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一、工作事項
食品生產許可工作包括申請受理、現場核查、發證檢驗、審查審批、證書發放、社會公告、變更延續等。省質量技術監督局（下稱省局）委托各地級以上市質量技術監督局（下稱市局）承擔申請受理、現場核查、發 證檢驗和證書發放工作。
二、工作職責
（一）省局在食品生產許可工作中的主要職責
1．受國家質檢總局（下稱總局）委托，承擔總局負責審批的食品生產許可工作中的部分環節；
2．組織實施省級食品生產許可工作；
3．負責省級食品生產許可的審查發證；
4．公告獲得省級食品生產許可證的企業名單；
5．建立食品生產許可檔案；
6. 負責全省食品生產許可的監督管理。
以上職責主要由省局食品監管處承擔，有關處室及省局生產許可證審查服務中心配合。
（二）市局在食品生產許可中的主要職責
1. 受總局、省局的委托，承擔食品生產許可的部分事項：受理申請（包括發證、換證、變更和委托加工）、組織現場核查及發證檢驗、審核材料匯總上報和證書發放；
2. 建立本轄區食品生產許可檔案；
3. 負責本轄區食品生產許可的監督管理。
三、工作程序
（一）申請受理
食品生產許可申請的受理部門為市局(以下簡稱申請受理部門)。
1. 申請受理部門要在受理申請的辦公場所，將有關食品生產許可的依據、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請書示范文本(附件2)以及投訴和咨詢電話公示。
申請受理部門不得要求申請人提交與食品生產許可無關的技術資料和其他材料。
2. 申請受理部門應安排專人對申請人提出的申請材料進行審查，審查內容主要包括申請材料的齊全性、完整性、準確性和有效性等。
3. 申請受理部門應根據具體情況作出如下處理：
（1）申請事項依法不需要取得食品生產許可的，即時告知申請人不予受理。
（2）申請事項依法不屬于質量技術監督部門職權范圍的，即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關行政機關申請。
（3）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正。
（4）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，要在5日（指工作日，不含法定節假日。下同）內發補正告知書(附件3)，一次告知需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
（5）申請事項屬于食品生產許可范圍的，申請材料齊全、符合法定形式，應當受理申請。
4. 申請受理部門應在收到申請材料之日起5日內，作出受理或者不予受理食品生產許可申請的決定，并向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面決定書（格式文本見附件4、附件5）。
（二）組織現場核查
申請受理部門應當自受理之日起15日內，組織完成對申請企業必備條件的現場核查。
1. 組成核查組
核查組由生產許可證審查員組成，人數一般為2名至3名。核查組成員的知識結構應搭配合理，其中審查組長由經省局批準并報國家質檢總局備案的審查員擔任。
根據需要，可以選派技術專家參加現場核查工作，但技術專家不作為核查組成員。
2. 制定現場核查工作計劃
核查組應當及時制定現場核查工作計劃。
（1）核查計劃應包括以下內容：被核查企業名稱、地址、聯系電話、申證單元名稱、核查組成員名單、計劃核查日期及相關要求。現場核查時間一般不超過2日，對申證單元較多企業的核查時間可適當延長。
（2）列入核查計劃的必須是已受理企業。核查計劃一經批準，應嚴格執行，不得隨意更改。如確需變更的，應事先報告申請受理部門同意。沒有列入核查計劃的企業，核查組不得擅自進行核查。
（3）申請受理部門應當于核查前5日將核查計劃通知企業，企業有權對審查員提出回避要求。企業的回避要求應在計劃核查日期2日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應當采納。
3. 實行觀察員制度
被核查企業所在地的市局必須委派1名觀察員參加現場核查。觀察員一般由從事生產許可管理工作的人員擔任。觀察員的職責主要是：對核查組和被核查企業在核查活動中的行為進行監督，但不得干涉正常的核查工作；負責維護現場核查秩序，并在相應文書上簽字；及時向申請受理部門報告核查情況，對核查結論持有異議的，應專題報告；督促被核查企業按照核查組提出的整改意見開展整改，對企業整改情況負責監督。
4. 實施現場核查
（1）現場核查工作實行組長負責制。核查組對核查報告的客觀性、公正性、真實性負責，同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準確、規范。
（2）核查組依據食品質量安全市場準入審查通則、審查細則和有關規定實施現場核查。審查員不得任意提高或降低要求。
（3）核查工作程序主要包括：召開首次會議、對企業生產條件進行核查、召開核查組內部會議、產品抽樣、召開末次會議。核查組不得任意減少或增加核查程序。
（4）審查員根據各自分工范圍，依照核查項目和核查內容，對企業生產條件逐一進行詳細的檢查評價，逐一核對企業申請書的內容，并做好核查記錄。
（5）核查組按照審查通則的要求討論形成核查結論。核查結論必須客觀、公正、真實，現場明確告知企業。觀察員可就核查工作發表意見，但對核查結論無表決權。
（6）核查組負責填寫核查報告等文書，并對企業存在的問題填寫改進表，限期由企業整改。
（7）由被核查企業獨立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省局。
5. 抽樣
對現場核查合格企業，核查組應當場抽取封存發證檢驗樣品。樣品的抽樣方法、數量等要求按審查通則和相關產品審查細則的規定進行。核查組對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準確性、樣品封存的完好性負責。
6. 核查工作報告
核查組在核查工作結束后，應及時向組織現場核查工作的市局提交核查報告和有關核查記錄，匯報核查工作情況。
（三）發證檢驗
檢驗用及備用樣品應當在抽樣后的7日內（保質期短的食品應及時送樣）送到指定的檢驗機構檢驗。送樣人應對樣品的完好性負責。
發證檢驗內容及要求如下：
1. 發證檢驗由總局或省局指定的檢驗機構實施。
2. 發證檢驗機構接收樣品時要認真檢查，對有破損、變質、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時通知有關質量技術監督部門。
3. 發證檢驗機構要加強內部管理，嚴格程序，嚴格檢驗、審核、批準，嚴格三級簽字，保證檢驗數據科學、公正、準確。發證檢驗機構要確保產品檢驗工作符合審查細則等有關規定的要求，并在規定期限內完成檢驗工作，出具檢驗報告。
4. 檢驗機構的檢驗工作應在15日內完成，有特殊要求的除外。
5. 發證檢驗備用樣品除特殊情況的，要保存3個月以上，以備抽查復驗。
6. 發證檢驗機構對檢驗報告的完整性、準確性、科學性、及時性負責。
7. 企業對發證檢驗結論有異議的，可以自接到檢驗結果之日起15日內，向組織檢驗的市局或者上級管理部門提出復檢申請。受理申請的質量技術監督部門應在5日內作出是否復檢的書面答復。對符合復檢條件的，應及時組織復檢。
（四）材料審核及報送
申請受理部門負責匯總企業申請材料，對核查組提交的現場核查文書及抽樣單、發證檢驗報告等材料進行審核并簽署意見。
市局應當自受理之日起25日（省局發證的可延遲至35日）內，將匯總表（附件6、附件7）、企業申請材料、現場核查和產品發證檢驗材料報省局。
（五）食品生產許可前抽查
省局收到市局上報的企業申請材料后，應在5日內完成材料審核及匯總。審核不合格的企業材料，應在2日內退回市局，并詳細列明不合格原因。對材料審核合格的企業，省局應在10日內組織完成不少于10％的許可前抽查，并將抽查結果及符合發證條件的企業名單和相關材料按要求匯總。
（六）許可決定
自受理企業食品生產許可證申請之日起，總局或者省局應當在60日內作出許可或者不予許可決定。產品檢驗所需時間不計入此期限內。
對現場核查和產品發證檢驗合格的企業，由省局負責審批的，省局應當作出準予生產許可的決定，自作出決定之日起 10日內將食品生產許可證及副本制作完畢，并由市局頒發給獲證企業。對現場核查或者產品發證檢驗不合格的企業，由市局提出不予行政許可的書面建議并說明理由，省局審核后制作不予行政許可決定書（附件8），由市局在10日內發給企業。
對現場核查和產品發證檢驗合格的企業，由總局負責審批的，省局應當自受理企業申請之日起40日內將企業申請材料、現場核查和產品發證檢驗材料報總局。總局按有關規定作出是否準予許可的決定。
（七）證書發放
對準予食品生產許可的，省局應在10日內將食品生產許可證及副本制作完畢，由市局頒發給獲證企業。
（八）公告
省局在職責范圍內，負責在相關媒體上公告其審批的食品生產許可信息，并將信息通報有關部門。
（九）擴項
獲證企業需要增加申請項目的，應當向原申請受理部門提出擴項申請，提交申請書和相關材料。市局按規定組織核查和檢驗。
（十）名稱變更
獲證企業名稱發生變化的，應當在名稱變更后20日內向原申請受理部門提出食品生產許可證更名申請。受理的質量技術監督部門應自受理之日起5日內完成變更審查和材料上報，由原發證部門在10日內核批。
（十一）重新核查和檢驗
1. 在食品生產許可證有效期內，產品的有關標準、要求發生改變的，市局應當按國家質檢總局的統一要求組織重新核查和檢驗。
2. 獲證企業的生產條件、檢驗手段、技術或者工藝發生變化的，企業應當在變化后20日內向原受理質量技術監督部門提出申請，提交申請書和相關材料。市局應當按規定進行重新核查和檢驗。
（十二）許可延續
食品生產許可證有效期屆滿需要繼續生產的，應當在有效期屆滿6個月前向原申請受理部門提出換證申請。具體程序按照企業申請生產許可程序辦理。
（十三）報送食品生產許可工作信息
各市局自2006年3月起，每月5日前向省局報送上月市級食品生產許可工作信息，包括準予、不予食品生產許可情況（包括發證和換證）及食品生產許可證變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷情況等。同時上報電子文本。報送信息的具體要求見附件9。
（十四）報送食品生產許可繳費信息
各市局自2006年3月起，每月5日前向省局報送上月市局食品生產許可審查費及公告費繳費信息，按照總局審批發證和省局審批發證的產品類別分別列表，并附上銀行劃款回單復印件及具體繳費企業名單。同時上報電子文本。報送信息的具體要求見附件10。
四、工作責任
各級質量技術監督部門及其工作人員在從事食品生產許可具體工作中，因主觀故意或過失使自身行為違反法律、法規、規章和政策規定，或因不履行法定職責，導致認定事實錯誤、不當許可或錯誤許可等，對國家或申請人的合法利益、社會公共利益造成損害的，應承擔相應的工作責任。
（一）應當承擔工作責任的行為
1. 違反法定權限、程序、期限實施食品生產許可的。
2. 對符合要求的申請不予受理或對不符合要求的申請準予受理的。
3. 任意提高或降低核查標準，任意減少或增加核查程序的；出具虛假或不真實核查結論的。
4. 檢驗機構偽造檢驗結果、出具虛假證明，或檢驗結果出現重大差錯的。
5. 拒絕或者拖延履行法定職責，無故刁難申請人，造成不良影響的；泄露申請人的商業秘密給申請人造成損失的；阻礙申請人行使申訴、復議、訴訟和其他合法權利，情節惡劣的。
6. 依照法律、法規和規章規定應承擔工作責任的其他行為。
（二）工作責任監管程序
1. 國家質檢總局和各級質量技術監督部門通過自查、互查、抽查或對舉報、投訴、新聞媒體報道的核查等途經，發現存在過錯行為的，要嚴格追究工作責任。
2. 工作責任的追究應當堅持實事求是、過錯與責任相適應、懲戒與教育相結合的原則。
3. 追究工作機構的責任由其上一級機關或主管部門實施，追究工作人員的責任由其所在單位實施；追究領導干部的工作責任按照干部管理權限實施。
4. 工作機構或個人對處理決定不服的，可在接到處理決定之日起30日內向作出處理決定的機關申請復核或者向其上一級機構提出申訴。
（三）追究工作責任形式
1. 追究工作機構責任，主要采取以下方式：
（1）責令書面檢查；
（2）通報批評；
（3）暫停或取消已委托的食品生產許可證工作事項；
（4）暫停或取消食品質量安全檢驗資格；
（5）因故意或者重大過失引起行政賠償的，依法承擔全部或者部分賠償責任。
2. 追究工作人員責任，主要采取以下方式：
（1）責令書面檢查；
（2）通報批評；
（3）暫扣或者吊銷核查資格證書，暫停或取消執法、檢驗資格；
（4）警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等行政處分；
（5）停職檢查、責令辭職等；
（6）因故意或者重大過失引起行政賠償的，依法承擔全部或者部分賠償責任；
（7）涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。
以上所列工作責任追究方式，可視情節單獨或者合并使用。
3. 對情節輕微未造成不良影響的、因無法預見的客觀因素導致過錯的、行為人在其過錯行為被監督檢查發現前主動承認錯誤、在過錯行為發生后能主動糾正進行補救的，可以從輕、減輕或者免除處理。
4. 對不配合調查或者阻撓工作責任追究的、對舉報控告申訴或者案件調查人員進行打擊報復的、1年內發生2次過錯的、有索賄受賄、敲詐勒索、徇私舞弊等行為的、因過錯給他人造成嚴重損害或者造成嚴重不良影響的，應當從重處理。
各市局在現場核查時必須嚴格標準、嚴格把關。總局及省局均派出核查組對申請企業實施許可前抽查（總局為不定期，省局為不少于申請企業的10％）。對總局抽查不合格的市局，取消三個月該類產品的現場核查權及發證檢驗權；對1年內省局抽查3次不合格的市局，省局將予以通報批評，并取消三個月的現場核查權及發證檢驗權，其間該市局受理申請企業的現場核查及發證檢驗工作由省局指定單位承擔。該市局應當依照有關規定嚴格追究相關責任人的工作責任，并將處理結果及整改措施報送省局。
各市局應對上報省局的申請材料嚴格把關。對一個季度內累計上報材料不合格率達到10％的市局（每季度的第一個周一為計算周期），省局將予以通報批評，情節嚴重的將取消三個月的現場核查權及發證檢驗權，其間該市局受理申請企業的現場核查及發證檢驗工作由省局指定單位承擔。
