國質(zhì)檢監(jiān)[2002]185號
各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:
為落實國家質(zhì)檢總局《關(guān)于進一步加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督工作的通知》(國質(zhì)檢監(jiān)函[2002]282號)各項要求,指導各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門做好食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作,總局研究制定了《加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見》。現(xiàn)印發(fā)你們,請認真貫徹執(zhí)行。
附件:《加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見》
二00二年七月九日
附件:
加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見
(2002年7月9日,國質(zhì)檢監(jiān)[2002]185號)
目錄:
1. 工作機構(gòu)及其職責
2. 食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點產(chǎn)品目錄的制定和公布
3. 食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的調(diào)查登記
4. 申請《食品生產(chǎn)許可證》的必備條件
5. 《食品生產(chǎn)許可證》的申請
6. 《食品衛(wèi)生許可證》的受理及審查
7. 《食品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)及管理
8. 食品強制檢驗的實施
9. 食品市場準入標志的管理
10. 檢驗機構(gòu)承擔食品檢驗工作的資格條件及批準程序
11. 《食品生產(chǎn)許可證》審查人員、食品檢驗人員的資格管理
12. 食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
13. 收費問題
內(nèi)容:
根據(jù)《關(guān)于進一步加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的通知》
(國質(zhì)檢監(jiān)函 [2002]282號)要求,為切實實施好食品質(zhì)量安全市場準入制度,加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理各項工作,現(xiàn)將有關(guān)問題規(guī)定如下:
凡在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工的公民、法人或者其他組織(以下簡稱企業(yè)),必須具備保證食品質(zhì)量的必備條件,按規(guī)定程序獲得《食品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗合格并加貼(印)食品市場準入標志后,方可出廠銷售。進出口食品的管理按照國家有關(guān)進出口商品監(jiān)督管理規(guī)定執(zhí)行。
一、工作機構(gòu)及其職責
(一)國家質(zhì)檢總局負責統(tǒng)一管理、領(lǐng)導全國實施食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。
1、制定并公布食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作有關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件及《食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《目錄》)、各類食品生產(chǎn)許可證實施細則(以下簡稱《實施細則》);
2、制定《食品生產(chǎn)許可證》證書、食品市場準入標志的式樣及使用辦法,統(tǒng)一印制《食品生產(chǎn)許可證》;
3、負責受理并審查有特殊規(guī)定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)提出的《食品生產(chǎn)許可證》申請;
4、審核批準并向符合規(guī)定條件的企業(yè)頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》;
5、負責統(tǒng)一制定審查人員、檢驗人員資格管理制度并組織實施;
6、負責制定承擔食品檢驗任務的檢驗機構(gòu)的基本條件和取得資格的程序及管理規(guī)定,并審定省級以上(含省級)承擔食品檢驗任務的檢驗機構(gòu);
7、統(tǒng)一公告承擔檢驗任務的檢驗機構(gòu)名單、取得《食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)名單和撤銷《食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)名單等有關(guān)信息;
8、負責對《食品生產(chǎn)許可證》審查、發(fā)證工作的監(jiān)督檢查,組織對無證生產(chǎn)銷售違法行為的查處,受理食品生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)投訴,處理食品生產(chǎn)許可證爭議事宜;
9、統(tǒng)一編制管理軟件,建立食品市場準入制度信息管理系統(tǒng)。
(二)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署,負責本轄區(qū)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的組織實施工作。
1、組織開展有關(guān)規(guī)章、規(guī)范性文件和《實施細則》等的宣傳貫徹工作;
2、審定本轄區(qū)承擔食品檢驗工作的市(地)級、縣級檢驗機構(gòu),并報國家質(zhì)檢總局備案;
3、組織開展《食品生產(chǎn)許可證》審查人員、食品檢驗人員培訓工作;
4、組織受理《食品生產(chǎn)許可證》的申請,并組織審查企業(yè)生產(chǎn)必備條件;
5、負責企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論的審核、匯總,統(tǒng)一向國家質(zhì)檢總局報送符合發(fā)證條件的企業(yè)名單;
6、組織實施對獲得《食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)的年度審查;
7、組織實施對食品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的監(jiān)督管理;
8、組織實施對無證生產(chǎn)銷售等違法行為的查處;
9、受理本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)投訴,處理有關(guān)食品生產(chǎn)許可證爭議事宜。
(三)市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量監(jiān)督部門的統(tǒng)一部署,具體承擔以下工作:
1、組織轄區(qū)內(nèi)有條件的檢驗機構(gòu)申請承擔食品委托檢驗工作;
2、指導、監(jiān)督經(jīng)批準承擔食品檢驗工作的檢驗機構(gòu)開展工作;
3、受理《食品生產(chǎn)許可證》申請、組織審查組審查申請取證企業(yè)的生產(chǎn)必備條件等,提出審查意見,報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門;
4、負責實施對獲得《食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)的年度審查;
5、負責實施對食品企業(yè)及產(chǎn)品的監(jiān)督管理;
6、組織對無證生產(chǎn)銷售等違法行為的查處;
7、受理食品生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)投訴,處理食品生產(chǎn)許可證爭議事宜。
(四)縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門部署,具體承擔以下工作:
1、按照國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署,在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的具體安排下,開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的專項調(diào)查;
2、在省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的組織下,參與申請取證企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作;
3、本地經(jīng)濟比較發(fā)達、食品生產(chǎn)加工企業(yè)較多、食品質(zhì)量檢驗能力較完備的縣級檢驗機構(gòu),可以提出承擔食品委托檢驗工作的申請,經(jīng)市(地)局推薦、省局審批后,在批準范圍內(nèi)承擔食品委托檢驗工作;
4、負責本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)及產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作,對食品生產(chǎn)企業(yè)的違法行為依法實施查處。
二、食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點產(chǎn)品目錄的制定和公布
(一)國家質(zhì)檢總局對符合下列條件的食品制定《目錄》,分期分批實施食品質(zhì)量安全市場準入制度:
1、與人民群眾生活密切相關(guān);
2、對人身安全、健康可能構(gòu)成的危害程度較高;
3、存在較嚴重的質(zhì)量安全問題;
4、有必要實行食品市場準入制度的。
(二)國家質(zhì)檢總局根據(jù)需要,定期公布實施市場準入制度的食品《目錄》。
(三)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可結(jié)合各地實際,于每年年底前,向國家質(zhì)檢總局提出納入《目錄》食品的建議。
三、食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的調(diào)查登記
食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須進行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的登記。縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署,開展企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的調(diào)查登記工作。填寫統(tǒng)一的《食品生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件專項調(diào)查表》(附一),并按照統(tǒng)一的計算機管理軟件,匯總調(diào)查情況,建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量檔案。
四、申請《食品生產(chǎn)許可證》的必備條件
食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》,應當符合下列必備條件:
(一)符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件,持有衛(wèi)生部門核發(fā)的食品衛(wèi)生許可證和工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
(二)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件。
(三)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應的原料處理、加工、貯存等廠房或者場所。
(四)食品加工工藝流程應當科學、合理,生產(chǎn)加工過程應當嚴格、規(guī)范,防止生食品與熟食品,原料與半成品、成品,陳舊食品與新鮮食品等的交叉污染。
(五)食品生產(chǎn)加工所用的原料、添加劑等應當無毒、無害,符合相應的強制性國家標準、行業(yè)標準及有關(guān)規(guī)定。
(六)必須按照合法有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。食品質(zhì)量必須符合相應的強制性標準以及企業(yè)明示采用的標準和各項質(zhì)量要求。
(七)食品生產(chǎn)加工企業(yè)法定代表人和主要管理人員必須了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識;必須具有與食品生產(chǎn)相適應的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量檢驗人員,并持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康,沒有影響食品質(zhì)量安全的傳染病和其他疾病。
(八)應當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段。企業(yè)應當具備產(chǎn)品出廠檢驗能力,檢驗、檢測儀器必須經(jīng)檢定合格后方可使用。不具備出廠檢驗能力的,必須委托符合法定資格的檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品出廠檢驗,并簽訂委托檢驗協(xié)議。
(九)食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,實施從原材料進廠到產(chǎn)品出廠的全過程質(zhì)量管理,嚴格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責任以及相應的考核辦法,實行質(zhì)量否決權(quán)。
(十)貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備必須無毒、無害,保持清潔,防止對食品造成污染。
(十一)食品包裝和標識應當符合以下要求:
1、用于食品包裝的材料必須清潔、無毒、無害,符合國家法律法規(guī)的規(guī)定及強制性標準要求。
2、食品標簽的內(nèi)容必須真實,必須符合國家法律法規(guī)的規(guī)定,并符合相應產(chǎn)品(標簽)標準的要求;裸裝食品在其出廠的大包裝上使用的標簽,必須符合本項的規(guī)定。
3、出廠的食品必須在最小銷售單元的食品包裝上標注食品生產(chǎn)許可證編號并加印(貼)食品市場準入標志。
五、《食品生產(chǎn)許可證》的申請
(一)食品生產(chǎn)加工企業(yè)可以到企業(yè)所在地的市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理《食品生產(chǎn)許可證》的申請,也可以到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦證申請。持國家工商行政管理部門頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企業(yè),應當?shù)绞〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。
(二)食品生產(chǎn)加工廠企業(yè)凡具有營業(yè)執(zhí)照的,必須單獨申請《食品生產(chǎn)許可證》。隸屬于集團公司和經(jīng)濟聯(lián)合體并有營業(yè)執(zhí)照的分公司或生產(chǎn)廠點,必須獨立申請《食品生產(chǎn)許可證》;沒有營業(yè)執(zhí)照的分公司、生產(chǎn)廠點可以由集團公司統(tǒng)一申請《食品生產(chǎn)許可證》,但是其所有的生產(chǎn)廠點必須在申請書上注明。
(三)出口食品生產(chǎn)加工企業(yè),其產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的,應當按照本規(guī)定,取得《食品生產(chǎn)許可證》。
(四)食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》必須填寫《食品生產(chǎn)許可證申請書》(附二),并提交工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證復印件各1份,企業(yè)廠區(qū)布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖(標注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù))各1份,企業(yè)產(chǎn)品標準1份,企業(yè)質(zhì)量管理文件1份。
(五)企業(yè)可以到所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門領(lǐng)取《食品生產(chǎn)許可證申請書》,并按照規(guī)定要求填寫。每個企業(yè)每個申證單元分別填寫申請書一式二份。
六、《食品衛(wèi)生許可證》的受理及審查
(一)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局的部署,統(tǒng)一組織實施受理《食品生產(chǎn)許可證》申請、審查申請取證企業(yè)的生產(chǎn)必備條件、審核審查結(jié)論等工作。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可根據(jù)本省實際情況,確定省與市(地)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理申請和審查企業(yè)的工作分工,并報國家質(zhì)檢總局備案。
(二)各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理企業(yè)的申請及審查工作必須按照本規(guī)定及《實施細則》等規(guī)范性文件的要求進行。除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外,任何單位不得另行附加條件,限制企業(yè)申請生產(chǎn)許可證。
(三)省、市(地)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責組織審查組,并對審查組的工作監(jiān)督管理。審查組應當由具有相關(guān)專業(yè)能力、取得審查員資格的人員組成。審查組實行組長負責制,審查組成員一般由3人組成。
審查人員必須嚴格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》,與企業(yè)利益有關(guān)者應當回避。
(四)省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到企業(yè)申請材料后,應當在15個工作日內(nèi),組織審查組完成書面材料審核工作并通知企業(yè)。書面材料符合要求的,應當發(fā)給《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》(附三)。書面材料不符合要求的,應當通知企業(yè)在20個工作日內(nèi)補正,逾期未補正的,視為撤回申請,并退回全部申請材料。
(五)對于書面材料審查合格的企業(yè),有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當盡快組織審查組和產(chǎn)品檢驗機構(gòu),在70個工作日內(nèi)完成對企業(yè)的生產(chǎn)必備條件、檢驗能力的現(xiàn)場審查和對企業(yè)生產(chǎn)食品的抽樣檢驗。
審查組對每個企業(yè)每個申證單元進行現(xiàn)場審查的時間一般不超過2個工作日。審查組完成審查工作后,應當盡快將審查情況報有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。審查組對審查報告負責。
(六)以集團公司和經(jīng)濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請《食品生產(chǎn)許可證》的,其所有生產(chǎn)廠點都應當進行審查,并且每個生產(chǎn)廠點全部達到要求后,方可給予審查合格的結(jié)論。
(七)對于已獲得出入境檢驗檢疫機構(gòu)頒發(fā)的《出口食品廠衛(wèi)生注冊證》的企業(yè),或者已經(jīng)通過HACCP體系評審的企業(yè),審查組在進行現(xiàn)場審查時,應當按照補缺的原則,簡化或者免于工廠生產(chǎn)必備條件審查。
(八)經(jīng)審查符合發(fā)證條件的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當在10個工作日內(nèi)對審查報告進行審核,確認無誤后,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總符合發(fā)證條件企業(yè)的材料,并在15個工作日內(nèi)將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單及相關(guān)材料報國家質(zhì)檢總局。
(九)審查組做出不符合必備條件結(jié)論,或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格且企業(yè)沒有提出異議的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當在20個工作日內(nèi)對審查報告進行審核,確認不符合發(fā)證條件的,應當書面通知(《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,附四)不符合發(fā)證條件的企業(yè),同時收回《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應當認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。
(十)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地和生產(chǎn)場所非同省份的,由企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責受理企業(yè)申請,并致函企業(yè)生產(chǎn)場所所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門;生產(chǎn)場所所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責在規(guī)定的時間內(nèi)組織申證企業(yè)必備條件審查和發(fā)證檢驗,并將審查結(jié)論反饋給企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
七、《食品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)及管理
(一)國家質(zhì)檢總局收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單后,應當在10個工作日內(nèi)核準批復。
(二)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)國家質(zhì)檢總局的批復,在15個工作日內(nèi),將《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)給符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地和生產(chǎn)場所非同省份的,由營業(yè)執(zhí)照注冊地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門將《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)給符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)。
(三)《食品生產(chǎn)許可證》(證書式樣見附五)有效期一般為3年至5年。不同食品生產(chǎn)許可證的有效期限在相應的《實施細則》中規(guī)定。
(四)《食品生產(chǎn)許可證》編號為英文字母QS加12位阿拉伯數(shù)字。QS為“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)縮寫,編號前4位為受理機關(guān)編號,中間4位為產(chǎn)品類別編號,后4位為獲證企業(yè)序號(附六)。
QS**** |
**** |
**** |
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| |
| |
|_____獲證企業(yè)序號 | |
| |
|________產(chǎn)品類別編號 | ||
|___________受理機關(guān)編號 |
(五)取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),應當在食品的最小銷售包裝上,標注《食品生產(chǎn)許可證》編號。
(六)擁有分公司、生產(chǎn)廠點的集團公司和經(jīng)濟聯(lián)合體,如果集團公司、分公司、生產(chǎn)廠點都取得了《食品生產(chǎn)許可證》,在其產(chǎn)品的包裝上標注集團公司的《食品生產(chǎn)許可證》編號還是標注分公司、生產(chǎn)廠點的《食品生產(chǎn)許可證》編號由集團公司自行決定;統(tǒng)一標注集團公司《食品生產(chǎn)許可證》編號的,集團公司應當向其所在地和分公司、生產(chǎn)廠點所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
(七)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當及時將《食品生產(chǎn)許可證》核發(fā)工作情況報國家質(zhì)檢總局備案。
(八)國家質(zhì)檢總局負責統(tǒng)一公布取得《食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)名單。
八、食品強制檢驗的實施
(一)食品強制檢驗包括食品發(fā)證檢驗、出廠檢驗、監(jiān)督檢驗等檢驗方式,并實行檢驗項目強制管理。具體檢驗項目由《實施細則》規(guī)定。
(二)企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》,其產(chǎn)品必須經(jīng)過全項目檢驗合格,方可取得《食品生產(chǎn)許可證》。
(三)食品出廠必須經(jīng)過檢驗,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的不得出廠銷售。
企業(yè)具備產(chǎn)品出廠檢驗能力的,由企業(yè)自行進行產(chǎn)品出廠檢驗。實施自行檢驗的企業(yè),每隔6個月應當接受企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品定期檢驗。
企業(yè)不具備產(chǎn)品出廠檢驗能力的,應當按照就近就便的原則委托國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一分布的、具有法定資格的檢驗機構(gòu)進行食品出廠檢驗,并與檢驗機構(gòu)簽訂委托檢驗合同(附七)。委托出廠檢驗中強制管理的檢驗項目及檢驗頻率和次數(shù)由《實施細則》規(guī)定。
九、食品市場準入標志的管理
(一)實行《食品生產(chǎn)許可證》管理的食品出廠必須加印或者加貼食品市場準入標志。沒有食品市場準入標志的食品不得出廠銷售。
(二)取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),其生產(chǎn)加工的食品,經(jīng)自行出廠檢驗或者委托出廠檢驗合格后,方可加印(貼)食品市場準入標志。未經(jīng)出廠檢驗或出廠檢驗不合格的,不得加印或者加貼市場準入標志。
(三)食品市場準入標志表明食品符合質(zhì)量安全基本要求,屬于質(zhì)量標志,由“質(zhì)量安全”的英文(Quality Safety)縮寫“QS”組成。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定食品市場準入標志的式樣(附八)。
(四)食品市場準入標志應當加印或者加貼在食品的最小銷售包裝上。使用食品市場準入標志時,可根據(jù)需要按比例放大或者縮小,但不得變形、變色。
十、檢驗機構(gòu)承擔食品檢驗工作的資格條件及批準程序
(一)為了保證食品質(zhì)量安全市場準入制度的順利實施,各省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須具有能夠承擔發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗工作的檢驗機構(gòu)。獲得國家實驗室認可的檢驗機構(gòu),可以優(yōu)先考慮承擔相關(guān)的檢驗工作。
(二)承擔食品檢驗工作的檢驗機構(gòu),必須具備法定資格和條件,必須滿足《實施細則》中對各類產(chǎn)品檢驗能力的具體要求。
(三)市(地)級、部分縣級產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),符合規(guī)定條件的,可以向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請(申請表式樣見附九),經(jīng)省局審核批準后,可以承擔相關(guān)的食品檢驗工作。省局應當將承擔食品檢驗的檢驗機構(gòu)名單報國家質(zhì)檢總局備案。
(四)國家級和省級產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)符合規(guī)定條件的,可以向國家質(zhì)檢總局提出申請(申請表式樣見附九),經(jīng)國家質(zhì)檢總局審核批準后,可以承擔相關(guān)的食品檢驗工作。
(五)國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公告承擔食品檢驗工作的檢驗機構(gòu)名單及其檢驗能力范圍。
十一、《食品生產(chǎn)許可證》審查人員、食品檢驗人員的資格管理
國家質(zhì)檢總局對承擔企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量基本條件審查的審查人員(以下簡稱審查人員)實行資格管理,對食品檢驗人員(以下簡稱檢驗人員)實行職(執(zhí))業(yè)資格制度。具體辦法由國家質(zhì)檢總局會同有關(guān)部門共同制定。
(一)從事審查工作和檢驗工作的人員,必須取得相應的資格。審查人員必須掌握與食品生產(chǎn)加工有關(guān)的法律法規(guī)基礎(chǔ)知識和相關(guān)技術(shù)法規(guī);檢驗人員必須掌握與食品生產(chǎn)加工有關(guān)的法律法規(guī)基礎(chǔ)知識和食品檢驗的基本知識與操作技能。
(二)國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定審查人員、檢驗人員的考核培訓大綱和培訓教材,組織開展師資培訓。各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局的部署和要求,負責組織本地區(qū)審查人員、檢驗人員的培訓。
(三)需取得審查人員、檢驗人員資格的人員,應向所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請(附十)。
(四)審查人員、檢驗人員資格考核由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一組織。考核以筆試為主,檢驗人員須經(jīng)過適當形式的實際操作考試。
(五)經(jīng)考核合格,發(fā)給資格證書。資格證書由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制作。
(六)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責本省審查人員、檢驗人員的注冊管理,注冊有效期為3年。在注冊有效期內(nèi),審查人員、檢驗人員應當接受相關(guān)的繼續(xù)教育。
十二、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當根據(jù)不同類型食品的特點,加強對食品質(zhì)量安全的監(jiān)督檢查。主要檢查企業(yè)是否持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件、是否持續(xù)保證食品質(zhì)量安全,以及《食品生產(chǎn)許可證》、食品市場準入標志的使用情況等。
(一)已出售的食品存在危及人身健康安全的不合理危險時,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當依法組織實施存在危害食品的收回行動。
(二)已經(jīng)獲得國家免檢和獲得中國名牌的食品,按照國家質(zhì)檢總局《產(chǎn)品免于質(zhì)量監(jiān)督檢查管理辦法》(總局令第9號)和《中國名牌產(chǎn)品管理辦法》(總局令第12號)的有關(guān)規(guī)定實施監(jiān)督管理。
(三)對食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理方式包括日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查、年度審查和換證審查。對同一企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,除質(zhì)量抽查不合格外,每年不得超過2次。
1、日常監(jiān)督。縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當對食品生產(chǎn)企業(yè)實施日常監(jiān)督管理。在接到質(zhì)量投訴或舉報時,應當視具體情況,對企業(yè)進行相應的檢查。
2、定期監(jiān)督檢查。應當根據(jù)不同類型食品的特點,定期對食品質(zhì)量安全進行監(jiān)督檢查。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品存在質(zhì)量安全問題的,按照有關(guān)規(guī)定書面通知生產(chǎn)企業(yè)限期整改,并在一定時期內(nèi)由指定的檢驗機構(gòu)對企業(yè)生產(chǎn)加工的食品進行加嚴檢驗。加嚴檢驗的具體要求由《實施細則》規(guī)定。
3、年度審查。取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),應當在證書有效期內(nèi),每滿1年的前1個月內(nèi),向所在地的市(地)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出年審申請(附十一)。年度審查主要審查企業(yè)是否有重大質(zhì)量投訴、是否在一年的監(jiān)督管理過程中存在較為嚴重的質(zhì)量安全問題以及食品出廠檢驗的實施情況等,并可對企業(yè)產(chǎn)品實施監(jiān)督檢驗。年審合格的,由受理年審申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在年審申請表上加蓋印章,確認年審合格;年審不合格的,企業(yè)應當在2個月內(nèi)進行整改。
4、期滿換證審查。企業(yè)應當在《食品生產(chǎn)許可證》有效期滿前6個月提出換證申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照《食品生產(chǎn)許可證》申請審查的程序和要求進行審查換證。
(四)企業(yè)名稱發(fā)生變化時,應當在變更名稱后3個月內(nèi)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出《食品生產(chǎn)許可證》更名申請,并提供更改證書的申請、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、企業(yè)代碼證和原《食品生產(chǎn)許可證》證書,經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核后,更換證書。
(五)企業(yè)因遷址、進行生產(chǎn)工藝或設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更時,或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品時,或者企業(yè)生產(chǎn)與生產(chǎn)許可證核準的產(chǎn)品不同并且生產(chǎn)必備條件差異較大時,應當在變化后3個月內(nèi)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出《食品生產(chǎn)許可證》變更申請(附十二)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當針對發(fā)生變化的項目,按照《食品生產(chǎn)許可證》申請、審查的程序和要求,實施必要的生產(chǎn)必備條件審查和產(chǎn)品檢驗。
在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品標準發(fā)生變化的,由國家質(zhì)檢總局組織有關(guān)專家提出重新檢驗和評審方案,由各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織進行補充審查。
(六)對于委托加工實施生產(chǎn)許可證管理的食品和其產(chǎn)品標識標注,按照國家質(zhì)檢總局《關(guān)于委托加工實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品標識有關(guān)問題的通知》(國質(zhì)檢[2001]41號)的規(guī)定執(zhí)行。
(七)國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當按計劃組織承擔食品檢驗工作的檢驗機構(gòu)和自行從事食品出廠檢驗的企業(yè)的檢驗能力進行比對試驗。對達不到能力要求和不能客觀、公正地出具檢驗數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu),取消其檢驗資格;不能保證自行檢驗要求的,責令企業(yè)進行出廠委托檢驗。
(八)各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》及《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,負責對無證食品生產(chǎn)銷售的違法行為進行查處。無證查處的范圍和起始時間由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布。
(九)各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在實施食品質(zhì)量安全市場準入制度時,要及時建立食品企業(yè)質(zhì)量檔案。質(zhì)量檔案應當包括企業(yè)名稱、企業(yè)負責人(法人代表)姓名及身份證號碼、營業(yè)執(zhí)照編號、衛(wèi)生許可證編號、企業(yè)代碼、產(chǎn)品種類、企業(yè)經(jīng)濟類型、企業(yè)人數(shù)、企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)能力、實際產(chǎn)量、執(zhí)行標準、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、原材料把關(guān)、出廠檢驗、抽查檢查情況、投訴情況等信息。
(十)各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當使用國家質(zhì)檢總局編制的食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理系統(tǒng)軟件,利用計算機管理企業(yè)質(zhì)量信息,逐步實現(xiàn)利用計算機(網(wǎng)絡(luò))接收、存儲和傳遞各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門之間的管理數(shù)據(jù)。
(十一)各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當定期采集更新企業(yè)有關(guān)信息,定期向同級人民政府報告本地區(qū)的食品質(zhì)量安全狀況,并向國家質(zhì)檢總局上報有關(guān)情況及數(shù)據(jù)。
十三、收費問題
根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》和《加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見》(本文)的有關(guān)規(guī)定,企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》應當繳納費用。
根據(jù)《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》(財綜[2002]19號)的規(guī)定,《食品生產(chǎn)許可證》收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費和公告費。
審查費:每個企業(yè)2200元,同一次審查每增加一個申證單元增收440元。審查費由企業(yè)在申請時向受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。
公告費:每個申證單元400元。公告費由企業(yè)在申請時向受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。
《食品生產(chǎn)許可證》審查費和公告費應當上繳中央國庫,實行預算管理。
產(chǎn)品檢驗收費:食品檢驗收費標準和辦法按照《國家物價局、財政部關(guān)于發(fā)布〈產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費管理試行辦法〉的通知》([1992]價費字496號)中關(guān)于產(chǎn)品檢驗收費標準和辦法的規(guī)定向檢驗單位交付。省級物價管理部門根據(jù)上述規(guī)定及本省情況,重新核定了檢驗收費標準的,可以按照省級物價部門的規(guī)定執(zhí)行。
實行委托檢驗的,可以根據(jù)合同雙方約定的條款執(zhí)行。
附:
一、食品生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件專項調(diào)查表(示意表)
二、食品生產(chǎn)許可證申請書
三、食品生產(chǎn)許可證受理通知書
四、食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書
五、《食品生產(chǎn)許可證》式樣
六、《食品生產(chǎn)許可證》編號規(guī)則
七、食品質(zhì)量安全檢驗協(xié)議(范本)
八、食品市場準入標志式樣
九、食品質(zhì)量安全檢驗申請表
十、食品生產(chǎn)許可證審查人員及食品檢驗人員資格申請表
十一、食品生產(chǎn)許可證年審申請表
十二、食品生產(chǎn)許可證變更申請表