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企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件
審查細則(2013版)
（征求意見稿）
一、適用范圍
本審查細則適用于企業(yè)申請使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白、脫脂乳粉、全脂乳粉等）為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，使用法律法規(guī)及標準所要求的條件，加工制作供嬰幼兒（36月齡以內(nèi)）食用的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉、幼兒配方乳粉，對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查及其許可生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗。
嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個，其類別編號為0502。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱須注明嬰幼兒配方乳粉（濕法工藝、干法工藝），干濕復合工藝應注明為濕法工藝。生產(chǎn)許可證附頁注明獲得生產(chǎn)許可的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉和幼兒配方乳粉的具體品種明細。
僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，沒有完整的干法工藝，不予生產(chǎn)許可審查。
本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
二、生產(chǎn)許可條件審查
（一）管理制度審查
應按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》等規(guī)定，對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的完整情況進行審核。主要審核以下內(nèi)容：
1．食品質(zhì)量安全管理制度審核內(nèi)容
（1）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應按照危害分析和關(guān)鍵控制點體系（HACCP）、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）等要求建立運行質(zhì)量管理體系。（2）應設(shè)置質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備專職的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理人員，負責食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實施和持續(xù)改進。（3）管理層應有全面負責企業(yè)食品質(zhì)量安全管理的人員，并以文件形式授權(quán)其對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全負責。
2．主要生產(chǎn)原料管理制度審核內(nèi)容
（1）以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應有自建養(yǎng)殖場，確保生乳的質(zhì)量安全。建立生乳進貨查驗逐批檢測記錄制度，每批生乳應有檢驗報告表明符合《食品安全國家標準生乳》（GB 19301）的質(zhì)量、安全要求，并嚴格執(zhí)行索證索票制度，做好記錄。生乳的獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)或者致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素等指標符合相關(guān)食品安全國家標準規(guī)定。
以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應自控奶源。建立原料供應商審核制度，原料供應商相對固定，質(zhì)量穩(wěn)定可控。對采購的全脂、脫脂乳粉批批檢驗，，符合《食品安全國家標準乳粉》（GB 19644）的質(zhì)量、安全要求。（2）對用于生產(chǎn)的乳清粉、乳清蛋白粉實施批批檢驗，確保符合采購要求。生產(chǎn)嬰兒配方乳粉應使用灰分≤1.5%的乳清粉。（3）生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉所需要的食用植物油應符合相應的國家標準要求，不得使用氫化油脂、棕櫚油。（4）采購制度應保證購入的維生素、微量元素等營養(yǎng)強化劑進行合格驗證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（5）包裝材料應清潔、無毒且符合國家相關(guān)規(guī)定。在特定貯存和使用條件下不影響嬰幼兒配方乳粉的安全和產(chǎn)品特性。不能使用重復使用的包裝材料。（6）生產(chǎn)用水（包括清洗用水）應進行純化處理，達到《中華人民共和國藥典》純化水質(zhì)量標準。其他用水應符合生活飲用水衛(wèi)生標準。
3．企業(yè)采購制度審核內(nèi)容
（1）采購制度至少包括：物料供應商評價辦法，原輔料驗收規(guī)定及不合格原輔材料拒收、報廢、返廠處理辦法等。（2）物料供應商的確定及變更應進行質(zhì)量安全評估，并經(jīng)質(zhì)量安全管理機構(gòu)批準后方可采購。應和采購的主要物料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。（3）對物料供應商的評估至少應包括：供應商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告。如進行現(xiàn)場質(zhì)量審核的，還應包括現(xiàn)場質(zhì)量審核報告。（4）質(zhì)量安全管理機構(gòu)應組織對生乳、全脂（脫脂）乳粉、乳清粉、植物油（脂肪粉）、維生素及微量元素等主要物料供應商、生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量審核。（5）進貨驗證制度要包含對進廠的原輔料進行驗證、檢驗、記錄、報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內(nèi)容。（6）采購制度應保證原料、輔料符合相應的食品安全國家標準、地方標準和企業(yè)標準的規(guī)定。不得使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)（允許使用的食品添加劑除外）或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料。（7）采用進口原輔料，應審核進口物料供應商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標準、產(chǎn)品出廠的檢驗數(shù)據(jù)和報告、進出口檢驗檢疫部門出具的衛(wèi)生證書（檢驗報告）。（8）采購制度應依照有關(guān)規(guī)定保證對購入的原料批批進行三聚氰胺等項目檢驗。
4．技術(shù)標準、工藝文件制度審核內(nèi)容
（1）與生產(chǎn)相關(guān)的現(xiàn)行有效的國家標準文本。（2） 技術(shù)標準、工藝文件、臺賬、生產(chǎn)過程和關(guān)鍵控制點等的管理規(guī)定，記錄保存2年的規(guī)定。（3）對工藝要求、工藝卡和配料表及生產(chǎn)進行不定期抽查監(jiān)控。生產(chǎn)過程中要定期對生產(chǎn)過程各工序的關(guān)鍵質(zhì)量控制點進行監(jiān)控和檢查。生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時要進行備案，并對相關(guān)崗位和人員進行培訓。（4）企業(yè)建立的臺賬和生產(chǎn)過程的記錄包括：進貨驗收記錄、進貨臺賬、環(huán)境場所清潔記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄、庫房保管記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點控制記錄、出廠檢驗記錄、產(chǎn)品檢驗留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處理記錄、產(chǎn)品銷售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、學習培訓記錄、消費者投訴受理記錄、風險收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗設(shè)備記錄、停產(chǎn)復產(chǎn)記錄等。
5．企業(yè)建立產(chǎn)品配方管理制度審核內(nèi)容
（1）嬰幼兒配方乳粉的配方應保證產(chǎn)品的安全和營養(yǎng)。（2）企業(yè)應組織生產(chǎn)、營養(yǎng)、醫(yī)學等專家對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行安全、營養(yǎng)等方面綜合論證。（3）保留完整的配方設(shè)計、論證等文件、資料。
6．過程管理制度審核內(nèi)容
過程管理制度應規(guī)定：（1）按照GB 23790標準建立防止微生物污染、化學污染、物理污染的控制制度。（2）企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)每周均應采用GB 23790標準附錄A中監(jiān)控和評價措施，確保生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的清潔區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌得到有效控制。（3）進入清潔作業(yè)區(qū)的人員應進行定期或不定期的體表微生物檢查。（4）清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣應為連體式或一次性工衣，并配備帽子、口罩和工作鞋。準清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工衣應為符合要求的工衣，并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進行嬰幼兒配方乳粉的加工、生產(chǎn)。（5）所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應清洗，接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。（6）包裝材料應當由專人按照操作規(guī)程發(fā)放，并采取措施避免混淆和差錯，確保用于生產(chǎn)的包裝材料正確無誤。在包裝操作前，應對即將投入使用的包裝材料標識進行檢查，避免包裝材料的誤用，并予以記錄，內(nèi)容包括包裝材料對應的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、操作人及日期等。（7）設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法，保障不符合標準的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。
7．檢驗管理制度審核內(nèi)容
（1）建立原輔料檢測、過程檢驗和成品檢驗的管理制度，對于半成品、成品的不合格判定規(guī)定，并有相關(guān)處理辦法。（2）嬰幼兒配方乳粉出廠應全項目逐批自行檢驗。出廠檢驗合格的產(chǎn)品應當符合食品安全國家標準，檢驗不合格的產(chǎn)品不得出廠；檢驗報告保存2年，樣品保留至保質(zhì)期滿。（3）檢驗合格的嬰幼兒配方乳粉，標識檢驗合格證號，檢驗合格證號可追溯到相應的出廠檢驗報告。
8．產(chǎn)品防護管理制度審核內(nèi)容
企業(yè)應參照GB/T 27320《食品防護計劃及其應用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)》建立嬰幼兒配方乳粉防護制度，應能：（1）有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)。（2）確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制；能根據(jù)購入原輔料的實際情況，對使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進行必要的檢測。（3）主動收集國家發(fā)布的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，采取有效措施，防范風險。
9．儲存和分發(fā)制度審核內(nèi)容
（1）倉儲區(qū)應有足夠的空間，確保有序存放待檢驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。（2）倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應確保良好的倉儲條件，并有通風和照明設(shè)施。倉儲區(qū)應能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進行檢查和監(jiān)控。（3）接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。（4）接收區(qū)的布局和設(shè)施應能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。（5）所有物料儲存場所應有明顯的分區(qū)標識，僅限經(jīng)批準的人員出入。（6）不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應隔離存放。（7）每個批次物料的發(fā)放和使用應當確保其可追溯性和物料的平衡。（8）遵循“先進先出”和“近效期先出”的原則制定物料的使用計劃。（9）確定物料處于合格狀態(tài)方可分發(fā)。（10）應當有可追溯的清晰的發(fā)放記錄，包括相應的物料名稱、代碼、批號以及其他信息，如包裝號等，并經(jīng)雙方核實在相應的記錄上簽字確認。
10．人員管理制度審核內(nèi)容
（1） 技術(shù)人員、操作人員上崗培訓、考核辦法。（2） 重要工段設(shè)定相適應的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗技術(shù)人員及崗位責任。（3）進行定期乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)、質(zhì)量管理教育的培訓計劃。（4）生產(chǎn)加工人員安全防護措施，并保證當直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應調(diào)離原工作崗位。（5）應制定實驗室人員培訓計劃。培訓計劃應包括專業(yè)知識、專業(yè)技能以及有關(guān)生物、化學安全和防護、救護知識的培訓。
11．信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度審核內(nèi)容
（1）應至少對以下影響嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。濕法工藝：原輔料驗收，配料，均質(zhì)，殺菌，噴霧干燥，包裝。干法工藝：原輔料驗收，稱量，隧道殺菌，預混，混合，包裝。（2）企業(yè)應建立產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)，提供標簽、外包裝、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告等信息，方便消費者查詢。（3）產(chǎn)品追溯制度應確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯。（4）應建立產(chǎn)品召回制度。出廠產(chǎn)品的召回制度應包含GB 23790標準中的相關(guān)內(nèi)容，有實施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定。（5）應對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，并將食品召回和處理情況向相關(guān)部門報告。（6）應建立消費者投訴處理機制。對消費者提出的書面或口頭意見、投訴，企業(yè)相關(guān)管理部門應作記錄并查找原因，妥善處理。
12. 研發(fā)能力制度審核內(nèi)容
（1）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應建立自主研發(fā)機構(gòu)，配備食品相關(guān)專業(yè)5人以上的研發(fā)人員，其中具有碩士學位或高級工程師職稱以上人員不少于2人。（2）研發(fā)機構(gòu)至少能夠完成以下任務：研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品；跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全；確定產(chǎn)品保質(zhì)期；研究生產(chǎn)過程中存在的風險因素，提出防范措施。（3）研發(fā)機構(gòu)應有相應的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證。
（二） 場所核查
按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求，對照企業(yè)提交的申請材料，現(xiàn)場核查以下場所要求。
1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應當符合GB 23790標準的相關(guān)規(guī)定。
2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。
采用濕法工藝的生產(chǎn)車間一般包括收乳車間、原料預處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。采用干法工藝的生產(chǎn)車間一般包括前處理車間、混合車間、灌裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。
3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。同時，應根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進行隔離，防止交叉污染。
4. 車間內(nèi)應區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)包括濕法工藝的噴霧干燥塔出粉口區(qū)域、流化床區(qū)域，干法工藝的配料和混合區(qū)域、包材暫存間、半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間等。準清潔作業(yè)區(qū)包括如原料預處理車間、其他加工車間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區(qū)域等。一般作業(yè)區(qū)包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。
5. 企業(yè)每年應請有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)對清潔作業(yè)區(qū)進行監(jiān)測，并出具空氣潔凈度的檢測報告。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作；空氣應進行殺菌消毒或凈化處理，并保持正壓。干法生產(chǎn)車間清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)生產(chǎn)時應禁止用水。
6．生產(chǎn)車間地面應平整，易于清洗、消毒。
7. 更衣室應設(shè)在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內(nèi)應配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應式干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)的入口應設(shè)置二次更衣室，進入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置消毒設(shè)施。
8. 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生間應有洗手、消毒設(shè)施，衛(wèi)生間外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。
（三）設(shè)備核查
應核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申請人陳述第十一條的申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應程度。
1. 生產(chǎn)設(shè)備通用要求
（1）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計能力相適應的生產(chǎn)設(shè)備。（2）設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應保管齊全；制定相關(guān)程序?qū)ιa(chǎn)和檢驗設(shè)備狀態(tài)標識，指定專人進行管理、記錄齊全，確保儀器設(shè)備狀態(tài)標識信息準確。應對生產(chǎn)設(shè)備、共用設(shè)備、固定管道設(shè)施、測量檢驗設(shè)備等運行狀態(tài)進行標識管理，明確各種狀態(tài)及標識的定義，并定期對標識進行檢查和維護。（3）所有接觸嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具；盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應有明顯標識。（4）直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫度計，必須有安全護套。（5）吹入干燥塔的空氣應進行過濾處理，定期檢查、更換過濾設(shè)備，達到生產(chǎn)要求。排出的氣體應經(jīng)過除塵處理。（6）設(shè)備維護保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃、維修記錄齊全。（7）設(shè)備清洗后需要進行驗證，保證設(shè)備衛(wèi)生條件符合生產(chǎn)要求。（8）清潔作業(yè)區(qū)的空氣凈化處理應采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾。清潔作業(yè)區(qū)潔凈度應在廠房確認階段或工藝設(shè)備安裝完畢或因其他原因重新建立清潔作業(yè)區(qū)（如清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)大型維修后）時，靜態(tài)和動態(tài)兩種狀態(tài)下均應檢測；更換初、中、高效過濾器時必須檢測浮游菌、沉降菌和表面微生物；日常運行中，設(shè)備正常檢測和監(jiān)測頻次按照下表進行。
清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測和監(jiān)測按照下表進行：
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標準控制要求
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項目
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內(nèi)容
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檢測方法
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控制要求
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監(jiān)控批次
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微生物最大允許數(shù)
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浮游菌（CFU/m3）
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GB/T 16293
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200
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1次/周
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沉降菌（φ90mm )cfu/4小時
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GB/T 16294
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100
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1次/周
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表面微生物 [CFU/皿(55mm)]
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參照GB 15982采樣，按GB 4789.2計數(shù)
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50
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1次/周
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壓差
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不同空氣潔凈度等級的清潔作業(yè)區(qū)之間、清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間
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通過壓差計測量
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10Pa
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2次/班
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最低換氣次數(shù)
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通過測定風速驗證換氣次數(shù)
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通過風速儀測定
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12次/h
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更換高效時
或1次/月
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溫度
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-
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通過溫度表測定
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16-25°C
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2次/班
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相對濕度
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-
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通過濕度表測定
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65%以下
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2次/班
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說明：換氣次數(shù)通過風速進行轉(zhuǎn)換后測定。計算公式為： N=3600SV / A，監(jiān)測時通過風速計算。其中N—換氣次數(shù)，次/h；S—風口通風面積，m2；A—車間容積，m3；V—測得風口平均風速，m/s。
2．生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉必備的生產(chǎn)設(shè)備及要求
濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉必備的生產(chǎn)設(shè)備
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設(shè)備名稱
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基本條件
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最低參數(shù)或特殊要求
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1．儲奶設(shè)備
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保證工廠所需生乳在0-4℃的儲奶罐
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帶有自動恒溫系統(tǒng)或保溫系統(tǒng)，鮮奶儲存能力總和不應小于30噸。
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2．凈乳設(shè)備
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離心式凈乳機
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總處理能力不應小于5噸/小時，并有備用設(shè)備。
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3．巴氏殺菌機
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-
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總處理能力不應小于5噸/小時，并殺菌溫度自動控制。
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4．就地清洗設(shè)備
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全自動CIP清洗設(shè)備
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要求清洗站全自動控制，對覆蓋全部生產(chǎn)線，無死角。
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5．配料設(shè)備
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配料計量用電子稱（秤）或流量計、高速剪切等配套設(shè)備
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應配套鮮奶、油料的計量裝置；配料計量采用質(zhì)量計量；配有剪切乳化功能的設(shè)備。
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6．均質(zhì)機
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二段高壓均質(zhì)機
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處理能力不應小于5噸/小時，并有備用設(shè)備。
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7．制冷設(shè)備
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氨或氟制冷機組或其他等效設(shè)備
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在標準工況條件下制冷量在54 Kw以上設(shè)備。
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8．濃縮設(shè)備
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雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器
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蒸發(fā)能力不小于2400千克/小時，且殺菌溫度自動控制，能夠進行CIP清洗。
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9．殺菌設(shè)備
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管(片)式或其他等效殺菌機
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殺菌機熱回收率在90%以上。
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10．高壓泵
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-
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處理能力不應小于1000千克/小時，并有備用設(shè)備。
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11．噴霧干燥設(shè)備
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立式噴霧干燥設(shè)備
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單塔水分蒸發(fā)能力500千克/小時塔以上；兩個不大于1m³的濃奶缸，兩個濃奶缸在生產(chǎn)過程中能分別進行清洗和殺菌；干燥塔所有進風需凈化處理；配備流化床進行二次干燥和冷卻。
|
|
12．成品密閉輸送設(shè)備
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符合醫(yī)藥食品級的密閉、無塵、自動化輸送設(shè)備
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連續(xù)式或批次式輸送。
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13．成品暫存系統(tǒng)
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衛(wèi)生食品級材質(zhì)；物料下料均勻流暢
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清理檢修方便、配手動或自動取樣裝置。
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14 金屬檢測設(shè)備
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在線檢測
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自動控制、大于球徑1mm金屬檢測。
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15. 包裝設(shè)備
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全自動包裝機設(shè)備
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帶有自動質(zhì)量計量和自動校正系統(tǒng)的全自動包裝機。
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16. 潔凈空調(diào)系統(tǒng)
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-
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清潔作業(yè)區(qū)車間面積滿足生產(chǎn)需要。
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干法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉必備的生產(chǎn)設(shè)備
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設(shè)備名稱
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基本條件
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最低參數(shù)或特殊要求
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1．隧道殺菌設(shè)備
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紫外線殺菌及其他殺菌設(shè)施
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隧道殺菌設(shè)備為連續(xù)、封閉式，殺菌后為凈化空氣環(huán)境；殺菌隧道內(nèi)紫外線強度大于70μw/c㎡。
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2．投料設(shè)備
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人工或自動投料
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包括大料投料和小料投料；配套除塵裝置，投料產(chǎn)生的粉塵應避免混入生產(chǎn)環(huán)境。
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3．篩分設(shè)備
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在線連續(xù)篩分
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食品級不銹鋼篩網(wǎng)；方便拆卸，清理及更換篩網(wǎng)。
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4．輸送空氣處理系統(tǒng)
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符合無菌凈化空氣要求
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5級凈化（2級除水、2級除油、1級除塵）、兩級干燥（1級零下40-45度凍干、1級吸附干燥）、3級除菌（膜過濾）。
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5．密閉輸送設(shè)備
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符合醫(yī)藥食品級的密閉、無塵、自動化輸送設(shè)備
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連續(xù)式或批次式輸送，整個輸送過程對物料顆粒基本無破壞、密閉、無粉塵、完全自動化；設(shè)備維護、清理方便。
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6．物料暫存設(shè)備
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衛(wèi)生食品級材質(zhì)；物料下料均勻流暢
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清理檢修方便；配手動或自動取樣裝置。
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7．在線計量配料設(shè)備
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在線、密閉、自動稱重計量
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加重法或減重法計量；計量過程對物料無破壞、無殘留；設(shè)備拆卸清理方便；無異物及油污混入風險。
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8．混合設(shè)備
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批次或連續(xù)混合
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混料過程為封閉、無塵、自動化操作；最小混合比例1:1000，加工能力2000kg/h或以上。
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9．小料預混設(shè)備
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批次或連續(xù)混合
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混料過程為封閉、無塵、自動化操作。
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10．成品密閉輸送設(shè)備
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符合醫(yī)藥食品級的密閉、無塵、自動化輸送設(shè)備
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連續(xù)式或批次式輸送。
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11．金屬檢測設(shè)備
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在線檢測
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自動控制；大于球徑1mm金屬檢測，帶自動剔除功能。
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12．包裝設(shè)備
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全自動小包裝機
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帶有自動質(zhì)量計量和自動校正系統(tǒng)的全自動包裝機。
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13．潔凈空調(diào)系統(tǒng)
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-
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清潔作業(yè)區(qū)車間面積滿足生產(chǎn)需要。
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3. 必備的檢驗設(shè)備
檢驗設(shè)備的數(shù)量應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應。應審查企業(yè)提交的檢驗設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應的書面報告。
《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》及食品安全國家標準（含企業(yè)標準）所規(guī)定的所有適用于嬰幼兒配方乳粉的檢驗項目，企業(yè)都應具有相應的檢驗設(shè)備。相關(guān)食品安全國家標準進行修訂或更改時，企業(yè)應及時購置對應的檢驗儀器設(shè)備。食品安全國家標準GB 10765、GB 10767涉及的檢驗方法參見附件2、附件3。
企業(yè)可以使用經(jīng)相關(guān)部門認定的快速檢驗設(shè)備。企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應與國家標準方法進行比對驗證。檢驗結(jié)果呈陽性時，應使用食品安全國家標準檢驗方法進行確認。
（四）基本設(shè)備布局、工藝流程、關(guān)鍵控制點及清場要求
1. 設(shè)備布局：設(shè)備的布局應當符合工藝、清洗的需要。
2. 基本工藝流程
濕法工藝流程：原料乳驗收→凈乳→殺菌→冷藏→標準化配料→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→流化床二次干燥→包裝。
干法工藝流程：原料驗收→拆包（脫外包）→內(nèi)包裝的清潔→稱量→隧道殺菌→預混→混料→包裝。
企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時，應提交必要性和安全性報告。
應注意核查國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
3. 關(guān)鍵控制點技術(shù)要求
（1）濕法工藝的過程要求
①生乳的運輸和貯存。運輸和貯存的容器全部采用不銹鋼材料；生鮮乳在擠奶后2小時內(nèi)降溫（0-4）℃。采用不銹鋼保溫奶罐車運輸，運輸車輛具備完善的車輛運輸證明并做好記錄；生鮮乳到廠后立即進行凈化，凈化后雜質(zhì)≤0.25mg/kg，并取樣對各項主要指標進行檢測；生鮮乳凈化后立即采用滿足能力要求的設(shè)備進行巴氏殺菌。巴氏殺菌后立即降溫到4℃進入奶倉貯存，貯存時間不能超過24小時，并對溫度進行監(jiān)控。
②產(chǎn)品配料。采用嬰幼兒配方乳粉相關(guān)標準要求的原輔料，去除外包裝除塵凈化后吸塵后輸送到配料車間。生乳應使用獨立計量的配料罐，配料用水應全部采用純化水。原輔料應使用高剪切罐或真空混料罐充分溶解。食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑設(shè)專人負責管理，設(shè)置專區(qū)存放，并對添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、進貨時間、批號等進行嚴格核對，準確稱量并做好記錄。復合維生素和復合微量元素應采用不同的容器溶解，要在不同的時間段添加，避免產(chǎn)生反應。所有料液應充分混合后進行全均質(zhì)，均質(zhì)后應立即降溫貯存使用。
③預熱殺菌和真空濃縮。進料溫度、真空度、蒸汽壓力、殺菌溫度應控制在設(shè)備參數(shù)范圍內(nèi)。
④噴霧干燥和冷卻降溫。噴霧干燥間應嚴格控制蒸汽、水的使用，以減少有害微生物的繁殖，流化床應采用過濾除濕后的潔凈空氣進行降溫，半成品的溫度應降低到30℃以下，并采用獨立的粉倉貯存。由流化床落下的半成品應直接進入振動篩，不可采用人工篩粉作業(yè)。粉倉和包裝機連接處應配備金屬探測、剔除設(shè)備。
⑤產(chǎn)品包裝和入庫。嚴格控制人流、物流、氣流的走向，防止污染。應采用自動包裝機對產(chǎn)品進行包裝，包裝材料應有獨立的殺菌間進行殺菌消毒，并采用傳遞窗進入車間。包裝間內(nèi)應禁止采用濕法設(shè)備和對地面清潔等。應對包裝后產(chǎn)品進行密封性測試，應對包裝后產(chǎn)品取樣進行全項目檢測，合格后方可出廠。
（2）干法工藝的過程要求
①備料。備料應確保物料的準確、合格、外包裝無污染。此區(qū)域與進粉區(qū)域之間設(shè)立獨立的緩沖處理區(qū)域，配備相應的風淋和殺菌系統(tǒng)做到物料外包裝的除塵與殺菌。參數(shù)要求: 風淋口出風速度不小于30米/秒，區(qū)域內(nèi)紫外線強度大于70μw/c㎡，時間不小于3分鐘。
②進料。拆包過程中應注意內(nèi)袋對外袋碎屑及線繩的靜電吸附，定期對拆包進料區(qū)域進行衛(wèi)生清理，檢查物料內(nèi)袋有無破損，發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常應做退料處理。物料從準清潔作業(yè)區(qū)進入清潔作業(yè)區(qū)：物料除去外包裝后經(jīng)過殺菌隧道進入清潔作業(yè)區(qū)，殺菌隧道內(nèi)紫外線強度大于70μw/c㎡。
③配料、預混。維生素、微量元素或其他營養(yǎng)素等小料配方須由專門配方管理人員錄入管理，并由相關(guān)人員進行配方的復核，確保配方錄入準確。配料過程應確保物料稱量與配方要求一致，稱量結(jié)束后需對物料就名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等進行標識。預混前需根據(jù)預混配方對物料品種、重量等進行復核，確保投料準確，預混結(jié)束后對預混結(jié)束的物料就名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等進行標識。分裝配料過程要求與小料配料過程一致。小料的領(lǐng)料與投料需要對小料的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期等信息進行復核確認，確保小料使用正確。整個小料生產(chǎn)及使用過程應建立相關(guān)生產(chǎn)記錄，以實現(xiàn)對產(chǎn)品生產(chǎn)信息的追溯管理。
④投料。投料前需確保投料區(qū)域設(shè)備及環(huán)境符合相關(guān)清理標準，并與進料人員就原料品種進行溝通，對進料人員懸掛的進粉標識牌進行核對，確保投料的準確；投料人員需定期對手部及本區(qū)域設(shè)備和環(huán)境進行消毒，避免物料污染。物料投入輸送系統(tǒng)需經(jīng)過振動篩，剔除物料中可能混雜的異物進入系統(tǒng)內(nèi)；經(jīng)過高強度磁力棒通道，剔除物料中可能混雜的鐵質(zhì)異物進入系統(tǒng)內(nèi)。過篩的物料潔凈方式輸送到相關(guān)儲粉倉儲存，等待干混系統(tǒng)調(diào)用。
⑤混合。從原料輸送、原料貯存、物料計量、物料按配方調(diào)配、混合，到給各條包裝線配送的整個生產(chǎn)全過程，所有物料的輸送、閥門開關(guān)和各種動作機構(gòu)，應實現(xiàn)全過程自動化控制，無異常不需要人工干預。
⑥包裝。為了避免干混過程中因設(shè)備破損或磨損產(chǎn)生的金屬類異物進入產(chǎn)品，在產(chǎn)品包裝之前應進行金屬檢測。
4．清場
批投料結(jié)束后，應立即對投料現(xiàn)場進行清場并進行記錄，包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責人及復查人簽名。
為了防止嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)中不同批號、配方、品種之間的交叉污染或混淆，各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束、更換品種或換批號前，應徹底清理及檢查作業(yè)場所，進行清場。
（五）人員核查
1．企業(yè)負責人、質(zhì)量安全管理人員和生產(chǎn)管理人員
企業(yè)負責人、質(zhì)量安全和生產(chǎn)管理人員應有食品及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓合格，應掌握嬰幼兒配方乳粉有關(guān)的質(zhì)量安全法規(guī)，了解應承擔的責任和義務。
2. 生產(chǎn)技術(shù)人員及檢驗人員
生產(chǎn)技術(shù)人員應有食品及相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓合格，并至少在乳制品企業(yè)具有3年以上嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)驗。
實驗室從事檢測的人員應至少具有化學、微生物或相關(guān)專業(yè)專科以上的學歷，或者具有10年以上檢測工作經(jīng)歷，并獲得食品檢驗職業(yè)資格證書。實驗室負責人應具有化學、微生物或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。要求每個檢驗項目至少2人以上具有獨立檢驗的能力。
3．生產(chǎn)操作人員
生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應適應企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。具有一定的技術(shù)經(jīng)驗，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，按照技術(shù)文件進行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應符合有關(guān)規(guī)定。
4. 人員健康證明
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的現(xiàn)場人員，應例行健康檢查，具有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。
三、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗
（一）抽樣和封樣
按照食品生產(chǎn)許可審查通則和本細則的要求，在企業(yè)的成品庫內(nèi)按照下列規(guī)定進行抽樣，并對該產(chǎn)品進行封存。
按企業(yè)所申報嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的申證單元和產(chǎn)品適用的年齡段，對企業(yè)申請的每一個品種（按申請產(chǎn)品標準）隨機抽取1個包裝規(guī)格的產(chǎn)品進行許可檢驗。
抽樣基數(shù)不少于200個銷售包裝。500g以下包裝的抽樣數(shù)量為16個銷售包裝；500g以上包裝的抽樣數(shù)量為12個銷售包裝。
所抽取的樣品應分成2份，500g以下包裝的樣品1份為10個作為檢驗用樣品，1份為6個作為備查樣品；500g以上包裝的樣品，1份為8個包裝作為檢驗用樣品，1份為4個包裝作為備查樣品。
樣品確認無誤后，由抽樣人員與被抽樣單位有關(guān)人員在抽樣單上簽字、蓋章，當場封存樣品，并加貼封條。封條上應當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。抽樣人員應當告知申請者有資格承擔該產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務的檢驗機構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由申請者自主選擇。申請者應在規(guī)定時間內(nèi)把封好的樣品送到選定的檢驗機構(gòu)。
（二）檢驗項目
檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標準GB 10765、GB 10767、企業(yè)標準及衛(wèi)生計生委部門相關(guān)管理公告的內(nèi)容進行檢驗。
四、其他要求
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。
附件：1.嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標準
2.《食品安全國家標準嬰兒配方食品》GB 10765涉及的檢驗方法與檢測設(shè)備
3.《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》GB 10767涉及的檢驗方法與檢測設(shè)備
附件1
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標準
|
序號
|
國家標準
|
（原輔料）標準名稱
|
|
1
|
GB 19301
|
生乳
|
|
2
|
GB 19644
|
乳粉
|
|
3
|
GB 11674
|
乳清粉和乳清蛋白粉
|
|
4
|
GB 317
|
白砂糖
|
|
5
|
GB 14963
|
蜂蜜
|
|
6
|
GB 1535
|
|
|
7
|
GB 1534
|
|
|
8
|
GB 10464
|
|
|
9
|
GB 26687
|
復配食品添加劑通則
|
|
10
|
GB 25542
|
食品添加劑 甘氨酸(氨基乙酸)
|
|
11
|
GB 25543
|
食品添加劑 L-丙氨酸
|
|
12
|
GB 25550
|
食品添加劑 L-肉堿酒石酸鹽
|
|
13
|
GB 25558
|
食品添加劑 磷酸三鈣
|
|
14
|
GB 25559
|
食品添加劑 磷酸二氫鈣
|
|
15
|
GB 25595
|
乳糖
|
|
16
|
GB 9683
|
復合食品包裝袋衛(wèi)生標準
|
|
17
|
GB 9687
|
食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標準
|
|
18
|
GB 9688
|
食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標準
|
|
19
|
GB 9689
|
食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準
|
|
20
|
GB/T 191
|
包裝儲運圖示標志
|
|
21
|
GB 13432
|
預包裝特殊膳食用食品標簽通則
|
|
22
|
GB 7718
|
預包裝食品標簽通則
|
|
24
|
GB 28050
|
預包裝食品營養(yǎng)標簽通則
|
|
25
|
GB 2760
|
食品添加劑使用標準
|
|
26
|
GB 14880
|
食品營養(yǎng)強化劑使用標準
|
|
27
|
GB 5749
|
生活飲用水衛(wèi)生標準
|
|
28
|
-
|
2010版中國藥典 純化水部分
|
附件2
《食品安全國家標準嬰兒配方食品》 GB10765
涉及的檢驗方法與檢測設(shè)備
|
序號
|
檢測項目分類
|
檢測項目
|
方法標準
|
|
1
|
感官要求
|
色澤
|
按照對應標準
|
|
2
|
滋味，氣味
|
按照對應標準
|
|
|
3
|
組織狀態(tài)
|
按照對應標準
|
|
|
4
|
沖調(diào)性
|
按照對應標準
|
|
|
5
|
熱量
|
熱量
|
按照對應標準
|
|
6
|
蛋白質(zhì)
|
蛋白質(zhì)
|
GB 5009.5
|
|
8
|
乳清蛋白占蛋白質(zhì)比例
|
-
|
|
|
9
|
脂肪
|
脂肪
|
GB 5413.3
|
|
10
|
亞油酸
|
GB 5413.27
|
|
|
11
|
α-亞麻酸/（mg）
|
GB 5413.27
|
|
|
12
|
亞油酸與α-亞麻酸比值
|
GB 5413.27
|
|
|
13
|
月桂酸與肉豆蔻酸（十四烷酸）總量與總脂肪酸比值
|
GB 5413.27
|
|
|
14
|
反式脂肪酸與總脂肪酸比值
|
GB 5413.36
|
|
|
15
|
芥酸與總脂肪酸比值
|
GB 5413.27
|
|
|
16
|
碳水化合物
|
碳水化合物
|
按GB 10765中4.3.2表2執(zhí)行
|
|
17
|
乳糖占碳水化合物比值
|
GB 5413.5
|
|
|
18
|
維生素指標
|
維生素A
|
GB 5413.9
|
|
19
|
維生素D
|
GB 5413.9
|
|
|
20
|
維生素E
|
GB 5413.9
|
|
|
21
|
維生素K
|
GB 5413.10
|
|
|
22
|
維生素B1
|
GB 5413.11
|
|
|
23
|
維生素B2
|
GB 5413.12
|
|
|
24
|
維生素B6
|
GB 5413.13
|
|
|
25
|
維生素B12
|
GB 5413.14
|
|
|
26
|
煙酸（煙酰胺）
|
GB 5413.15
|
|
|
27
|
葉酸
|
GB 5413.16
|
|
|
28
|
泛酸
|
GB 5413.17
|
|
|
29
|
維生素C
|
GB 5413.18
|
|
|
30
|
生物素
|
GB 5413.19
|
|
|
31
|
礦物質(zhì)指標
|
鈉
|
GB 5413.21
|
|
32
|
鉀
|
GB 5413.21
|
|
|
33
|
銅
|
GB 5413.21
|
|
|
34
|
鎂
|
GB 5413.21
|
|
|
35
|
鐵
|
GB 5413.21
|
|
|
36
|
鋅
|
GB 5413.21
|
|
|
37
|
錳
|
GB 5413.21
|
|
|
38
|
鈣
|
GB 5413.21
|
|
|
39
|
磷
|
GB 5413.22
|
|
|
40
|
鈣磷比
|
GB5413.21、GB5413.22
|
|
|
41
|
碘
|
GB 5413.23
|
|
|
42
|
氯
|
GB 5413.24
|
|
|
43
|
硒
|
GB 5009.93
|
|
|
44
|
可選性成分
|
膽堿
|
GB/T 5413.20
|
|
45
|
肌醇
|
GB 5413.25
|
|
|
46
|
牛磺酸
|
GB 5413.26
|
|
|
47
|
左旋肉堿
|
-
|
|
|
48
|
二十二碳六烯酸（%總脂肪酸）
|
GB 5413.27
|
|
|
49
|
二十碳四烯酸（%總脂肪酸）
|
GB 5413.27
|
|
|
50
|
二十二碳六烯酸與二十碳四烯酸的比值
|
GB 5413.27
|
|
|
51
|
二十碳五烯酸與二十二碳六烯酸的比值
|
GB 5413.27
|
|
|
52
|
水分
|
水分
|
GB 5009.3
|
|
53
|
灰分
|
乳基粉狀產(chǎn)品
|
GB 5009.4
|
|
54
|
雜質(zhì)度
|
乳基粉狀產(chǎn)品
|
GB 5413.30
|
|
55
|
乳基液態(tài)產(chǎn)品
|
GB 5413.30
|
|
|
56
|
污染物限量
|
鉛
|
GB 5009.12
|
|
57
|
硝酸鹽（以NaNO3計）
|
GB 5009.33
|
|
|
58
|
亞硝酸鹽（以NaNO2計）
|
GB 5009.33
|
|
|
59
|
真菌毒素
|
黃曲霉毒素M1
|
GB 5413.37
GB/T 18979
|
|
60
|
微生物限量
|
菌落總數(shù)
|
GB 4789.2
|
|
61
|
大腸菌群
|
GB 4789.3 平板計數(shù)法
|
|
|
62
|
金黃色葡萄球菌
|
GB 4789.10 平板計數(shù)法
|
|
|
63
|
阪崎腸桿菌
|
GB 4789.40 計數(shù)法
|
|
|
64
|
沙門氏菌
|
GB 4789.4
|
|
|
68
|
三聚氰胺
|
三聚氰胺
|
GB 22388
衛(wèi)生部2011年第10號公告，
|
|
69
|
標簽
|
食品標簽
|
GB 7718、GB 13432、28050
|
本表按照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》及食品安全國家標準GB 10765匯總，供參考。
附件3
附件3
《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》GB 10767
涉及的檢驗方法與檢測設(shè)備
|
序號
|
檢測項目
分類
|
檢測項目
|
方法標準
|
|
1
|
感官要求
|
色澤
|
按照對應標準
|
|
2
|
滋味，氣味
|
按照對應標準
|
|
|
3
|
組織狀態(tài)
|
按照對應標準
|
|
|
4
|
沖調(diào)性
|
按照對應標準
|
|
|
5
|
熱量
|
熱量
|
按照對應標準
|
|
6
|
蛋白質(zhì)
|
蛋白質(zhì)(以N計)
|
GB 5009.5
|
|
7
|
脂肪
|
脂肪
|
GB5413.3
|
|
8
|
亞油酸
|
GB5413.27
|
|
|
9
|
維生素指標
|
維生素A
|
GB 5413.9
|
|
10
|
維生素D
|
GB 5413.9
|
|
|
11
|
維生素E
|
GB 5413.9
|
|
|
12
|
維生素K
|
GB 5413.10
|
|
|
13
|
維生素B1
|
GB 5413.11
|
|
|
14
|
維生素B2
|
GB 5413.12
|
|
|
15
|
維生素B6
|
GB 5413.13
|
|
|
16
|
維生素B12
|
GB 5413.14
|
|
|
17
|
煙酸（煙酰胺）
|
GB 5413.15
|
|
|
18
|
葉酸
|
GB 5413.16
|
|
|
19
|
泛酸
|
GB 5413.17
|
|
|
20
|
維生素C
|
GB 5413.18
|
|
|
21
|
生物素
|
GB 5413.19
|
|
|
22
|
礦物質(zhì)指標
|
鈉
|
GB 5413.21
|
|
23
|
鉀
|
GB 5413.21
|
|
|
24
|
銅
|
GB 5413.21
|
|
|
25
|
鎂
|
GB 5413.21
|
|
|
26
|
鐵
|
GB 5413.21
|
|
|
27
|
鋅
|
GB 5413.21
|
|
|
28
|
鈣
|
GB 5413.21
|
|
|
29
|
磷
|
GB 5413.22
|
|
|
30
|
鈣磷比
|
/
|
|
|
31
|
碘
|
GB 5413.23
|
|
|
32
|
氯
|
GB 5413.24
|
|
|
33
|
可選性成分
|
膽堿
|
GB/T 5413.20
|
|
34
|
肌醇
|
GB 5413.25
|
|
|
35
|
牛磺酸
|
GB 5413.26
|
|
|
36
|
左旋肉堿
|
||
|
37
|
二十二碳六烯酸（%總脂肪酸）
|
GB 5413.27
|
|
|
38
|
二十碳四烯酸（%總脂肪酸）
|
GB 5413.27
|
|
|
39
|
硒
|
GB 5009.93
|
|
|
40
|
錳
|
GB 5413.21
|
|
|
41
|
水分
|
水分（限粉狀產(chǎn)品）
|
GB 5009.3
|
|
42
|
灰分
|
粉狀產(chǎn)品/(%)
|
GB 5009.4
|
|
43
|
雜質(zhì)度
|
粉狀產(chǎn)品（添加蔬菜水果產(chǎn)品除外）
|
GB 5413.30
|
|
44
|
污染物限量
|
鉛
|
GB 5009.12
|
|
45
|
硝酸鹽（以NaNO3計）（添加蔬菜水果產(chǎn)品除外）
|
GB 5009.33
|
|
|
46
|
亞硝酸鹽（以NaNO2計）
|
GB 5009.33
|
|
|
47
|
真菌毒素
|
黃曲霉毒素M1
|
GB 5413.37
GB/T 18979
|
|
48
|
微生物限量
|
菌落總數(shù)
|
GB 4789.2
|
|
49
|
大腸菌群
|
GB 4789.3 平板計數(shù)法
|
|
|
50
|
沙門氏菌
|
GB 4789.4
|
|
|
51
|
三聚氰胺
|
三聚氰胺
|
GB 22388
衛(wèi)生部2011年第10號公告，
|
|
52
|
標簽
|
食品標簽
|
GB 7718、
GB 13432、28050
|
本表按照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》及食品安全國家標準GB 10767匯總，供參考。
