序號

企業(yè)名稱及

生產(chǎn)地址

抽查時間

許可證號

抽查項目

發(fā)現(xiàn)問題

1

福建上普藥業(yè)有限公司

廈門火炬高新區(qū)（翔安）產(chǎn)業(yè)區(qū)同龍二路605號201、301、401單元

2019.11.7

SC10635021300232

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了30項內(nèi)容；其中：重點項（13）項，項目序號分別是（ 1.1,1.3-1.5,2.2,2.5,3.1-3.3,3.28,4.9,4.11,11.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項； 一般項（17）項，項目序號分別是（ 1.2,1.6,1.7,2.1,2.3,2.4,2.6,2.10,2.11,2.12,3.6,3.17,3.19,3.25,4.3,4.5,4.6 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項，項目序號是（ 3.17,3.19,3.25,4.3 ）。

抽查品種為鐵鋅氨基酸口服液（無糖型）（國食健字G20110325，批號：19100101）和上普牌維生素C咀嚼片（無糖型）（國食健字G20100223，批號：19100401），發(fā)現(xiàn)問題：（1）3.17項，鐵鋅氨基酸口服液（無糖型）工藝規(guī)程配液工藝有升溫、過濾、調(diào)節(jié)PH等工序，但在批記錄（批號19100101）中未體現(xiàn)；（2）3.19項，原料的稱量記錄未寫明稱量設備編號和按設備的分度值填寫；（3）3.25項，洗滌間和容器具間內(nèi)的器具無狀態(tài)標識；（4）4.3項，西洋參浸膏的管理制度不完整，未體現(xiàn)存儲條件、復檢流程等。

2

福建省華杭生物科技開發(fā)有限公司

福建省龍巖市龍巖經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)曲潭路15號龍巖市科技創(chuàng)業(yè)園一號廠房

2019.9.5

SC12735080201310

現(xiàn)場檢查該企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。

現(xiàn)場檢查該企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。

3

金日制藥（中國）有限公司

廈門市同安區(qū)城東工業(yè)區(qū)榕源路88號

2019.11.5-11.7

SC10635021201398

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了36項內(nèi)容；其中：重點項（12）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1,5.2，6.5，7.2,7.3，8.6 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項； 一般項（24）項，項目序號分別是（ 1.2，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，7.1，7.4， 8.1-8.5 ），發(fā)現(xiàn)問題（1）項，項目序號是（ 2.10 ）。

抽查品種為金日牌美國洋參口服液（衛(wèi)食健字[1997]第533號，批號：20191015）、金日牌牦牛骨髓蛋白粉（國食健字G20080640，批號：20190823）、金日牌美國洋參膠囊（衛(wèi)食健字[1997]第535號,批號:20191019），發(fā)現(xiàn)問題(1) 2.10項，抽查原料倉庫，發(fā)現(xiàn)待檢區(qū)與合格區(qū)未按區(qū)分開。

4

斯必利藥業(yè)（廈門）有限公司

廈門市同安區(qū)同安工業(yè)集中區(qū)思明園115號

2019.11.7

SC12735020500970

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了35項內(nèi)容；其中：重點項（10）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，10.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項；一般項（25）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項，項目序號是（ 1.2，2.4，2.9,10.2 ）。

抽查品種為斯必利牌西洋參三七膠囊（國食健字G20041326，批號：20191009），發(fā)現(xiàn)問題：（1）1.2項，營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證中法人不一致；（2）2.4項，原料蔗糖（批號181903）未執(zhí)行進貨查驗制度；（3）2.9項，原料陰涼庫溫度記錄與企業(yè)規(guī)程要求不一致；（4）10.2項，沒有保健食品質(zhì)量安全防范措施記錄。

5

唐傳生物科技（廈門）有限公司

廈門海滄區(qū)新陽街道新園南路10號

2019.11.5

SC13135020500041

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了35項內(nèi)容；其中：重點項（10）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，10.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項； 一般項（25）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發(fā)現(xiàn)問題（2）項，項目序號是（ 6.1，10.2 ）。

抽查品種為唐傳牌L-阿拉伯糖粉（國食健字G20100441，批號：20190701），發(fā)現(xiàn)問題：（1）6.1項，成品庫的濕度記錄與企業(yè)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程不一致；（2）10.2項，企業(yè)定期檢查記錄不完整。

6

廈門金達威集團股份有限公司

廈門市海滄區(qū)陽光西路299號

2019.11.5

SC20335020500092

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了45項內(nèi)容；其中：重點項（17）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，3.1-3.3,3.12,3.21,4.9，5.1,5.2，,7.3，8.6,8.7 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項； 一般項（28）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，3.5—3.11,3.17,3.19,3.25,4.3,4.6,4.10,8.1,8.2 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項，項目序號是（ 3.17,3.19,3.25,4.3 ）。

抽查品種為金樂心®輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（國食健字G20130377，批號：1909001），發(fā)現(xiàn)問題：（1）3.17項，輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號811-1909001-2）批包裝指令單日期為9月25日，包材實際領(lǐng)料日期為9月24日，包裝用中間產(chǎn)品領(lǐng)料日期為9月25日，無9月25日傳遞間紫外燈使用記錄；（2）3.19項，原料的稱量記錄未寫明稱量設備編號和按設備的分度值填寫；（3）3.25項，現(xiàn)場檢查潔凈車間內(nèi)部分設備如儲膠罐未標明設備清潔有效期；（4）4.3項，未建立文件明確中間產(chǎn)品的儲存區(qū)域和領(lǐng)用程序，現(xiàn)場查看輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號1910001）中間產(chǎn)品存放在成品庫，查看批記錄輔酶Q10天然維生素E軟膠囊（批號1909001）中間產(chǎn)品用于內(nèi)包裝的領(lǐng)用記錄不完整。

7

廈門藍灣科技有限公司

廈門市海滄區(qū)生物醫(yī)藥港鼎山路9號

2019.11.6

SC12735020500970

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了41項內(nèi)容；其中：重點項（14）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1，5.2，6.5，7.2，7.3，8.6，8.7，10.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項；一般項（27）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，7.1，7.4，8.1-8.5，10.2,10.3 ），發(fā)現(xiàn)問題（2）項，項目序號是（ 2.10，10.2 ）。

抽查品種為藍灣牌殼聚糖膠囊（國食健字G20100088，批號：19093002），發(fā)現(xiàn)問題：（1）2.10項，未按企業(yè)“物料驗收、儲存、發(fā)放、使用管理制度”對原輔料進行標識；（2）10.2項，企業(yè)定期檢查記錄不完整。

8

廈門力奇保健食品有限公司

廈門市集美區(qū)后溪鎮(zhèn)金輝路20號A4三樓東邊

2019.11.6

SC12735021100511

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了35項內(nèi)容；其中：重點項（14）項，項目序號分別是（ 1.1,1.3-1.5,2.2,2.5,3.1-3.3,3.28,4.9,4.11,11.1,11.2 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項； 一般項（21）項，項目序號分別是（ 1.2,1.6,1.7,2.1,2.3,2.4,2.6,2.7,2.10,2.11,2.12,3.6,3.10,3.17,3.19,3.24,4.5,4.6,4.8,4.10,4.12 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項，項目序號是（ 3.10,3.17,3.19,4.12 ）。

抽查品種為富蘭克牌西洋參含片（國食健字G20100792，批號：20190801）和非尼克斯牌多種維生素咀嚼片（國食健字G20080058，批號：20190701），發(fā)現(xiàn)問題：（1）3.10項，緩沖設施（風淋裝置）無互鎖裝置；（2）3.17項，菲尼克斯牌多種維生素咀嚼片工藝規(guī)程顯示配料過程多次使用等量遞增法，查看菲尼克斯牌多種維生素咀嚼片（批號：20190701）批生產(chǎn)記錄，未體現(xiàn)等量遞增混合工藝的具體操作步驟和關(guān)鍵控制點；富蘭克牌西洋參含片（批號：20190801）批記錄未體現(xiàn)過篩環(huán)節(jié)對篩網(wǎng)狀態(tài)的檢查，實際查看容器存放間內(nèi)存放的篩網(wǎng)有破損和生銹的情況；（3）3.19項，原料的稱量記錄未寫明稱量設備編號和按設備的分度值填寫；（4）4.12項，現(xiàn)場查看實驗室內(nèi)存放的試劑月桂基硫酸鹽胰蛋白肉湯生產(chǎn)日期為160910，已過期。配制的硫代乙酰胺溶液未標明有效期。分光光度計未貼檢定標簽。

9

廈門市養(yǎng)真保健食品有限公司

廈門市湖里區(qū)五通店里工業(yè)區(qū)喜之源工業(yè)園A-31

2019.11.8

SC12735020500970

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了40項內(nèi)容；其中：重點項（14）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，6.5，8.6，8.7，9.1-9.4，10.1 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項；一般項（26）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6，8.1-8.5，9.5，10.2,10.3 ），發(fā)現(xiàn)問題（4）項，項目序號是（ 2.9，2.10，6.2,10.2 ）。

抽查品種為喜之源牌西洋參膠囊（衛(wèi)食健字（2003）第0273，批號：190924），發(fā)現(xiàn)問題：（1）2.9項，原料陰涼庫溫度記錄與企業(yè)規(guī)程要求不一致；（2）2.10項，原料未嚴格按待檢、合格和不合格區(qū)分管理；（3）6.2項，成品庫未按陰涼條件貯存產(chǎn)品；（4）10.2項，沒有保健食品質(zhì)量安全防范措施記錄。

10

仙芝科技（福建）股份有限公司  

福建省南平市浦城縣榮華山產(chǎn)業(yè)組團B2地塊（仙芝科技園）1幢1-2層101-201

2019.6.20

SC10635072200166

本次監(jiān)督檢查按照國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》開展，全檢項目89項，隨機抽查了 38項內(nèi)容；其中：重點項（15）項，項目序號分別是（ 1.1，1.3-1.5，2.2，2.5，5.1,5.2，6.5，8.6,8.7，9.1-9.4 ），發(fā)現(xiàn)問題（0）項。一般項（23）項，項目序號分別是（ 1.2，1.6，1.7，2.1，2.3，2.4，2.6-2.12，6.1-6.4,6.6， 8.1-8.5 ），發(fā)現(xiàn)問題（2）項，項目序號分別是（ 2.1，2.4 ）。

抽查品種康愛芝寶牌靈芝康葆粉（國食健字G20060726，批號：181201），發(fā)現(xiàn)問題：（1）2.1項，抽查包裝材料管理制度，發(fā)現(xiàn)建立的管理制度不完善；（2）2.11項，抽查原料牛初乳標識卡，標識卡標示內(nèi)容不全。

備注：共抽查了10家特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，其中9家企業(yè)處于在產(chǎn)狀態(tài)，1家企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。