方家鋪子(莆田)綠色食品有限公司:
2018年11月4日至5日,國家市場監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章以及《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)、《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760-2014)等食品安全國家標準的規定,對你公司的企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等方面情況進行了飛行檢查。現將檢查中發現的問題以及整改情況函告如下:
一、生產地址1未能持續保持食品生產許可條件:一樓水果制品車間內加工設備已不在現場。二樓更衣間缺換鞋柜、自動噴霧消毒器;雜糧車間缺工作臺1個,新增封罐機1臺;大米、其他糧食加工品車間變成即食產品車間,腐竹車間改變成雜糧車間;二樓化驗室里檢驗設備均已不在現場。三樓更衣室缺衣柜、鞋柜、干手器、自動噴霧消毒器;三樓食糖和代用茶車間內的工作臺及生產設備已不在現場。不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條第一款關于食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請的規定。
二、生產地址1生產車間內未設立工器具的清洗消毒設施。不符合GB 14881第5.1.3條款關于應配備足夠的食品、工器具和設備的專用清潔設施,必要時應配備適宜的消毒設施。應采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染的要求。
三、生產地址1二樓更衣室內個人物品與工作服混放。不符合GB 14881第5.1.5.1條款關于更衣室應保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置的要求。
四、生產地址1二樓車間入口過道上方的天花板大片脫落,存在安全隱患;內包裝車間墻面及窗簾積塵;外包裝車間墻面大片脫落。不符合GB 14881第6.2.1條款關于廠房內各項設施應保持清潔,出現問題及時維修或更新;廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時,應及時修補的要求。
五、生產地址2原料庫包材、半成品、第三方寄存的產品未明確標識。不符合GB 14881第5.1.8.3條款關于原料、半成品、成品、包裝材料等應依據性質的不同分設貯存場所、或分區域碼放,并有明確標識,防止交叉污染的要求。
六、生產地址2原料庫卷簾門底端與地面之間的縫隙過大,不能防止蟲害侵入。不符合GB 14881第6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議,并就檢查組發現的問題進行了整改。經屬地食品藥品監督管理部門對整改情況進行核查,本次飛行檢查發現的問題已按要求全部完成整改。請你公司繼續落實質量安全主體責任,保證生產條件持續符合要求。
漳州市琪凱食品有限公司:
2018年11月3日至4日,國家市場監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》等法律法規規章,以及《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)、《食品生產許可審查通則》等食品安全國家標準、技術規范的規定,對你公司的企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等方面情況進行了飛行檢查。現將檢查中發現的問題以及整改情況函告如下:
一、廠房及車間
一車間浸泡車間地面不平整,有積水;二車間浸泡車間地板地磚松動,地磚下有大量積水。不符合GB14881第4.2.5.2條款關于地面應平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當的措施防止積水的要求。
二、衛生管理
1.現場隨機抽查發現有未獲健康證明的加工人員上崗。不符合GB14881第6.3.1.2條款關于食品加工人員每年應進行健康檢查,取得健康證明的要求。
2.一車間前處理車間通道的卷閘門底部間隙較大,未采取有效防鼠措施。不符合GB14881第6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
三、食品貯存及運輸
新車間原輔料庫內盛裝散裝白砂糖的大桶未加蓋防護,和檸檬酸、白糖等一起堆放。不符合GB14881第10.2條款關于應建立和執行適當的倉儲制度,發現異常應及時處理的要求。
四、記錄及文件管理
1.抽查2018年10月28日生產的芒果干,產品標簽配料表標示有麥芽糖漿,經查生產過程有使用,但無投料記錄。不符合GB14881第14.1.1條款關于對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄的要求。
2.《輔助材料檢驗記錄表》未記錄進貨日期。不符合GB14881第14.1.1.1條款關于應如實記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容的要求。
六、其他問題
一車間前處理車間(清潔作業區)內的運輸車可通過廢棄物通道通往外界,企業已現場完成整改。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議,并就檢查組發現的問題進行了整改。經屬地食品藥品監督管理部門對整改情況進行核查,本次飛行檢查發現的問題已按要求全部完成整改。請你公司繼續落實質量安全主體責任,保證生產條件持續符合要求。
漳州山峰食品有限公司:
2018年11月2日至3日,國家市場監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》等法律法規規章,以及《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)、《食品生產許可審查通則》等食品安全國家標準、技術規范的規定,對你公司的企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等方面情況進行了飛行檢查。現將檢查中發現的問題以及整改情況函告如下:
一、選址及廠區環境
廠區周圍環境衛生條件較差。不符合GB14881第3.2.1條款關于應考慮環境給食品生產帶來的潛在污染風險,并采取適當的措施將其降至最低水平的要求。
二、廠房及車間
黑冰糖煮糖車間攪拌機上方棚頂有冷凝水滴落,污染食品。不符合GB14881第4.2.2.3條款關于蒸汽、水、電等配件管路應避免設置于暴露食品的上方;如確需設置,應有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施的要求。
三、設施與設備
1.臨近洗手設施處未標示簡明易懂的洗手方法。不符合GB14881第5.1.5.5條款關于應考慮環境給食品生產帶來的潛在污染風險,并采取適當的措施將其降至最低水平的要求。
2.黑糖煮糖冷卻區暴露食品正上方照明設施未采取防護措施。不符合GB14881第5.1.7.2條款關于如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設施,應使用安全型照明設施或采取防護措施的要求。
四、衛生管理
1.黑糖煮糖區屋頂破損漏雨。不符合GB14881第6.2.1條款關于廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時,應及時修補的要求。
2.冰糖煮糖車間、分裝車間的設備設施未清潔。不符合GB14881第6.2.2條款關于生產、包裝、貯存等設備及工器具、生產用管道、裸露食品接觸表面等應定期清潔消毒的要求。
3.成品倉庫、原料庫(卷閘門底部)未采取有效防鼠措施。不符合GB14881第6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
五、記錄及文件管理
冰糖加工關鍵控制點“放入不銹鋼鍋加熱溶解(120℃)熬煮40分鐘”無記錄。不符合GB14881第14.1.1條款關于對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄的要求。
六、其他問題
現場檢查發現成品倉庫與生產車間有通道相通,員工可從成品倉庫(一般作業區)進入生產車間(清潔作業區),企業已現場整改。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議,并就檢查組發現的問題進行了整改。經屬地食品藥品監督管理部門對整改情況進行核查,本次飛行檢查發現的問題已按要求全部完成整改。請你公司繼續落實質量安全主體責任,保證生產條件持續符合要求。
福建省大寶山茶葉有限責任公司:
2018年11月2日至3日,國家市場監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章,以及《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)、《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760-2014)等食品安全國家標準的規定,對你公司的企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等方面情況進行了飛行檢查。現將檢查中發現的問題以及整改情況函告如下:
一、核對企業生產許可材料,缺失茶業烘焙箱3臺、揀梗盤10個、拼配臺1個、打碼機1臺、電子天平3臺、工作臺7個;新增分裝機1臺。不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條第一款關于食品生產許可有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請的規定。
二、企業3樓生產車間內進入外包裝車間、篩選車間的門以及外包裝車間和揀梗車間、內包裝車間之間的安全門已拆除。不符合GB 14881第3.2.2條款關于廠區應合理布局,各功能區域劃分明顯,并有適當的分離或分隔措施,防止交叉污染的要求。
三、生產車間內未設置廢棄物存放設施。不符合GB 14881第5.1.1條款關于應配備設置合理、防止滲漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施的要求。
四、更衣室長期未使用。不符合GB 14881第5.1.5.1條款關于生產場所或生產車間入口處應設置更衣室的要求。
五、物品堆放凌亂,車間、庫房均有原料、包材、成品的堆放,無明確標識。不符合GB 14881第5.1.8.3條款關于原料、半成品、成品、包裝材料等應依據性質的不同分設貯存場所、或分區域碼放,并有明確標識,防止交叉污染的要求。
六、包材庫內存放的部分物品未離墻離地存放。不符合GB 14881第5.1.8.4條款關于貯存物品應與墻壁、地面保持適當距離,以利于空氣流通及物品搬運的要求。
七、揀梗車間天花板有破損和脫落現象。不符合GB 14881第6.2.1條款關于廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時,應及時修補的要求。
八、生產車間地面、設備表面、工作臺面有積塵。不符合GB 14881第6.2.2條款關于生產、包裝、貯存等設備及工具、生產用管道、裸露食品接觸表面等應定期清潔消毒的要求。
九、未能提供采購的食品原料供貨者的許可證和產品合格證明文件或是依照食品安全標準進行檢驗的記錄。不符合GB 14881第7.2.1條款關于采購的食品原料應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應當依照食品安全標準進行檢驗的要求。
十、未能提供原料驗收的記錄。不符合GB 14881第7.2.2條款關于食品原料必須經過驗收合格后方可使用的要求。
十一、未能提供包材的供貨者許可材料、產品合格證明文件。不符合GB 14881第7.4.1條款關于采購食品包裝材料等食品相關產品應當查驗產品的合格證明文件,實行許可管理的食品相關產品還應查驗供貨者的許可證。食品包裝材料等食品相關產品必須經過驗收合格后方可使用的要求。
十二、感官檢驗室布滿灰塵,評茶具缺葉低盤、湯匙、稱茶器、熱水器、吐茶桶;實驗室電子天平(1mg)、水分快速測定儀不能提供有效期內檢定證書,缺凈含量檢測天平(0.1g),缺GB5009.3-2016標準規定的電熱恒溫干燥箱、干燥器、扁形鋁盒、天平(0.1mg);無檢驗人員。不符合GB 14881第9.2條款關于自行檢驗應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力;由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗;檢驗儀器設備應按期檢定的要求。
十三、現場無法提供食品安全管理相關制度及相關記錄。不符合GB 14881第13.1條款關于應建立保障食品安全的管理制度的要求。
十四、現場無法提供進貨查驗、生產加工、貯存、出廠檢驗、銷售等環節的臺賬記錄。不符合GB 14881第14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議,并于2018年11月5日正式向屬地食品藥品監督管理部門提出食品生產許可證注銷申請。11月9日屬地食品藥品監督管理部門依法予以注銷。
福建百聯實業有限公司第一食品廠:
2018年11月1日至3日,國家市場監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》等法律法規規章,以及《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)(以下簡稱GB 14881)、《食品生產許可審查通則》等食品安全國家標準、技術規范的規定,對你公司的企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等方面情況進行了飛行檢查。現將檢查中發現的問題以及整改情況函告如下:
一、廠房及車間
蒸煮車間頂棚有水滴落在蒸煮鍋上。不符合GB 14881第4.2.2.3條款關于蒸汽、水、電等配件管路應避免設置于暴露食品的上方,如確需設置,應有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施的要求。
二、設施與設備
1.廠區內明渠排水,水溝內有積水積污現象,蒸煮車間排水口無防止污水回流、臭味污染的措施。不符合GB 14881第5.1.2.3條款及第5.1.2.4條款關于排水系統出口應有適當措施以降低蟲害風險的要求。關于防止污水逆流的要求。
2.烘制車間、包裝車間入口換鞋位置設置不合理,員工在同一位置穿著工鞋和個人鞋。不符合GB 14881第5.1.5.2條款關于生產車間入口及車間內必要處,應按需設置換鞋(穿戴鞋套)設施或工作鞋靴消毒設施的要求。
3.半成品存放區未做溫濕度控制。不符合GB 14881第5.1.8.3條款關于必要時倉庫應設有溫、濕度控制措施的要求。
4.原料倉庫和半成品存放區內的部分物料未離墻存放,堆碼過密過高。不符合GB 14881第5.1.8.4條款關于貯存物品應與墻壁、地面保持適當距離,以利于空氣流通及物品搬運的要求。
三、衛生管理
烘制車間三樓屋頂鏤空,未采取防治飛鳥及其他蟲害侵入的措施。廠區綠化與生產車間、倉庫圍墻緊靠,原料倉庫、蒸煮車間卷簾門關閉不嚴,防鼠措施不足。蟲害控制布局不合理,廠區內(生產車間及倉庫外圍)捕鼠器、室外誘餌投放點不足,隱患消除不徹底,在原料倉庫及鹽庫內發現蟲害痕跡。未能提供蟲害控制平面圖。不符合GB 14881 6.4.2條款關于有關生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求;GB 14881 6.4.3條款關于應準確繪制蟲害控制平面圖,標明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點、生物信息素捕殺裝置等防止的位置的要求。
四、食品原料、食品添加劑和食品相關產品
原料葵花籽(批號:01-03)供方未能提供檢驗合格證明,企業提供的外檢報告項目不全。無法提供原料桂皮(批發20171210,生產企業:廣西梧州藝隆農產品有限公司,規格:40kg/袋)供貨者的許可證和產品合格證明文件,及進貨記錄。未能提供食品添加劑清怡牌特丁基對苯二酚(生產日期20171213,批號TB17121301,規格:1kg/袋)進貨查驗記錄。不符合GB 14881 7.2.1條款關于采購的食品原料應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應當依照食品安全標準進行檢驗的要求;以及14.1.1.1條款關于應如實記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容的要求;以及14.1.2條款關于食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產品進貨查驗記錄,記錄內容應完整的要求。
五、生產過程的食品安全控制
抽查甘草瓜籽(半成品生產時間為2018年8月31日夜班)的《生產車間產量、質量記錄卡》顯示產品烘炒控制溫度為220±10℃,生產車間工作手冊(2014年6月25日修訂)規定烘炒溫度為210±10℃,許可申請書工藝流程圖規定的烘炒溫度為240±10℃。不符合GB 14881 8.1.1條款關于應通過危害分析方法明確生產過程中的食品安全關鍵環節,并設立食品安全關鍵環節的控制措施。在關鍵環節所在區域,應配備相關的文件以落實控制措施,如配料(投料)表、崗位操作規程等的要求。
六、檢驗
1.檢驗室加熱電爐、烘箱、培養箱、高溫滅菌器與標準溶液、化學試劑、培養基在同一區域,相互干擾未采取有效的控制措施。所使用的GB4789.15-2010標準已作廢。滴定管未計量檢定或校準。不符合GB 14881 9.2條款關于自行檢驗應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力;由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗;檢驗儀器設備應按期檢定的要求。
2.原始記錄信息量不足,大腸菌群、霉菌原始記錄未記錄取樣量、稀釋度、培養基名稱及批號、培養溫度及時間等信息。抽查2018年3月2日和3月6日留樣記錄,其記錄批次數量少于檢驗批次數。不符合GB 14881 9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告。應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
七、記錄及文件管理
抽查甘草瓜籽(劉國劍 石河子01-01,批號為181030,半成品生產時間為2018年8月31日夜班)的對應的領料單、生產日報表、生產記錄卡、半成品出入庫臺帳和包裝車間日產量、質量記錄卡,發現生產日報表產量為7200kg,半成品出入庫臺帳入庫數量為6160kg,包裝車間日產量、質量記錄卡領用半成品用量合計4537kg,無法實現產品追溯。不符合GB 14881 14.1.1條款關于記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求。
八、其他問題
烘制車間三樓新增搭建頂棚,頂棚內放置2臺提升機和1臺下料斗;在原料倉庫2與成品倉庫2之間的過道后面新增1個原料冷庫。不符合GB 14881 4.1.2條款關于廠房和車間的設計應根據生產工藝合理布局,預防和降低產品受污染的風險的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議,并就檢查組發現的問題進行了整改。經屬地食品藥品監督管理部門對整改情況進行核查,本次飛行檢查發現的問題已按要求全部完成整改。請你公司繼續落實質量安全主體責任,保證生產條件持續符合要求。