業使用的證明（房屋租賃協議已明確租賃用途為生產食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場所所在鄉鎮街以上政府有關同意該場所設立食品生產企業的證明材料]，及其周圍環境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件；
　3.原食品添加劑生產許可證（含正、副本）原件及復印件。
（三）食品添加劑生產許可證核發（增項）
　1.第（一）項“生產許可證核發（發證）”要求提交的全部材料；
　2.原食品添加劑生產許可證（含正、副本）原件及復印件。

（四）食品添加劑生產許可證核發（遷址）
　1.第（一）項“生產許可證核發（發證）”要求提交的全部材料；
　2．《工業生產許可證變更申請書》；
　3.工商行政管理部門出具的企業變更證明復印件；
　4.原食品添加劑生產許可證（含正、副本）原件及復印件；
（五）食品添加劑生產許可證核發（換證、增項、遷址）
　同時申請食品添加劑生產許可證換證、增項、遷址兩項以上的，按照所申請事項要求提交申請材料，相同的材料不需要重復提交。
 
七、許可程序
（一）申請
　食品添加劑的生產許可證核發（含發證、換證、增項、遷址、其他），申請人應到受理部門對外辦公場所提交申請。申請人應當提交紙質申請書及其他申請材料復印件一式二份（均應加蓋申請人公章）。其中申請書（可到省質監局網站網上辦事大廳“表格下載”欄目下載）和有關生產工藝文本的電子版需提交電子文本，產業政策證明需提交原件一份，營業執照、工藝流程圖、場所布局圖、質量管理文件、產品標準文本等需提供原件核對。申請人營業執照上注明的法定代表人、負責人等辦理的需提交身份證復印件一份，委托他人辦理的還需提交加蓋申請人公章的書面委托書原件一份和被委托人本人簽名的身份證復印件一份。
（二）受理
　受理部門收到申請人的申請，依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規定進行處理。材料齊全并符合要求的自收到補正材料之日起5個工作日內，出具《受理決定書》；申請事項依法不需要取得食品生產許可的或不屬于本部門受理的，出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。材料不齊全的應一次告知需要補正的全部內容。需要補正申請材料的，受理部門退回申請材料，本次申請終止。申請人補正申請材料后可以重新提出申請。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正。
（三）核查
　許可機關組織核查組對申請人進行實地核查。實地核查合格的，按照規定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規定要求的檢驗機構進行檢驗；實地核查不合格的，不再進行產品抽樣，并說明理由。
　　申請人應當配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應當及時向許可機關提出延期申請。拒絕核查或無正當理由不予配合，導致實地核查無法在規定期限內實施的，視為實地核查不合格。
（四）檢驗
　承擔發證檢驗工作的檢驗機構應當依據相關標準對食品添加劑進行檢驗，并在規定的時間內完成檢驗工作。檢驗機構完成檢驗工作后，應當出具產品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人，一份送許可機關，一份檢驗機構存檔。
　對檢驗結果有異議的，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內向原許可機關提出復檢申請。復檢應在原檢驗機構以外的符合規定要求的檢驗機構進行，復檢結論為最終結論。復檢結論與原檢驗結論一致的，復檢費用由申請人承擔；復檢結論與原檢驗結論不一致的，復檢費用由原檢驗機構承擔。
（五）審批
　自受理之日起60個工作日內（產品檢驗所需時間，包括樣品送達、檢驗機構檢驗及異議處理的時間，不計入此期限內）作出行政許可決定。申請人符合發證條件的，依法作出準予生產許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內向申請人頒發食品添加劑生產許可證書；申請人不符合發證條件的，依法作出不予生產許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
八、許可期限
　60個工作日（產品檢驗所需時間，包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間，不計入此期限內）。
　申請人可登錄省質監局網站網上辦事大廳（www.gdqts.gov.cn/wsbg/）查詢申請事項辦理進展狀況和辦理結果。 
九、收費標準及依據
（一）現場核查審查費
　收費依據：《財政部 國家發展改革委關于調整工業產品生產許可證收費政策有關問題的通知》（財綜[2006]69號）
　收費標準：每家企業每一次申請一個發證產品單元收取2200元，同一家企業每次申請同類產品，每增加一個發證產品單元加收440元。
（二）產品檢測費：由申請人按照《國家計委、財政部關于核定73種工業產品生產許可證收費標準的通知》（國家計委、財政部〔1996〕1500號）的規定支付給檢驗機構。
　除上述費用外，不收取公告等其它費用。 
十、審批結果公告
　省質監局在網站網上辦事大廳(www.gdqts.gov.cn)上統一公告本局審批的準予行政許可的申請人名單。 
辦理地點和時間 　 辦理地點: 自2013年1月14日起，廣東省質量技術監督局政務中心辦公地址變更為廣州市天河區黃埔大道西363號首層。
　辦理時間：星期一至星期四8：30-12：00、14：00-17：30；
　星期五8：30-12：00、14：00-16：00（法定節假日除外）；
　業務聯系電話：自2013年1月14日起，咨詢電話更改為020-38835001。
投訴電話 020-38835860
其他事項 申請書格式文書及示范文本請到省質監局“表格下載”欄目下載。