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各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣（市）市場監(jiān)管局：
近期，為督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任和屬地監(jiān)管部門落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任，省局對江西大地醫(yī)藥保健品有限公司、江西樟樹市正康醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)保健食品情況開展了飛行檢查，現(xiàn)將檢查情況通報如下：
一、關(guān)于對江西大地醫(yī)藥保健品有限公司飛行檢查的情況
該企業(yè)持有有效期內(nèi)口服液、片劑保健食品生產(chǎn)許可證，住所（生產(chǎn)地址）：宜春市袁州區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)統(tǒng)領(lǐng)科技園。本次飛行檢查為省局根據(jù)總局通報的有關(guān)情況，組織宜春市市場監(jiān)管局對該企業(yè)生產(chǎn)“安爾日清牌迪欣口服液”（國食健字G20080624）情況開展的突擊專項檢查，省局派出監(jiān)管人員現(xiàn)場督導(dǎo)，檢查日期：2019年8月17日（周六）。現(xiàn)場檢查時企業(yè)保健食品生產(chǎn)車間未在生產(chǎn)，企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人李漂中、質(zhì)量負(fù)責(zé)人朱勇等現(xiàn)場配合檢查。現(xiàn)場檢查情況如下：
（一）檢查“安爾日清牌迪欣口服液”（該產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)了“北京中科博遠(yuǎn)生物科技有限公司 中科腦康？”，企業(yè)稱由該公司包銷此品種產(chǎn)品，每月生產(chǎn)幾天，向該公司每月發(fā)貨）的“原材料領(lǐng)料單”，和財務(wù)帳本中的記賬憑證、原始憑證時，發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)“安爾日清牌迪欣口服液”時，領(lǐng)用了保健食品注冊證書、產(chǎn)品說明書中未批準(zhǔn)的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素，沒有領(lǐng)取“蔗糖”，涉嫌未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)保健食品。現(xiàn)場只提供了2017年5月26日、7月27日“牛腦”購進(jìn)記錄憑證，經(jīng)電話聯(lián)系“牛腦”供貨方--江西富龍食品有限公司，富龍公司又稱2018年度、2019年度與大地公司有“牛腦”買賣關(guān)系。產(chǎn)品說明書上增加了“中科腦康？ 北京中科博遠(yuǎn)生物科技有限公司 地址：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路甲2號”等額外內(nèi)容。
（二）產(chǎn)品倉庫合格品區(qū)存放有144箱（規(guī)格：10ml/支，60支/盒，10盒/箱）“安爾日清牌迪欣口服液”，產(chǎn)品批號：20190702，生產(chǎn)日期：2019月7月2日，未設(shè)置貨位卡。企業(yè)現(xiàn)場提供了該批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄，記錄顯示實(shí)際生產(chǎn)包裝數(shù)量18060支，與成品倉庫存放數(shù)量不符。外包車間角落地上存放有30框灌裝好的未貼標(biāo)簽標(biāo)識的10ml/瓶口服液，企業(yè)稱是批號：20190702的“安爾日清牌迪欣口服液”，另外一邊存放有空外包裝盒若干。原料庫中存放有已經(jīng)過期的大包裝白砂糖半包，標(biāo)示生產(chǎn)日期：20171221，保質(zhì)期為18個月。食品添加劑牛磺酸、葡萄糖酸鋅等未專庫存放、未實(shí)行專人管理。包材庫中部分包裝材料直接存放在地面上，靠窗戶有一處漏水。雜物庫中存放有還在保質(zhì)期內(nèi)的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素、山梨酸鉀，和已經(jīng)報廢的鈣片、包材，且處于混放狀態(tài)。
（三）口服液灌裝間灌裝機(jī)未清場干凈，留有少量口服液瓶玻璃碎片，部分生產(chǎn)設(shè)備清場記錄上顯示最后一次清場日期為2018年12月，之后未清場，或者未做清場記錄。未執(zhí)行產(chǎn)品留樣制度，無留樣和留樣記錄。
二、對江西樟樹市正康醫(yī)藥生物科技有限公司飛行檢查的情況
該企業(yè)持有有效期內(nèi)口服液、片劑保健食品生產(chǎn)許可證，住所（生產(chǎn)地址）：宜春市樟樹市城北工業(yè)園。本次飛行檢查為省局派出監(jiān)管人員開展的突擊隨機(jī)抽查，檢查日期：2019年9月20日。現(xiàn)場檢查時企業(yè)保健食品生產(chǎn)車間未生產(chǎn)，保健食品處于長期停產(chǎn)狀態(tài)（2019年未生產(chǎn)）。企業(yè)負(fù)責(zé)人莫小干等現(xiàn)場配合檢查。現(xiàn)場檢查情況如下：
（一）食品添加劑儲存專用庫房通風(fēng)效果差，空氣中有明顯霉變氣味。半成品和食品原料庫房儲存條件欠佳，通風(fēng)效果較差。食品加工用水等各管路系統(tǒng)未明確標(biāo)識以便區(qū)分。企業(yè)自己生產(chǎn)的已經(jīng)包裝好的消殺產(chǎn)品成品未單獨(dú)劃分區(qū)域，未與食品成品、食品包裝材料分隔存放。
（二）企業(yè)庫存有少量“藥都正康緣 羅漢果蜜練枇杷膏”食品，歸類為“植物飲品”獲得食品生產(chǎn)許可，但未在食品標(biāo)簽主要展示版面按GB7718要求標(biāo)明食品真實(shí)屬性“植物飲品”，且整體包裝裝潢設(shè)計涉嫌知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)。
三、下一步工作要求
檢查組已在檢查過程中將發(fā)現(xiàn)的問題反饋給了屬地監(jiān)管部門。針對江西大地醫(yī)藥保健品有限公司涉嫌未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)保健食品的食品安全違法行為，責(zé)成屬地監(jiān)管部門立案調(diào)查，嚴(yán)肅查處，依法實(shí)施最嚴(yán)厲的處罰，案件查處情況以適當(dāng)方式向社會公布。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的其他問題，要求屬地監(jiān)管部門督促企業(yè)整改到位，規(guī)范生產(chǎn)，企業(yè)應(yīng)在完成整改后向?qū)俚乇O(jiān)管部門提出驗收申請，屬地監(jiān)管部門以適當(dāng)方式向社會公布驗收情況，并加強(qiáng)日常監(jiān)管工作。
江西省市場監(jiān)管局辦公室
2019年11月5日
