為了使食品用塑料包裝、容器、工具生產企業盡快在過渡期內完成QS 許可申請和相關核查驗收，我根據審查細則的要求和企業的實際情況，提出審核人員在對企業進行審核的六個方面的重點內容以及注意事項，供參考。

    一、質量安全管理職責

    1.企業領導直接負責質量安全工作，但不能“虛掛”。該領導必須參與相關工作并在工作記錄中有所體現，例如召集相關人員開會、參加人員名單、主要會議記錄等。

    2.上述負責領導應對可能影響產品質量安全的潛在緊急情況及事故和制定的應急措施脫口而出，因為此次安全許可的主要目的就是為了保證食品包裝的安全質量，這方面應是準備重點。3.在審核過程中會召集企業有關人員座談，所以有關人員之間的溝通很重要，如果平時工作權限不清楚，人員之間銜接不好則最易出現問題。例如：原料負責人員、檢驗負責人員、生產工藝負責人員和安全負責人員之間要有職責權限，能各司其職、互相協調并處理好這些方面人員之間的關系。

    4.對企業制度的考核過程主要包括考核的組織部門、考核的頻次、考核的內容、考核的工作程序、考核結果的評定等。對考核的實施情況應有詳細記錄并保存完整。例如檢驗員(直接負責出廠、生產過程的質量檢驗工作)的培訓和考核過程，其內、外部培訓均可。合格的檢驗員應該具備上崗前培訓、檢驗項目的考試、新儀器的使用考核、工作一年中的失誤記錄等。可由檢驗科長或檢驗員的直接上級領導或出題考核的部門考核檢驗員，而這些領導或部門又被他們上一級的領導或部門考核。整個考核記錄由高到低，由理論到具體。

    二、環境與場所要求

    1.生產廠區內路面基本不能有土路，盡量采用水泥地面，以防止揚塵。

    2.衛生間要與廠房分離(食品生產中要求衛生間同車間距離必須在25 米以上)，塑料包裝生產中沒有食品生產要求那么嚴格，但是要求衛生間必須與生產車間隔離。衛生間必須保持清潔衛生，做到定時消毒。

    3.廠內的生活區特別是廚房不應離車間太近，避免串味，污染產品。

    4.生產中有粉料的廠家要求每天清潔、墻面要光滑、不得積塵。核查時不單單是看當時現場是否符合環境衛生要求，還要注重查驗企業如何能把環境衛生保持下去。例如是否有專人、專片負責制度，盡量細化責任范圍和責任人，最低要求也要有筆記本式或表格式記錄，包括值日、值周或值月的記錄，清潔內容具體到地板、玻璃、機器等。

    5.各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產企業均應具備人員進出和物流的通道。人員通道應具備更衣、消毒、除塵等設施。物流通道應與生產區隔離，且具備與生產相適應的隔離區。運輸物料人員不得進入生產區，生產區工作人員不得從物流通道進出。

    6.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產企業如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產企業消毒設施要求：洗手設施應為感應式或腳踏式，避免交叉污染；消毒應做到酒精等消毒。緩沖區應定期紫外線照射消毒。工作服應包括帽子、手套(如不方便使用手套工作，應在工作中定時對雙手消毒)，全身工作服、換鞋或戴腳套。并應具備風淋浴設施(飲料瓶或飲水桶生產企業可使用風幕)。生產非直接入口的包裝、容器、工具等產品的生產企業，如密胺餐具、塑料菜板等生產企業，應至少使用洗手液洗手，并應至少具備如除塵輥等除塵設施。應穿著潔凈的工作服。

    7.各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產車間的防塵蟲設施要求：密閉式窗戶(防塵蟲)、門口擋板(防老鼠)、有良好的通風系統。除蚊蟲和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒藥類。 8.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產企業如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產企業應進行封閉生產，并具備與封閉生產相適應的通風防塵設施。例如，復合膜類包裝產品的生產車間在進行溫度調整時，若采用風扇降溫對于有毒溶劑揮發的祛除效果不好，所以必須有換氣裝置，同時復合膜對于溫度的要求較高，溫控不好會直接影響生產工藝和質量，同時會有可能產生有毒物質。所以復合膜類的通風設施好壞是評定是否具備生產設施的條件之一，提倡有單獨的配料間和最好的通風設施。生產非直接入口的包裝、容器、工具等產品的生產企業如密胺餐具、塑料菜板等生產企業，也應具備與生產相適應的防塵通風設施，如排風扇等。

    9.庫房要求：應該是密封式貯存，目前達到要求有些困難的企業，也要做到貨物離地、離墻5 公分～10 公分，并做到貨物先入先出的原則。

    三、生產資源提供

    1.生產車間機器設備上應有負責人員標牌，并設立維修保養記錄本等。

    2.人員要求中對領導的質量安全方面的知識要求：要了解質量法、食品生產安全法、生產許可條例等幾方面的內容。對于操作工人的檢查一般是采用抽查方式，通過座談和視其實際操作過程來完成。對于特殊工種，如電工、叉車工等應全部具備上崗證。直接接觸餐具的生產人員要有1 年到3 年的健康檢查記錄。

    3.鼓勵企業制定自己的企業標準，但是必須備案并要嚴于國家標準。

    四、采購質量控制

    1.直接與食品接觸的原料應符合樹脂或成型品的衛生標準，并提供相應的證據。輔料如溶劑、膠黏劑、油墨等如列入GB9685 的可直接使用，未列入 GB9685 的進口產品應提交如FDA 或RoHS等有效期內的安全評價報告。未列入GB9685 的本國產品應提交其產品的化學結構和名稱，并由指定的檢驗機構或審查機構確認是否列入FDA 或RoHS 等允許使用目錄，此決定在我國允許使用目錄出臺之前有效。

    2.回收料：回收廢料和外購別廠的廢料。

    回用料：企業內部生產過程中產生的邊角料，回收粉碎處理后可以用，但是必須保證其未受污染，重復使用時不要超過兩次且其比例不能過高，以免產品物理性能指標下降，提倡少用。

    五、生產過程控制#p#分頁標題#e#

    由于品種較多，不一一描述，以生產直接包裝入口食品的一次性餐具為例。

    1.正確選擇或生產原料片材

    首先，在許可證管理實施后應采購獲證企業的片材。

    其次，應選擇合適厚度的片材，厚度太薄的片材成型后，餐具產品壁厚薄、挺度差，其負重性能將不合格，使用中易發生扭轉、傾翻。

    再次，不能采購過量填充無機填料的片材，若企業自身生產片材，更應控制填料的添加量。市場上有些產品采用單層擠出工藝，其碳酸鈣或滑石粉的添加量達到 70%以上，導致蒸發殘渣指標嚴重超標，部分產品的蒸發殘渣高達7000mg／L，超過標準規定230 多倍。具體的添加量應視原輔材料情況、設備工藝情況以及產品標準要求而定，不能盲目按照比例確定。

    2.預熱溫度與時間

    在吸塑階段，應注意控制吸塑(沖壓)機模具的溫度和片材預熱箱的溫度，過高會使材料分解，產品性能下降；溫度過低難以成型，產品容易出現毛糙、色澤不一、外形缺損等缺陷。

    3.滅菌(消毒)與包裝

    一次性餐飲具直接用于食品的包裝，因此應進行消毒或滅菌，如紫外燈照射等均可，并對其進行有效包裝，以防塵、防潮、防霉、防污染。

    4.包裝標識

    如奶瓶、水杯、餐具、菜板等產品有明確食品用途的產品，其包裝標簽或說明書上可不加食品用標識。如其他非復合膜、復合膜等易于與非食品用產品混淆的產品應在其產品包裝或標簽上注明“食品用”字樣。

    六、產品質量檢驗

    1.出廠檢驗核查中批批委托檢驗是重點，抽查檢驗臺賬是方法之一。

    2.從生產企業的成品倉庫內隨機抽取主導產品的一種規格進行發證檢驗。同一原料、同一工藝的產品為一個批次。推薦抽取容積較大、有顏色的產品，便于試驗。

    3.如果企業同時生產不同原料的產品，則每種原料各抽取1 種產品進行發證檢驗。