即食人參（人工種植）食品生產許可

審查方案 

第一章 總則

第一條 本方案適用于江西省內即食人參（人工種植）的生產許可條件審查。方案中所稱即食人參（人工種植）是指以人參（人工種植5年及5年以下）為原料，添加或不添加食品添加劑和其他輔料，經原料處理（挑選）、配料、糖制、蒸制、干燥和包裝等工藝加工而成的制品。申證單元為其他食品。

即食人參（人工種植）產品的申證單元為1個，即其他食品[即食人參（人工種植）]。

第二條 即食人參（人工種植）的食品類別為其他食品，其類別名稱（品種明細）為：其他食品[即食人參（人工種植）]，類別編號為3101。即食人參（人工種植）生產許可食品類別、類別名稱、品種明細及執行標準等見表一。

表一 即食人參（人工種植）生產許可食品類別目錄列表

第三條 本方案正文中引用的文件、標準通過引用成為本方案的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

第二章 生產場所核查

第四條 生產車間依其清潔度要求一般分為：一般作業區（原料處理區、倉儲區、外包裝區）、準清潔作業區（配料區、糖制區、蒸制區、干燥區、容器清洗場所）、清潔作業區（內包裝區）。

第五條 生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，洗手、干手和消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施；清潔作業區入口應設置洗手和（或）消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施等二次更衣設施。

第六條 各作業區之間應防止交叉污染，清潔作業區應與其他作業區分隔，清潔作業區應設有空氣消毒設施。

第三章 設備設施核查

第七條 生產設備和設施根據實際工藝需要配備，一般包括：原料處理（挑選）設施、配料設施、糖制設備、蒸制設備、干燥設備、包裝設備等。

第八條 檢驗設備一般應具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養箱、生物顯微鏡（或菌落計數器）、干燥箱、分析天平（0.1mg）和天平（0.1g）、電爐及相關的計量器具等。

第九條 作業中產生的蒸汽，應采取有效措施排出室外。

第十條 生產用容器具在生產期間應按規定清洗，并做到消毒晾干備用。

第四章 設備布局和工藝流程

第十一條 設備布局應按工藝流程設計，一般包括：原料處理（挑選）、配料、糖制、蒸制、干燥、包裝。應對生產過程中的質量安全關鍵點進行控制。原輔料應制定進貨查驗計劃，按相關標準驗收，并按標簽標示要求進行貯存。

第十二條 配料控制。原輔料應按配方要求準確稱量并記錄，配料應有復核，防止投料種類和數量有誤。

糖制控制。料液要混合均勻，時間應控制在工藝參數范圍內，并記錄。

蒸制控制。蒸制溫度、時間應控制在工藝參數范圍內，并記錄。

干燥控制。干燥溫度、時間應控制在工藝參數范圍內，并記錄。

內包裝控制。包裝后的產品應封口嚴密，凈含量應符合要求。

第五章 人員核查

第十三條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

第六章  管理制度審查

第十四條 應建立進貨查驗記錄制度，對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產品標準的要求。

生產用水應符合《生活飲用水衛生標準》（GB 5749）中的衛生要求。生產用原輔料符合相關食品安全標準的要求。

第十五條 企業應建立產品配方管理制度；應列明配方中使用的食品添加劑、新食品原料的使用依據和規定使用量；所使用的食品添加劑、新食品原料應符合相應產品標準及國務院衛生行政部門相關公告的規定。

第十六條 建立生產過程管理制度，對生產過程中配料、糖制、蒸制、干燥、內包裝、清洗消毒、儲運和交付等環節質量安全進行管控。

第十七條 應參照《食品安全國家標準 蜜餞生產衛生規范》（GB 8956）附錄A《蜜餞加工過程的微生物監控程序指南》，合理設置微生物監控要求。

第十八條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規定，確保產品符合食品安全標準要求。

即食人參（人工種植）企業的檢驗能力至少滿足感官、水分、菌落總數、大腸菌群、凈含量項目的測定。

第七章 試制產品檢驗

第十九條 按所申報即食人參（人工種植）產品標準，分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。

第二十條 應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。

第八章 附則

第二十一條 本方案自發布之日起施行。